A força cricoide necessária para ocluir a entrada do esôfago: existe diferença de gênero?
15 de fevereiro de 2016 atualizado por: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
os investigadores observaram que as mulheres podem precisar de menos CF do que os homens para ocluir a entrada do esôfago e que o uso rotineiro de 30 N em mulheres pode, na verdade, aumentar a incidência de problemas relacionados às vias aéreas.
O objetivo da presente investigação foi testar essa hipótese.
Neste estudo, meios visuais e dinâmicos em tempo real foram usados para avaliar a eficácia de diferentes forças aplicadas à cartilagem cricóide na oclusão da entrada do esôfago em homens e mulheres.
A patência da entrada do esôfago foi visualizada diretamente usando o videolaringoscópio Glidescope em pacientes anestesiados e paralisados com e sem PC.
A evidência de fechamento do lúmen esofágico foi confirmada pela incapacidade de introduzir um tubo gástrico (GT) no esôfago sob visão direta.
Novo método, usando Cricometer, foi usado para medir a força aplicada.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
60 (30 homens; idades 18 - 50 anos; índice de massa corporal < 28 kg/m2 estado físico 1, 2 pacientes foram recrutados para o estudo.
Esses pacientes deveriam ser submetidos à anestesia geral com intubação traqueal.
força inicial foi de 20 N em ambos os sexos.
Essas forças foram padronizadas reproduzindo um novo dispositivo: o cricômetro.
A sequência das forças aplicadas foi feita pelo método up and down em ambos os sexos.
Após pré-oxigenação, indução anestésica, relaxamento muscular e ventilação com máscara, iniciou-se o estudo.
A laringoscopia direta usando o videolaringoscópio Glidescope foi realizada e a visão da glote e da entrada do esôfago foi gravada em vídeo com cada CF. 2 tentativas para inserir um tubo gástrico lubrificado (GT; tamanho 20 F, 12 F) foram realizadas por um operador "cego" em cada paciente.
Uma inserção bem-sucedida do GT indicou um esôfago pérvio.
Quando isso ocorreu enquanto o CP foi aplicado, indicou CP ineficaz.
Uma inserção sem sucesso do GT enquanto o CP foi aplicado indicou um esôfago não patente (CP efetivo).
A posição da entrada do esôfago em relação à glote durante a PC foi avaliada a partir das gravações de vídeo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Estern
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Al Khobar, Estern, Arábia Saudita, 31952
- Procare Riaya Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1 - 2
- Cartilagem cricóide de fácil identificação
- Sem indicação contrária à CP
Critério de exclusão:
- pacientes obesos
- ASA2 e ASA3
- contra indicação a CP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1, pressão cricoide
30 masculino
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Aplicando pressão cricóide e testando sua eficácia usando sonda gástrica. além disso , por meio do cricômetro , o CP 50 é definido e comparado em ambos os sexos .
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Comparador Ativo: 2, pressão cricoide
30 mulheres
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Aplicando pressão cricóide e testando sua eficácia usando sonda gástrica. além disso , por meio do cricômetro , o CP 50 é definido e comparado em ambos os sexos .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Força necessária de CP para ocluir o esôfago em mulheres versus homens. um método para cima e para baixo definirá o CP 50 em cada gênero. Uma comparação entre CP50 em ambos os sexos definirá exatamente nosso resultado: Existe uma diferença de gênero?
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: kamal abdulkhaleq, MD, Procare Riaya Hospital
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRH7
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