Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Супраорбитальное давление в сравнении с выдвижением челюсти для оценки адекватной глубины анестезии для введения ларингеальной маски у детей

21 декабря 2018 г. обновлено: Dr Asish Subedi, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Сравнение супраорбитального давления и выдвижения челюсти как показателей глубины анестезии при установке ларингеальной маски в дыхательные пути у детей

ПРЕДПОСЫЛКИ И ЦЕЛИ

Целью данного исследования является оценка того, может ли потеря двигательной реакции на надглазничное давление быть альтернативой выдвижению челюсти для прогнозирования оптимального состояния для введения ларингеальной маски (ЛМА) у детей.

МЕТОДОЛОГИЯ

Пятьдесят детей (ASA I-II) в возрасте от 2 до 10 лет, которым была назначена общая анестезия, требующая введения ларингеальной маски, были рандомизированы для получения супраорбитального давления (SOP) (n = 25) или выдвижения челюсти (JT) (n = 25). , после потери вербальной реакции и движений тела при стандартной анестезии. При отсутствии двигательной реакции на исследуемое вмешательство устанавливалась ларингеальная маска.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи зарегистрировали пятьдесят последовательных участников (в возрасте от одного до десяти лет) с физическим статусом ASA I или II, которые должны были получить общую анестезию для различных хирургических процедур. Участникам разрешалось есть твердую пищу, молочную смесь или коровье молоко за шесть часов, материнское молоко до четырех часов и прозрачную жидкость за два часа до операции.

По прибытии в предоперационную палату, когда участница все еще находилась на коленях у матери или на кровати, были взяты базовые измерения неинвазивного артериального давления (НИАД), пульсоксиметра (SpO2) и электрокардиографии (ЭКГ). За пятнадцать минут до индукции анестезии всем участникам была проведена премедикация кетамином: либо 4 мг/кг внутримышечно в ягодичную область с помощью иглы 26 G, либо 0,5 мг/кг внутривенно, если была установлена ​​внутривенная (в/в) канюля.

Устройства для мониторинга ЭКГ, SpO2 и NIBP были прикреплены к участнику после прибытия в операционную. Затем была вставлена ​​линия внутривенного вливания, если она еще не была установлена. Преоксигенацию проводили 100% кислородом с использованием лицевой маски подходящего размера. Анестезию вызывали внутривенно фентанилом (2 мкг/кг) и пропофолом (2-4 мг/кг) до потери реакции на вербальный контакт или потери ресничного рефлекса. Спонтанная вентиляция сначала поддерживалась, а затем контролировалась вручную для поддержания парциального давления углекислого газа в конце выдоха на уровне 33-40 мм рт.ст. Нейромышечный блокатор не вводили.

Супраорбитальное давление или выдвижение челюсти выполняли после потери реакции на вербальный контакт или отсутствия движений тела. В группе СОП супраорбитальное давление оказывалось на надглазничную вырезку в течение пяти секунд. В группе JT выдвижение челюсти осуществлялось осторожно, поднимая углы нижней челюсти вертикально вверх в течение пяти секунд. Внутривенно болюсная доза пропофола (1 мг/кг) добавлялась, если имелась двигательная реакция на супраорбитальное давление или выдвижение челюсти, и тест повторялся через десять секунд. Вторую болюсную дозу пропофола повторяли, если сохранялась положительная двигательная реакция. Отрицательный физический ответ на тест рассматривался как конечная точка индукции для выполнения введения LMA. Немедленно была установлена ​​классическая ларингеальная маска соответствующего размера. Регистрировались легкость введения и открывания рта, развитие кашля, глотания, движений, ларингоспазма или грубых целенаправленных движений во время или в течение одной минуты после введения ларингеальной маски и, при необходимости, дополнительной дозы пропофола. Введение LMA считалось неудачным, если LMA не удавалось ввести после введения второй болюсной дозы пропофола. Количество попыток и условия ввода регистрировались с использованием трехбалльной системы с шестью переменными (31).

  • Открывание рта: 1 — полное, 2 — частичное (не идеальное, но позволяет легко открывать рот), 3 — нулевое.
  • Легкость введения ларингеальной маски 1 - Легко, 2 - Сложно, 3 - Невозможно.
  • Глотание: 1 - нет, 2 - легкое, 3 - тяжелое
  • Кашель: 1 - нет, 2 - легкий, 3 - сильный
  • Ларингоспазм: 1 - отсутствует, 2 - легкая (купируется вентиляцией с положительным давлением), 3 - тяжелая (десатурация <90%)
  • Движения: 1 — нет, 2 — легкое (палец) (некоторое движение, но не влияет на положение ларингеальной маски), 3 — сильное (рука/нога) (требовалось удержание ларингеальной маски и введение дополнительной дозы индукционного агента).

Исследователи суммировали все пять баллов, чтобы получить суммарный балл условий введения LMA, который варьировался от 0 до 12, причем более низкий суммарный балл указывал на более благоприятные условия введения LMA.

Таблица: оценка введения ларингеальной маски в дыхательные пути.

Переменные 0 1 2

Открывание рта Полное Частично Невозможно Легкость введения Легко Затруднительно Невозможно Глотание Нет Частичное Полное Кашель Нет Частичное Полное Ларингоспазм Нет Частичное Полное Движение Нет Частичное Макро

Манжета ЛМА надувалась воздухом и соединялась с модификацией Джексона-Риса тройника Эйра. Эффективная вентиляция определялась путем наблюдения за движением грудной стенки и мешка, аускультации и капнографии.

Артериальное давление, частота сердечных сокращений и процентное насыщение кислородом регистрировались в предоперационной, сразу после введения ЛМА, через пять, десять и пятнадцать минут после введения ЛМА.

Анестезия поддерживалась изофлураном в кислороде. После закрытия кожного разреза удаление LMA было выполнено, когда участник все еще находился в глубокой плоскости анестезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Dharan, Непал
        • B. P. Koirala Institute of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA 1 и 2

Критерий исключения:

  • Врожденные, острые или хронические заболевания сердца и легких, перелом черепа или перелом орбиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Супраорбитальное давление
Супраорбитальное давление оказывается путем давления на выемку на внутренней стороне брови.
Выдвижение челюсти выполняется путем размещения указательного и среднего пальцев, чтобы физически тянуть заднюю часть нижней челюсти вверх, в то время как их большие пальцы надавливают на подбородок, чтобы открыть рот.
Активный компаратор: Маневр выталкивания челюсти
Маневр выталкивания челюсти выполняется путем размещения указательного и среднего пальцев, чтобы физически тянуть заднюю часть нижней челюсти вверх, в то время как их большие пальцы надавливают на подбородок, чтобы открыть рот.
Супраорбитальное давление оказывается путем давления на выемку на внутренней стороне брови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество успешных вставок LMA с первой попытки
Временное ограничение: До 1 минуты после введения ларингеальной маски
До 1 минуты после введения ларингеальной маски

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Простота введения LMA
Временное ограничение: До 1 минуты после введения ларингеальной маски
До 1 минуты после введения ларингеальной маски
Адекватность открывания рта
Временное ограничение: До 1 минуты после введения ларингеальной маски
До 1 минуты после введения ларингеальной маски
Частота проглатывания
Временное ограничение: До 1 минуты после введения ларингеальной маски
До 1 минуты после введения ларингеальной маски
Частота кашля
Временное ограничение: До 1 минуты после введения ларингеальной маски
До 1 минуты после введения ларингеальной маски
Частота возникновения ларингоспазма
Временное ограничение: До 1 минуты после введения ларингеальной маски
До 1 минуты после введения ларингеальной маски
Частота движения
Временное ограничение: До 1 минуты после введения ларингеальной маски
До 1 минуты после введения ларингеальной маски
Дополнительная болюсная доза пропофола при необходимости
Временное ограничение: До 1 минуты после введения ларингеальной маски
До 1 минуты после введения ларингеальной маски
Оценка вставки LMA
Временное ограничение: До 1 минуты после введения ларингеальной маски
До 1 минуты после введения ларингеальной маски
Частота сердцебиения
Временное ограничение: До 5 минут после введения ларингеальной маски
До 5 минут после введения ларингеальной маски
Неинвазивное артериальное давление
Временное ограничение: До 5 минут после введения ларингеальной маски
До 5 минут после введения ларингеальной маски

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: krishna Pokharel, MD, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Acd/10/071/072

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться