闭塞食管入口所需的环状软骨力：是否存在性别差异？
2016年2月15日 更新者：Ahed ZEIDAN、Procare Riaya Hospital
研究人员观察到，与男性相比，女性可能需要更少的 CF 来堵塞食管入口，而女性常规使用 30 N 可能实际上会增加气道相关问题的发生率。
当前调查的目的是检验这一假设。
在这项研究中，使用实时视觉和动态方法来评估施加在环状软骨上的不同力在封堵男性和女性食管入口方面的有效性。
使用 Glidescope 视频喉镜可直接观察麻醉和瘫痪的伴或不伴 CP 患者的食管入口通畅情况。
食管腔闭合的证据通过在直视下无法将胃管 (GT) 引入食管得到证实。
使用 Cricometer 的新方法用于测量施加的力。
研究概览
详细说明
60 名（30 名男性；年龄 18 - 50 岁；体重指数 < 28 kg/m2 身体状况 1，招募了 2 名患者进行研究。
这些患者将接受气管插管全身麻醉。
两性的起始力均为 20 N。
这些力通过复制新设备标准化：比重计。
施加力的顺序是通过在两性中使用向上和向下的方法来完成的。
在预吸氧、麻醉诱导、肌肉放松和面罩通气后，研究开始。
使用 Glidescope 视频喉镜进行直接喉镜检查，并用每个 CF 记录声门和食道入口的视图。每位患者的“盲”操作员进行了 2 次插入润滑胃管（GT；尺寸 20 F、12 F）的尝试。
成功插入 GT 表明食道未闭。
如果在应用 CP 时发生这种情况，则表明 CP 无效。
应用 CP 时 GT 插入失败表明食管未通畅（有效 CP）。
从录像中评估 CP 期间食管入口相对于声门的位置。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Estern
-
Al Khobar、Estern、沙特阿拉伯、31952
- Procare Riaya Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 1 - 2
- 轻松识别环状软骨
- 没有反对 CP 的迹象
排除标准：
- 肥胖患者
- ASA2 & ASA3
- 反对 CP
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1、环状软骨压迫
30男
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施加环状软骨压力并使用胃管测试其有效性。此外，通过使用比重计，CP 50在两种性别中都被定义和比较。
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有源比较器：2、环状软骨压力
30女
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施加环状软骨压力并使用胃管测试其有效性。此外，通过使用比重计，CP 50在两种性别中都被定义和比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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CP 在女性与男性中闭塞食道的必要力量。上下方法将定义每个性别的 CP 50。两种性别的 CP50 之间的比较将准确定义我们的结果：是否存在性别差异。
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：kamal abdulkhaleq, MD、Procare Riaya Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (预期的)
2016年2月1日
研究完成 (预期的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月27日
首次发布 (估计)
2015年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月15日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRH7
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