Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supraorbitalt tryk versus kæbetryk til vurdering af tilstrækkelig dybde af anæstesi til LMA-indsættelse hos børn

21. december 2018 opdateret af: Dr Asish Subedi, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Sammenligning af det supraorbitale tryk og kæbetryk som indikatorer for dybde af anæstesi for larynxmaske luftvejsindsættelse hos børn

BAGGRUND OG MÅL

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om tabet af motorisk respons på supraorbitalt tryk kan være et alternativ til kæbetryk for at forudsige optimal tilstand for larynxmaske luftvejs (LMA) indsættelse hos børn.

METODOLOGI

Halvtreds børn (ASA I-II), i alderen 2 til 10 år, planlagt til at modtage generel anæstesi, der krævede LMA-indsættelse, blev randomiseret til at modtage enten supraorbitalt tryk (SOP) (n = 25) eller jaw thrust (JT) (n = 25) , efter tab af verbal respons og kropsbevægelser med et standardbedøvelsesmiddel. Når motorisk respons på undersøgelsesinterventionen var fraværende, blev LMA indsat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne indskrev halvtreds på hinanden følgende deltagere (i alderen fra et til ti år) med ASA fysisk status I eller II, der var planlagt til at modtage generel anæstesi til forskellige kirurgiske procedurer. Deltagerne fik lov til at få fast føde, modermælkserstatning eller komælk op til seks timer, modermælk op til fire timer og klar væske op til to timer før operationen.

Da deltageren nåede det præoperative værelse, mens deltageren stadig var på mødres skød eller på sengen, blev der taget baselinemålinger af non-invasivt blodtryk (NIBP), pulsoximeter (SpO2) og elektrokardiografi (EKG). Femten minutter før induktion af anæstesi blev alle deltagere præmedicineret med ketamin, enten 4 mg/kg intramuskulært i glutealregionen med 26 G nål, eller med 0,5 mg/kg intravenøst, hvis intravenøs (IV) kanyle var på plads.

Enheder til EKG-, SpO2- og NIBP-monitorering blev fastgjort til deltageren efter ankomsten til operationsstuen. IV linje blev derefter indsat, hvis den ikke allerede var til stede. Præ-oxygenering blev udført med 100% oxygen ved brug af en passende størrelse ansigtsmaske. Anæstesi blev induceret med IV fentanyl (2mcg/kg) og propofol (2-4 mg/kg) indtil tab af respons på verbal kontakt eller tab af øjenvipperefleks. Spontan ventilation blev først assisteret og derefter styret manuelt for at opretholde et slut-tidal kuldioxidpartialtryk på 33-40 mmHg. Intet neuromuskulært blokerende middel blev administreret.

Supraorbitalt tryk eller kæbetryk blev udført efter tab af respons på verbal kontakt eller fravær af kropsbevægelser. I gruppe SOP blev supraorbitalt tryk påført over det supraorbitale indhak i fem sekunder. I gruppe JT blev kæbetrykket påført forsigtigt ved at løfte underkæbens vinkler lodret opad i fem sekunder. En IV bolusdosis af propofol (1 mg/kg) blev tilsat, hvis der var en motorisk reaktion på det supraorbitale tryk eller kæbetrykket, og testen blev gentaget efter ti sekunder. En anden bolusdosis af propofol blev gentaget, hvis positiv motorisk respons stadig var til stede. En negativ fysisk respons på testen blev betragtet som slutpunktet for induktion for at udføre LMA-indsættelse. En klassisk LMA af passende størrelse blev indsat med det samme. Nem indsættelse og åbning af munden, udvikling af hoste, synke, bevægelse, laryngospasme eller grove målrettede bevægelser under eller inden for et minut efter LMA-indsættelse og yderligere dosering af propofol, hvis det var nødvendigt, blev registreret. LMA-indsættelsen blev betragtet som mislykket, hvis LMA ikke kunne indsættes efter administration af anden bolusdosis af propofol. Antallet af forsøg og indsættelsesbetingelserne blev registreret ved hjælp af et seks variable tre point-scoringssystem(31)

  • Mundåbning: 1 - Fuld, 2 - Delvis (ikke ideel, men tillader nem åbning af munden), 3 - Ingen
  • Nem indsættelse af LMA 1 - Let, 2 - Svært, 3 - Umuligt.
  • Indtagelse: 1 - Ingen, 2 - Mild, 3 - Alvorlig
  • Hoste: 1 - Ingen, 2 - Mild, 3 - Alvorlig
  • Laryngospasme: 1 - Ingen, 2 - Mild (lindres ved overtryksventilation), 3 - Alvorlig (desaturering <90 %)
  • Bevægelse: 1 - Ingen, 2 - Mild (finger) (nogle bevægelse, men påvirkede ikke placeringen af ​​LMA), 3 - Alvorlig (arm/ben) (hold af LMA var påkrævet og yderligere dosis af induktionsmiddel givet).

Efterforskerne summerede alle de fem scores for at give en summeret score for LMA-indsættelsestilstanden, som varierede fra 0 til 12, en lavere summeret score indikerer mere gunstige LMA-indsættelsesbetingelser.

Tabel: Laryngeal maske luftvejsindsættelse score.

Variabler 0 1 2

Mundåbning Komplet Delvis Umulig Nem indsættelse Let Vanskelig Umulig Synke Nul Delvis Fuldstændig Hoste Nul Delvis Komplet Laryngospasme Nul Delvis Komplet bevægelse Nul Delvis grov

LMA-manchetten blev oppustet med luft og var forbundet med Jackson-Rees modifikation af Ayres T-stykke. Effektiv ventilation blev bestemt ved at observere brystvæggen og posebevægelsen, auskultation og kapnografi.

Blodtryk, hjertefrekvens og iltmætning i procent blev registreret i det præoperative rum umiddelbart efter LMA-indsættelse, fem, ti og femten minutter efter LMA-indsættelse.

Anæstesi blev opretholdt med isofluran i oxygen. Efter lukning af hudsnit blev LMA fjernet, mens deltageren stadig var i dybt anæstesiplan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dharan, Nepal
        • B. P. Koirala Institute of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status 1 og 2

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt, akut eller kronisk hjerte- og lungesygdom, kraniebrud eller orbitalfraktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Supraorbitalt tryk
Supraorbitalt tryk påføres ved at påføre tryk over hakket på det indre aspekt af øjenbrynet.
Kæbestød udføres ved at placere pege- og langfingrene for fysisk at trække de bageste sider af underkæben opad, mens deres tommelfingre skubber ned på hagen for at åbne munden.
Aktiv komparator: Kæbetrykmanøvre
Kæbetrykmanøvre udføres ved at placere pege- og langfingrene for fysisk at trække de bageste sider af underkæben opad, mens deres tommelfingre skubber ned på hagen for at åbne munden.
Supraorbitalt tryk påføres ved at påføre tryk over hakket på det indre aspekt af øjenbrynet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal vellykkede LMA-indsættelser ved første forsøg
Tidsramme: Op til 1 minut efter LMA indsættelse
Op til 1 minut efter LMA indsættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nem indsættelse af LMA
Tidsramme: Op til 1 minut efter LMA indsættelse
Op til 1 minut efter LMA indsættelse
Tilstrækkelig mundåbning
Tidsramme: Op til 1 minut efter LMA indsættelse
Op til 1 minut efter LMA indsættelse
Forekomst af synke
Tidsramme: Op til 1 minut efter LMA indsættelse
Op til 1 minut efter LMA indsættelse
Forekomst af hoste
Tidsramme: Op til 1 minut efter LMA indsættelse
Op til 1 minut efter LMA indsættelse
Forekomst af laryngospasme
Tidsramme: Op til 1 minut efter LMA indsættelse
Op til 1 minut efter LMA indsættelse
Forekomst af bevægelse
Tidsramme: Op til 1 minut efter LMA indsættelse
Op til 1 minut efter LMA indsættelse
Yderligere bolusdosis af propofol om nødvendigt
Tidsramme: Op til 1 minut efter LMA indsættelse
Op til 1 minut efter LMA indsættelse
LMA indsættelsesscore
Tidsramme: Op til 1 minut efter LMA indsættelse
Op til 1 minut efter LMA indsættelse
Hjerterytme
Tidsramme: Op til 5 minutter efter LMA indsættelse
Op til 5 minutter efter LMA indsættelse
Ikke-invasivt blodtryk
Tidsramme: Op til 5 minutter efter LMA indsættelse
Op til 5 minutter efter LMA indsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: krishna Pokharel, MD, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2015

Først opslået (Skøn)

1. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Acd/10/071/072

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Larynx masker

Kliniske forsøg med Kæbetrykmanøvre

Abonner