A nyelőcső bejáratának elzárásához szükséges cricoid erő: van-e különbség a nemek között?
2016. február 15. frissítette: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
A kutatók megfigyelték, hogy a nőknek kevesebb CF-re van szükségük, mint a férfiaknak a nyelőcső bejáratának elzárásához, és hogy a 30 N rutinszerű használata nőknél valóban növelheti a légúti problémák előfordulását.
A jelenlegi vizsgálat célja ennek a hipotézisnek a tesztelése volt.
Ebben a tanulmányban valós idejű vizuális és dinamikus eszközöket használtunk a cricoid porcra alkalmazott különböző erők hatékonyságának felmérésére a nyelőcső bejáratának elzárásában férfiaknál és nőknél.
A nyelőcső bejáratának átjárhatóságát közvetlenül vizualizálták a Glidescope Video Laryngoscope segítségével érzéstelenített és bénult betegeknél, CP-vel és anélkül.
A nyelőcső lumenének záródásának bizonyítékát megerősítette, hogy közvetlen látás mellett nem lehetett gyomorszondát (GT) bevezetni a nyelőcsőbe.
Az alkalmazott erő mérésére új módszert, Cricometert alkalmaztunk.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
60 fő (30 férfi; 18-50 év közötti; testtömeg-index < 28 kg/m2 fizikai állapot) 1, 2 beteget vontak be a vizsgálatba.
Ezeket a betegeket általános érzéstelenítésnek vetették alá légcső intubációval.
A kiindulási erő mindkét nemnél 20 N volt.
Ezeket az erőket szabványosították egy új eszköz, a krikométer reprodukálásával.
Az alkalmazott erők sorrendjét mindkét nemnél fel-le módszerrel végeztük.
Előoxigénezés, érzéstelenítő indukció, izomlazítás és maszkos lélegeztetés után megkezdődött a vizsgálat.
Közvetlen gégetükrözést végeztünk a Glidescope videolaryngoscope segítségével, és a glottis és a nyelőcső bejáratának képét minden egyes CF-vel videófelvétellel rögzítettük. 2 kísérletet hajtott végre síkosított gyomorszonda (GT; 20 F, 12 F) behelyezésére minden betegnél „vakított” operátor.
A GT sikeres behelyezése szabadalmaztatott nyelőcsőre utalt.
Ha ez a CP alkalmazása közben történt, az hatástalan CP-t jelez.
A GT sikertelen behelyezése a CP alkalmazása során nem szabadalmaztatott nyelőcsőre (effektív CP) utalt.
A videofelvételek alapján értékeltük a nyelőcső bejáratának helyzetét a glottishoz képest CP alatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Estern
-
Al Khobar, Estern, Szaud-Arábia, 31952
- Procare Riaya Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1-2
- A cricoid porc egyszerű azonosítása
- Nincs ellentmondás a CP-re
Kizárási kritériumok:
- elhízott betegek
- ASA2 és ASA3
- ellentmondás CP-nek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1 , cricoid nyomás
30 férfi
|
Cricoid nyomás alkalmazása és hatékonyságának tesztelése gyomorszondával . Ezenkívül a krikométer segítségével a CP 50 meghatározható és összehasonlítható mindkét nemben
|
|
Aktív összehasonlító: 2, cricoid nyomás
30 nő
|
Cricoid nyomás alkalmazása és hatékonyságának tesztelése gyomorszondával . Ezenkívül a krikométer segítségével a CP 50 meghatározható és összehasonlítható mindkét nemben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A CP szükséges ereje a nyelőcső elzárásához nőkben és férfiakban. egy fel és le módszer határozza meg a CP 50-et minden nemben. A CP50 összehasonlítása mindkét nemben pontosan meghatározza az eredményünket: Van-e különbség a nemek között?
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: kamal abdulkhaleq, MD, Procare Riaya Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRH7
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .