通过远程监控对 COPD 患者进行家庭康复 (TELECARE)

COPD 在希腊是一个重要的健康问题，因为 COPD 在 35 岁以上人群中的平均患病率为 8.4%（即：大约 350.000 名公民）（Tzanakis 等人，2004 年）。 因严重恶化而住院是 COPD 的主要成本驱动因素。 希腊北部的一项研究表明，COPD 每次严重恶化的平均实际成本为 1711 欧元，而社会保障基金仅报销 621 欧元（Geitona 等人，2011 年）。 观察到每位患者的实际成本和名义成本之间的价格差异无疑增加了公共债务，尤其是考虑到患有严重 COPD 的患者每年会出现两次或三次急性加重。

因此，迫切需要防止希腊的病情恶化和随后的住院治疗。 国际证据支持这样一种概念，即远程监护通过减少计划外入院、住院时间和医疗保健服务的使用，在医疗保健的系统改进中发挥关键作用，从而充分利用稀缺的临床资源并增强个体患者的能力。 慢性肺部疾病的家庭远程监护似乎是一种很有前途的患者管理方法，它有可能产生准确可靠的数据，赋予患者权力，影响他们的态度和行为，并改善患者的医疗条件。

然而，支持家庭远程监护的科学证据仍然薄弱且不一致，这突出表明需要进行更多研究，特别是与这些技术相关的患者层面的益处。 此外，虽然在极少数研究中观察到远程监控的经济可行性，但在大多数情况下没有进行深入的成本最小化分析（Casas 等人，2006 年；Hernandez 等人，2015 年）。 因此，需要进行研究以收集与远程监护的临床效果、其成本效益、对服务利用的影响以及医疗保健提供者的接受度之间的相互作用相关的证据。 该项目研究了由私人医疗保健企业（即 Filoktitis 康复中心）实施的患者远程监护服务的可持续性及其临床效果，与长期的医院康复计划（在雅典大学第一呼吸内科）不需要家庭远程监控。 拟议的战略将允许对报销计划进行分析和评估，并设计适当的商业模式。

主要想法是最初（8 周）通过在两个不同的康复中心（一个国立医院：雅典大学呼吸内科诊所和一个私人医院：Filoktitis 康复中心），随后让患者每周两次到州立大学医院进行健康和康复课程，并定期检查他们的临床状况 12 个月，或者在 Filoktitis 的情况下，让患者回家独立生活，同时进行远程监控当恶化明显时，许多生命体征的过程会提醒医生。 （即，过早地识别恶化的症状）。 最初的 8 周康复课程在大学医院诊所和 Filoktitis 康复中心进行，而家庭监测将仅对那些在 Filoktitis 康复中心完成最初 8 周阶段并持续 12 个月的人实施. 在大学诊所完成初始 8 周计划的患者将继续每周两次访问该中心，持续 12 个月。 该项目的最终目标是确定，就健康状况结果、患者依从性和成本效益而言，私人康复中心专业人员对患者的远程监控和管理是否优于不涉及远程监控但定期访问大学的方式医院门诊。

拟议项目的目标是针对具体的患者结果措施（即因病情恶化而入院的年率和在家中治疗的病情恶化、急诊室就诊、医疗保健资源的使用、生活质量、功能能力和日常水平）体力活动），以测试无线系统在私人康复中心远程提供患者家庭自我监测时的效果，与通过定期访问大学医院诊所对患者进行密切监测进行比较。

要测试的假设是，一旦技术和知识转移到私人康复中心，与集中管理患者相比，通过家庭远程监控服务远程控制患者时，患者随访和急性加重的早期预防将没有区别医院层面，因为在后一种服务的情况下，年老体弱的患者很难定期到医院就诊。

研究设计：从大学医院门诊和 Filoktitis 医疗中心招募一百五十 (150) 名临床稳定的患者，这些患者被 GOLD 分类为 II III 和 IV 期。

该研究作为随机对照试验进行，使用一组计算机生成的随机数盲目分配给家庭护理（A 组，远程康复组：由 Filoktitis 康复中心控制）或 B 组（由大学医院人员监督的医院康复）第三组将接受常规护理（C 组，常规护理：对照组）。 在招募 COPD 患者之前，他们首先在 Filoktitis 康复中心或 Sotiria 医院（呼吸内科第一科）的大学诊所康复中心完成为期 8 周的多学科强化肺康复计划，以提高功能能力和生活质量。 此后，分配到 A 组（n = 50）的患者在家中接受 12 个月的监测，B 组（n = 50）随后每周两次接受大学诊所专业人员的监测，计划到医院进行为期 12 个月的物理治疗、饮食心理咨询和运动训练课程。 对照组（C：= 50 名患者）遵循常规护理治疗，不涉及维护性医院康复课程或家庭远程生命体征监测。

家庭护理/康复计划包括以下组成部分： a) 个性化行动计划； b) 自我管理教育课程； c) 体育锻炼课程到远程监控； d) 访问呼叫中心； e) 物理治疗师、营养师和医师每月进行一次远程连接的专业家访，以应对可能发生的事件； f) 选择性和临时的远程监控。 家庭护理计划将由 Filoktitis 康复中心雇用的工作人员执行。

研究方案：每天，被招募到家庭护理计划（远程康复，A 组）的患者在家中使用无线设备进行一项或多项自己的生命体征测量。 他们也可以手动将一些测量值输入平板电脑。 结果自动从平板电脑（通过移动通信网络）传输到基于网络的安全服务器平台，该家用通信设备还可以提示患者回答临床医生指导的健康和风险评估调查问题。 Filoktitis 的护理管理团队（护士或医生）在基于网络的临床审查平台上审查每位患者的信息，并在生命体征测量或调查响应超出既定限制时向患者的医生发送警报。 除了监测体重下降的明显症状——例如体重异常增加、血压升高、呼吸急促、疲劳或水肿、发烧、咳嗽——该系统还会触发自动健康评估。 A 组的患者还被安排在家中定期锻炼，并远程获得饮食和心理建议。 分配到医院康复计划（B 组）的患者每周两次到医院就诊，为期 12 个月，以参加由大学诊所康复中心的工作人员提供的多学科康复计划，包括锻炼、理疗饮食和心理建议。

所有 3 组在 12 个月随访时评估的结果：i）使用标准化问卷评估的健康状况； ii) 因任何原因到急诊室就诊和计划外入院的次数； iii) 录取天数的年率； iv) 功能能力）； v) 日常症状； vi) 日常身体活动； vii) 与健康相关的生活质量。 评估频率：将在基线（加入最初的 8 周康复计划之前）、完成最初的 8 周康复计划后的 6 个月和 12 个月评估结果。