Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Presión supraorbitaria versus tracción mandibular para evaluar la profundidad adecuada de la anestesia para la inserción de la LMA en niños

21 de diciembre de 2018 actualizado por: Dr Asish Subedi, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Comparación de la presión supraorbitaria y la tracción mandibular como indicadores de la profundidad de la anestesia para la inserción de la vía aérea con máscara laríngea en niños

TRASFONDO Y OBJETIVOS

El propósito de este estudio es evaluar si la pérdida de la respuesta motora a la presión supraorbitaria puede ser una alternativa a la tracción de la mandíbula para predecir la condición óptima para la inserción de la vía aérea con máscara laríngea (LMA) en niños.

METODOLOGÍA

Cincuenta niños (ASA I-II), de 2 a 10 años de edad, programados para recibir anestesia general que requería la inserción de LMA fueron aleatorizados para recibir presión supraorbitaria (SOP) (n = 25) o tracción mandibular (JT) (n = 25) , tras la pérdida de la respuesta verbal y de los movimientos corporales con un anestésico estándar. Cuando la respuesta motora a la intervención del estudio estuvo ausente, se insertó la LMA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores inscribieron a cincuenta participantes consecutivos (de uno a diez años de edad) con estado físico ASA I o II programados para recibir anestesia general para varios procedimientos quirúrgicos. A los participantes se les permitió tener alimentos sólidos, leche de fórmula o leche de vaca hasta seis horas, leche materna hasta cuatro horas y líquidos claros hasta dos horas antes de la cirugía.

Al llegar a la sala preoperatoria, cuando el participante todavía estaba en el regazo de la madre o en la cama, se tomaron mediciones de referencia de presión arterial no invasiva (NIBP), oxímetro de pulso (SpO2) y electrocardiografía (ECG). Quince minutos antes de la inducción de la anestesia, todos los participantes fueron premedicados con ketamina, ya sea 4 mg/kg por vía intramuscular en la región de los glúteos con una aguja de 26 G, o 0,5 mg/kg por vía intravenosa si se colocó una cánula intravenosa (IV).

Los dispositivos para el monitoreo de ECG, SpO2 y NIBP se conectaron al participante después de su llegada a la sala de operaciones. Luego se insertó la línea IV, si aún no estaba presente. La preoxigenación se realizó con oxígeno al 100% utilizando una mascarilla facial de tamaño adecuado. Se indujo la anestesia con fentanilo IV (2 mcg/kg) y propofol (2-4 mg/kg) hasta la pérdida de respuesta al contacto verbal o pérdida del reflejo de las pestañas. La ventilación espontánea primero fue asistida y luego controlada manualmente para mantener una presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración de 33-40 mmHg. No se administró agente bloqueante neuromuscular.

La presión supraorbitaria o la tracción de la mandíbula se realizaron después de la pérdida de respuesta al contacto verbal o la ausencia de movimientos corporales. En el grupo SOP, se aplicó presión supraorbitaria sobre la muesca supraorbitaria durante cinco segundos. En el grupo JT, el empuje de la mandíbula se aplicó suavemente levantando los ángulos de la mandíbula verticalmente hacia arriba durante cinco segundos. Se añadía una dosis en bolo IV de propofol (1 mg/kg) si había una respuesta motora a la presión supraorbitaria oa la tracción mandibular y se repetía la prueba a los diez segundos. Se repitió una segunda dosis en bolo de propofol si seguía presente una respuesta motora positiva. Una respuesta física negativa a la prueba se consideró como el punto final de la inducción para realizar la inserción de la LMA. Inmediatamente se insertó una mascarilla laríngea clásica de tamaño adecuado. Se registraron la facilidad de inserción y apertura de la boca, el desarrollo de tos, deglución, movimiento, laringoespasmo o movimientos intencionados gruesos durante o dentro del minuto posterior a la inserción de la LMA y la dosis adicional de propofol si fuera necesario. La inserción de la LMA se consideró fallida si no se podía insertar la LMA después de la administración de la segunda dosis en bolo de propofol. El número de intentos y las condiciones de inserción se registraron utilizando un sistema de puntuación de tres puntos de seis variables(31)

  • Apertura de la boca: 1 - Total, 2 - Parcial (no es ideal pero permite una fácil apertura de la boca), 3 - Nada
  • Facilidad de inserción de LMA 1 - Fácil, 2 - Difícil, 3 - Imposible.
  • Deglución: 1 - Nada, 2 - Leve, 3 - Grave
  • Tos: 1 - Nada, 2 - Leve, 3 - Severa
  • Laringoespasmo: 1 - Nulo, 2 - Leve (aliviado por ventilación con presión positiva), 3 - Severo (desaturación <90%)
  • Movimiento: 1: nulo, 2: leve (dedo) (algo de movimiento pero no afectó el posicionamiento de la LMA), 3: severo (brazo/pierna) (se requirió sujetar la LMA y se administró una dosis adicional de agente de inducción).

Los investigadores sumaron las cinco puntuaciones para obtener una puntuación total de la condición de inserción de la LMA que osciló entre 0 y 12; una puntuación total más baja indica condiciones de inserción de la LMA más favorables.

Tabla: Puntaje de inserción de vía aérea con mascarilla laríngea.

Variables 0 1 2

Apertura de la boca Completo Parcial Imposible Facilidad de inserción Fácil Difícil Imposible Deglución Nil Parcial Completo Tos Nil Parcial Completo Laringoespasmo Nil Parcial Completo Movimiento Nil Parcial Bruto

El manguito LMA se infló con aire y se conectó a la modificación de Jackson-Rees de la pieza en T de Ayre. La ventilación efectiva se determinó mediante la observación del movimiento de la bolsa y la pared torácica, la auscultación y la capnografía.

La presión arterial, la frecuencia cardíaca y el porcentaje de saturación de oxígeno se registraron en la sala preoperatoria, inmediatamente después de la inserción de la LMA, cinco, diez y quince minutos después de la inserción de la LMA.

La anestesia se mantuvo con isoflurano en oxígeno. Después del cierre de la incisión en la piel, se realizó la extracción de la LMA cuando el participante todavía estaba en el plano profundo de la anestesia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dharan, Nepal
        • B. P. Koirala Institute of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA 1 y 2

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardíaca y pulmonar congénita, aguda o crónica, fractura de cráneo o fractura orbitaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Presión supraorbitaria
La presión supraorbitaria se aplica ejerciendo presión sobre la muesca en la cara interna de la ceja.
El empuje de la mandíbula se realiza colocando los dedos índice y medio para tirar físicamente de la parte posterior de la mandíbula hacia arriba mientras los pulgares empujan hacia abajo el mentón para abrir la boca.
Comparador activo: Maniobra de empuje de mandíbula
La maniobra de tracción mandibular se realiza colocando los dedos índice y medio para tirar físicamente de la parte posterior de la mandíbula hacia arriba mientras los pulgares empujan hacia abajo el mentón para abrir la boca.
La presión supraorbitaria se aplica ejerciendo presión sobre la muesca en la cara interna de la ceja.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de inserciones LMA exitosas en el primer intento
Periodo de tiempo: Hasta 1 minuto después de la inserción de LMA
Hasta 1 minuto después de la inserción de LMA

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Facilidad de inserción de LMA
Periodo de tiempo: Hasta 1 minuto después de la inserción de LMA
Hasta 1 minuto después de la inserción de LMA
Adecuación de la apertura de la boca
Periodo de tiempo: Hasta 1 minuto después de la inserción de LMA
Hasta 1 minuto después de la inserción de LMA
Incidencia de deglución
Periodo de tiempo: Hasta 1 minuto después de la inserción de LMA
Hasta 1 minuto después de la inserción de LMA
Incidencia de tos
Periodo de tiempo: Hasta 1 minuto después de la inserción de LMA
Hasta 1 minuto después de la inserción de LMA
Incidencia de laringoespasmo
Periodo de tiempo: Hasta 1 minuto después de la inserción de LMA
Hasta 1 minuto después de la inserción de LMA
Incidencia de movimiento
Periodo de tiempo: Hasta 1 minuto después de la inserción de LMA
Hasta 1 minuto después de la inserción de LMA
Dosis adicional en bolo de propofol si es necesario
Periodo de tiempo: Hasta 1 minuto después de la inserción de LMA
Hasta 1 minuto después de la inserción de LMA
Puntuación de inserción de LMA
Periodo de tiempo: Hasta 1 minuto después de la inserción de LMA
Hasta 1 minuto después de la inserción de LMA
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Hasta 5 minutos después de la inserción de LMA
Hasta 5 minutos después de la inserción de LMA
Presión arterial no invasiva
Periodo de tiempo: Hasta 5 minutos después de la inserción de LMA
Hasta 5 minutos después de la inserción de LMA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: krishna Pokharel, MD, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Acd/10/071/072

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Maniobra de empuje de mandíbula

Suscribir