Thuisrevalidatie via telemonitoring bij patiënten met COPD (TELECARE)

COPD is een belangrijk gezondheidsprobleem in Griekenland aangezien de gemiddelde prevalentie van COPD bij mensen > 35 jaar 8,4% is (d.w.z. ongeveer 350.000 burgers) (Tzanakis et al., 2004). Ziekenhuisopname toegeschreven aan ernstige exacerbaties is de belangrijkste kostenfactor van COPD. Uit een studie in Noord-Griekenland bleek dat de gemiddelde werkelijke kosten per ernstige exacerbatie van COPD € 1711 bedragen, terwijl slechts € 621 wordt vergoed door socialezekerheidsfondsen (Geitona et al., 2011). De waargenomen prijsverschillen tussen de werkelijke en de nominale kost per patiënt verhogen ongetwijfeld de overheidsschuld, vooral als men bedenkt dat patiënten met ernstige COPD twee of drie keer per jaar acute exacerbaties hebben.

Daarom is het dringend noodzakelijk om exacerbaties en daaropvolgende ziekenhuisopnames in Griekenland te voorkomen. Internationaal bewijs ondersteunt het concept dat telemonitoring een sleutelrol speelt bij systemische verbeteringen van de gezondheidszorg door ongeplande ziekenhuisopnames, ziekenhuisverblijfsduur en het gebruik van gezondheidszorgdiensten te verminderen, waardoor schaarse klinische middelen optimaal worden benut en individuele patiënten mondiger worden. Thuistelemonitoring van chronische longziekten lijkt een veelbelovende aanpak voor patiëntenbeheer die mogelijk nauwkeurige en betrouwbare gegevens kan opleveren, patiënten meer mogelijkheden kan bieden, hun houding en gedrag kan beïnvloeden en de medische toestand van patiënten kan verbeteren.

Het wetenschappelijke bewijs ter ondersteuning van thuistelemonitoring is echter nog steeds zwak en inconsistent, wat de behoefte aan meer onderzoek benadrukt, met name met betrekking tot de voordelen op patiëntniveau die aan deze technologieën zijn verbonden. Bovendien, hoewel de economische levensvatbaarheid van telemonitoring in zeer weinig onderzoeken is waargenomen, werden in de meeste gevallen geen diepgaande kostenminimalisatieanalyses uitgevoerd (Casas et al., 2006; Hernandez et al., 2015). Dienovereenkomstig is er behoefte aan studies om bewijsmateriaal te verzamelen met betrekking tot de interactie tussen de klinische effecten van telemonitoring, de kosteneffectiviteit ervan, de impact op het gebruik van diensten en de acceptatie door zorgverleners. Het project onderzoekt de duurzaamheid van de telemonitoringdiensten voor patiënten die worden geïmplementeerd door een particuliere gezondheidszorgonderneming, namelijk het Filoktitis Rehabilitation Center, en de klinische doeltreffendheid ervan in vergelijking met een langetermijnprogramma voor ziekenhuisrevalidatie (aan de Universiteit van Athene, 1e afdeling ademhalingsgeneeskunde), waarvoor geen thuis telemonitoring. De voorgestelde strategie zal de analyse en evaluatie van vergoedingsregelingen en het ontwerp van geschikte bedrijfsmodellen mogelijk maken.

Het belangrijkste idee is om COPD-patiënten in eerste instantie (8 weken) technieken voor zelfmanagement aan te leren en hun functionele capaciteit te verbeteren door regelmatige oefentraining in twee verschillende revalidatiecentra (een staatsziekenhuis: Athens University Clinic of Respiratory Medicine, en een particulier ziekenhuis: Filoktitis Rehabilitation Centre) en laat de patiënten vervolgens twee keer per week het State University Hospital bezoeken voor wellness- en revalidatiesessies en voor regelmatige controle van hun klinische toestand gedurende 12 maanden of, in het geval van Filoktitis, patiënten doorverwijzen naar huis om zelfstandig te wonen terwijl ze op afstand worden gemonitord het verloop van een aantal vitale functies die de arts waarschuwen wanneer een exacerbatie op handen is. (d.w.z. symptomen van exacerbatie voortijdig herkennen). De eerste revalidatiesessies van 8 weken vinden plaats in zowel de Universitair Ziekenhuiskliniek als in het Filoktitis-revalidatiecentrum, terwijl thuismonitoring alleen wordt geïmplementeerd voor degenen die de eerste 8-weekse fase in het Filoktitis-revalidatiecentrum voltooien voor een volgende periode van 12 maanden . Patiënten die het initiële programma van 8 weken in de Universiteitskliniek voltooien, blijven het centrum gedurende 12 maanden tweemaal per week bezoeken. Het uiteindelijke doel van dit project is om vast te stellen, in termen van gezondheidstoestand, therapietrouw en kosteneffectiviteit, of monitoring en beheer op afstand van patiënten door professionals in het privé-revalidatiecentrum superieur is aan controle zonder telemonitoring maar regelmatige bezoeken aan de universiteit Ziekenhuis Kliniek.

Het doel van het voorgestelde project in termen van specifieke uitkomstmaten voor patiënten (namelijk het jaarlijkse aantal ziekenhuisopnames als gevolg van een exacerbatie en thuis behandelde exacerbaties, bezoeken aan spoedeisende hulp, gebruik van gezondheidszorgmiddelen, kwaliteit van leven, functionele capaciteit en dagelijkse niveaus van fysieke activiteit) om de doeltreffendheid te testen van draadloze systemen voor zelfcontrole bij de patiënt thuis wanneer deze dienst op afstand wordt geleverd door een particulier revalidatiecentrum in vergelijking met nauwlettende controle van patiënten via regelmatige bezoeken aan de Universitair Ziekenhuiskliniek.

De te testen hypothese zal zijn dat wanneer de technologie en kennis eenmaal zijn overgedragen aan een particulier revalidatiecentrum, de follow-up van de patiënt en de vroege preventie van exacerbaties niet zullen verschillen wanneer patiënten op afstand worden gecontroleerd via telemonitoringdiensten aan huis in vergelijking met het beheer van patiënten op gecentraliseerde locaties. Ziekenhuisniveau, aangezien het bij dit laatste type dienstverlening moeilijk is voor oudere en kwetsbare patiënten om het ziekenhuis regelmatig te bezoeken.

Onderzoeksopzet: Honderdvijftig (150) klinisch stabiele patiënten geclassificeerd door GOLD als stadia II III en IV werden gerekruteerd uit de polikliniek van het Universitair Ziekenhuis en het Filoktitis Medisch Centrum.

De studie wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die blind wordt toegewezen met behulp van een reeks computergegenereerde willekeurige getallen voor thuiszorg (groep A, telerevalidatiegroep: gecontroleerd door het Filoktitis-revalidatiecentrum) of groep B (ziekenhuisgebaseerde revalidatie onder toezicht van het personeel van het universitair ziekenhuis). en een derde groep die de gebruikelijke zorg krijgt (groep C, gebruikelijke zorg: controlegroep). Voorafgaand aan de rekrutering voltooien COPD-patiënten aanvankelijk een multidisciplinair intensief longrevalidatieprogramma van 8 weken, ofwel in het Filoktitis-revalidatiecentrum of in het revalidatiecentrum van de universiteitskliniek in het Sotiria-ziekenhuis (1e afdeling ademhalingsgeneeskunde) om de functionele capaciteit en kwaliteit van leven te verbeteren. Daarna worden patiënten ingedeeld in groep A (n = 50) gedurende 12 maanden thuis gecontroleerd of voor groep B (n = 50) gevolgd door tweemaal per week de professional van de universiteitskliniek waar bezoeken aan het ziekenhuis zijn gepland voor 12 maanden voor fysiotherapie, en psychologisch advies en trainingssessies. De controlegroep (C: = 50 patiënten) volgt de gebruikelijke zorgbehandeling zonder onderhoudsrevalidatiesessies in het ziekenhuis of telemonitoring van vitale functies thuis.

Het thuiszorg/revalidatieprogramma omvat de volgende onderdelen: a) geïndividualiseerd actieplan; b) educatieve sessie over zelfmanagement; c) fysieke trainingssessies tot monitoring op afstand; d) toegang tot het callcenter; e) professionele maandelijkse huisbezoeken van fysiotherapeuten, diëtist en arts met verbinding op afstand naar aanleiding van mogelijke incidenten; f) selectief en tijdelijk toezicht op afstand. Het thuiszorgprogramma wordt uitgevoerd door medewerkers in dienst van revalidatiecentrum Filoktitis.

Studieprotocol: Patiënten die worden geworven voor het thuiszorgprogramma (telerevalidatie, groep A) nemen dagelijks een of meer van hun eigen vitale functies op met behulp van draadloze apparaten in hun huis. Ze kunnen ook handmatig enkele metingen in een tablet invoeren. De resultaten worden automatisch verzonden van de tablet (via een mobiel communicatienetwerk) naar een beveiligd webgebaseerd serverplatform, het communicatieapparaat voor thuis dat patiënten ook aanspoort om door de arts aangestuurde gezondheids- en risicobeoordelingsvragen te beantwoorden. Een zorgmanagementteam gebaseerd op Filoktitis (verpleegkundige of arts) beoordeelt de informatie van elke patiënt op een webgebaseerd klinisch beoordelingsplatform en stuurt een waarschuwing naar de arts van de patiënt wanneer een meting van vitale functies of enquêterespons buiten de vastgestelde limieten valt. Naast het monitoren van de veelbetekenende symptomen van achteruitgang - zoals abnormale gewichtstoename, verhoogde bloeddruk, kortademigheid, vermoeidheid of oedeem, koorts, hoesten - activeert het systeem ook geautomatiseerde gezondheidsbeoordelingen. Patiënten in groep A krijgen ook opdrachten om thuis regelmatig te bewegen en krijgen op afstand dieet- en psychologisch advies. Patiënten die zijn toegewezen aan het ziekenhuisrevalidatieprogramma (groep B) bezoeken het ziekenhuis twee keer per week gedurende 12 maanden om deel te nemen aan een multidisciplinair revalidatieprogramma met oefeningen, fysiotherapie, dieetadvies en psychologisch advies door het personeel van het revalidatiecentrum in de universiteitskliniek.

Uitkomsten beoordeeld na 12 maanden follow-up voor alle 3 de groepen: i) gezondheidstoestand geëvalueerd met gestandaardiseerde vragenlijsten; ii) aantal bezoeken aan spoedeisende hulp en ongeplande ziekenhuisopnames door welke oorzaak dan ook; iii) jaarlijks aantal opnamedagen; iv) functionele capaciteit); v) dagelijkse symptomen; vi) dagelijkse fysieke activiteit; vii) gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Frequentie van beoordeling: de resultaten worden beoordeeld bij baseline (voorafgaand aan deelname aan het initiële revalidatieprogramma van 8 weken), 6 maanden en 12 maanden na voltooiing van het initiële revalidatieprogramma van 8 weken.