Hemrehabilitering via teleövervakning hos patienter med KOL (TELECARE)

KOL är ett viktigt hälsoproblem i Grekland eftersom den genomsnittliga förekomsten av KOL hos personer > 35 år är 8,4 % (dvs.: cirka 350 000 medborgare) (Tzanakis et al., 2004). Sjukhusinläggning tillskriven av allvarliga exacerbationer är den största kostnadsdrivaren för KOL. En studie i norra Grekland visade att den genomsnittliga faktiska kostnaden per allvarlig exacerbation av KOL är €1711, medan endast beloppet €621 ersätts av socialförsäkringsfonder (Geitona et al., 2011). De observerade prisskillnaderna mellan den faktiska och den nominella kostnaden per patient ökar utan tvekan den offentliga skulden, särskilt med tanke på att patienter med svår KOL lider av akuta exacerbationer två eller tre gånger per år.

Följaktligen finns det ett akut behov av att förhindra exacerbationer och efterföljande sjukhusinläggningar i Grekland. Internationella bevis stöder konceptet att teleövervakning har en nyckelroll att spela i systemiska förbättringar av hälso- och sjukvården genom att minska oplanerade sjukhusinläggningar, sjukhusvistelsen och användningen av hälso- och sjukvårdstjänster, och därigenom utnyttja knappa kliniska resurser på bästa sätt och stärka enskilda patienter. Teleövervakning i hemmet av kroniska lungsjukdomar framstår som en lovande patienthanteringsmetod som potentiellt skulle kunna producera korrekta och tillförlitliga data, stärka patienter, påverka deras attityder och beteende och förbättra patienters medicinska tillstånd.

Det vetenskapliga beviset till stöd för teleövervakning i hemmet är dock fortfarande svagt och inkonsekvent, vilket visar på behovet av mer forskning, särskilt i relation till fördelarna på patientnivå som är förknippade med dessa tekniker. Dessutom, även om ekonomisk bärkraft för teleövervakning har observerats i mycket få studier, utfördes i de flesta fall inga djupgående kostnadsminimeringsanalyser (Casas et al., 2006; Hernandez et al., 2015). Följaktligen finns det ett behov av studier för att ackumulera bevis relaterade till interaktionen mellan de kliniska effekterna av teleövervakning, dess kostnadseffektivitet, inverkan på tjänsteutnyttjandet och acceptans hos vårdgivare. Projektet undersöker hållbarheten hos patienttelemonitoreringstjänster som implementeras av ett privat hälsovårdsföretag, nämligen Filoktitis Rehabilitation Center och dess kliniska effektivitet jämfört med ett långsiktigt program för sjukhusbaserad rehabilitering (vid Atens universitet 1:a avdelningen för andningsmedicin) som inte kräver hem teleövervakning. Den föreslagna strategin kommer att möjliggöra analys och utvärdering av ersättningssystem och utformning av lämpliga affärsmodeller.

Huvudtanken är att initialt (8 veckor) lära KOL-patienter tekniker för självhantering och förbättra deras funktionsförmåga genom regelbunden träning som äger rum på två olika rehabiliteringscenter (ett statligt sjukhus: Athens University Clinic of Respiratory Medicine, och en privat sjukhus: Filoktitis Rehabilitation Centre) och därefter antingen låta patienterna besöka det statliga universitetssjukhuset två gånger i veckan för friskvård och rehabiliteringssessioner och för regelbunden kontroll av deras kliniska tillstånd under 12 månader eller, när det gäller Filoktitis, hänvisa hem patienterna för att bo självständigt medan de övervakas på distans förloppet av ett antal vitala tecken som varnar läkaren när en exacerbation är framstående. (dvs. känna igen symtom på exacerbation i förtid). De första 8-veckorssessionerna med rehabilitering äger rum på både universitetssjukhuset och på Filoktitis rehabiliteringscenter, medan hemövervakning endast kommer att implementeras för dem som slutför den inledande 8-veckorsfasen på Filoktitis rehabiliteringscenter under en efterföljande period av 12 månader . Patienter som slutför det första 8-veckorsprogrammet på universitetskliniken kommer att fortsätta att besöka centret två gånger i veckan i 12 månader. Det slutliga målet med detta projekt är att identifiera, i termer av hälsostatusutfall, patientefterlevnad och kostnadseffektivitet, huruvida fjärrövervakning och hantering av patienter av professionella på det privata rehabiliteringscentret är överlägsen det som inte involverar teleövervakning utan regelbundna besök på universitetet Sjukhusklinik.

Syftet med det föreslagna projektet när det gäller specifika patientresultatmått (dvs. den årliga antalet sjukhusinläggningar på grund av en exacerbation och exacerbationer som behandlas i hemmet, akutmottagningsbesök, användning av hälsovårdsresurser, livskvalitet, funktionsförmåga och dagliga nivåer av fysisk aktivitet) för att testa effektiviteten av trådlösa system för patientens självövervakning i hemmet när denna tjänst levereras på distans av ett privat rehabiliteringscenter jämfört med noggrann övervakning av patienter genom regelbundna besök på universitetssjukhuset.

Hypotesen som ska testas kommer att vara att när väl tekniken och kunskapen överförts till ett privat rehabiliteringscenter kommer patientuppföljning och tidig förebyggande av exacerbationer inte att skilja sig åt när patienter fjärrstyrs via hemtelemonitoreringstjänster jämfört med hanteringen av patienter på centraliserad Sjukhusnivå, eftersom det i fallet med den senare typen av tjänster finns svårigheter för äldre och svaga patienter att regelbundet besöka sjukhuset.

Studiedesign: Etthundrafemtio (150) kliniskt stabila patienter klassificerade av GOLD som stadier II III och IV rekryteras från Akademiska sjukhusets poliklinik och Filoktitis Medical Center.

Studien genomförs som en randomiserad kontrollerad studie som blindtilldelas med hjälp av en uppsättning datorgenererade slumptal till hemsjukvård (grupp A, Telerehabiliteringsgrupp: kontrollerad av Filoktitis rehabiliteringscenter) eller grupp B (sjukhusbaserad rehabilitering övervakad av universitetssjukhusets personal) och en tredje grupp som kommer att få sedvanlig vård (grupp C, vanlig vård: kontrollgrupp). Före rekryteringen genomför KOL-patienter initialt ett multidisciplinärt intensivt lungrehabiliteringsprogram som varar i 8 veckor antingen på Filoktitis rehabiliteringscenter eller på universitetsklinikens rehabiliteringscenter vid Sotiria sjukhus (1:a avdelningen för andningsmedicin) för att förbättra funktionsförmågan och livskvaliteten. Därefter övervakas patienter i grupp A (n = 50) i hemmet i 12 månader eller för grupp B (n= 50) följt av en specialist på universitetskliniken två gånger i veckan där besök på sjukhuset är schemalagda under 12 månader för att genomföra sjukgymnastik, diet. och psykologiska råd och träningspass. Kontrollgruppen (C: = 50 patienter) följer den vanliga vårdbehandlingen som inte involverar underhållssjukhusrehabiliteringssessioner eller hemtelemonitorering av vitala tecken.

Hemtjänst/rehabiliteringsprogrammet innehåller följande komponenter: a) Individuell handlingsplan; b) utbildningstillfälle om självförvaltning; c) fysiska träningspass till fjärrövervakning; d) tillgång till callcentret; e) professionella månatliga hembesök av fysioterapeuter, dietist och läkare med fjärranslutning som svar på eventuella incidenter; f) Fjärrövervakning selektivt och tillfälligt. Hemtjänstprogrammet kommer att utföras av personal anställd av Filoktitis rehabiliteringscenter.

Studieprotokoll: På daglig basis tar patienter som rekryteras till hemtjänstprogrammet (Telerehabilitering, grupp A) en eller flera av sina egna vitala mätningar med hjälp av trådlösa enheter i hemmet. De kan också ange vissa mått manuellt i en surfplatta. Resultaten överförs automatiskt från surfplattan (via mobilkommunikationsnätverk) till en säker webbaserad serverplattform, kommunikationsenheten i hemmet som också uppmanar patienter att svara på klinikerstyrda hälso- och riskbedömningsfrågor. Ett vårdledningsteam baserat på Filoktitis (sköterska eller läkare) granskar varje patients information på en webbaserad klinisk granskningsplattform och skickar en varning till patientens läkare när en mätning av vitala tecken eller enkätsvar faller utanför fastställda gränser. Förutom att övervaka de tydliga symtomen på nedgång - såsom onormal viktökning, förhöjt blodtryck, andnöd, trötthet eller ödem, feber, hosta - utlöser systemet även automatiska hälsobedömningar. Patienter i grupp A får också uppgifter om att träna regelbundet i hemmet samt att de på distans förses med kost- och psykologråd. Patienter som ingår i det sjukhusbaserade rehabiliteringsprogrammet (grupp B) besöker sjukhuset två gånger i veckan under 12 månader för att delta i ett multidisciplinärt rehabiliteringsprogram inklusive träning, fysioterapi kost och psykologisk rådgivning av personalen på rehabiliteringscentret på universitetskliniken.

Resultat bedömda efter 12 månaders uppföljning för alla tre grupper: i) hälsotillstånd utvärderat med standardiserade frågeformulär; ii) antal akutbesök och oplanerade sjukhusinläggningar av någon orsak; iii) årlig andel antagna dagar; iv) funktionell kapacitet); v) dagliga symtom; vi) daglig fysisk aktivitet; vii) hälsorelaterad livskvalitet. Frekvens av bedömning: resultaten kommer att bedömas vid baslinjen (innan man går med i det inledande 8 veckor långa rehabiliteringsprogrammet), 6 månader och 12 månader efter slutförandet av det inledande 8-veckors rehabiliteringsprogrammet.