De ringvormige kracht die nodig is om de ingang van de slokdarm af te sluiten: is er een geslachtsverschil?
15 februari 2016 bijgewerkt door: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
de onderzoekers hebben waargenomen dat vrouwen mogelijk minder CF nodig hebben dan mannen om de slokdarmingang af te sluiten, en dat het routinematige gebruik van 30 N bij vrouwen de incidentie van luchtweggerelateerde problemen zelfs kan verhogen.
Het doel van het huidige onderzoek was om deze hypothese te testen.
In deze studie werden real-time visuele en dynamische middelen gebruikt om de effectiviteit te beoordelen van verschillende krachten die op het ringvormige kraakbeen werden uitgeoefend bij het afsluiten van de slokdarmingang bij mannen en vrouwen.
De doorgankelijkheid van de slokdarmingang werd direct gevisualiseerd met behulp van de Glidescope-videolaryngoscoop bij verdoofde en verlamde patiënten met en zonder CP.
Bewijs van sluiting van het slokdarmlumen werd bevestigd door het onvermogen om onder direct zicht een maagsonde (GT) in de slokdarm te brengen.
Een nieuwe methode, met behulp van Cricometer, werd gebruikt om de uitgeoefende kracht te meten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
60 (30 mannen; leeftijd 18 - 50 jaar; body mass index < 28 kg/m2 fysieke toestand 1, 2 patiënten werden gerekruteerd voor de studie.
Deze patiënten moesten algemene anesthesie ondergaan met tracheale intubatie.
startkracht was 20 N bij beide geslachten.
Deze krachten werden gestandaardiseerd door een nieuw apparaat te reproduceren: cricometer.
De volgorde van de uitgeoefende krachten werd bij beide geslachten gedaan door de op- en neerwaartse methode te gebruiken.
Na preoxygenatie, anesthesie-inductie, spierontspanning en maskerbeademing begon het onderzoek.
Directe laryngoscopie met behulp van de Glidescope-videolaryngoscoop werd uitgevoerd en het zicht op de glottis en de ingang van de slokdarm werd met elke CF op video opgenomen. 2 pogingen om een gesmeerde maagsonde (GT; maat 20 F, 12 F) in te brengen werden uitgevoerd door een "geblindeerde" operator bij elke patiënt.
Een succesvolle insertie van de GT duidde op een open slokdarm.
Wanneer dit gebeurde terwijl CP werd toegepast, duidde dit op ineffectieve CP.
Een mislukte insertie van de GT terwijl CP werd aangebracht, duidde op een niet-gepatenteerde slokdarm (effectieve CP).
De positie van de slokdarmingang ten opzichte van de glottis tijdens CP werd beoordeeld aan de hand van de video-opnamen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Estern
-
Al Khobar, Estern, Saoedi-Arabië, 31952
- Procare Riaya Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA 1 - 2
- Eenvoudige identificatie cricoid kraakbeen
- Geen contra-indicatie naar CP
Uitsluitingscriteria:
- zwaarlijvige patiënten
- ASA2 & ASA3
- contra indicatie naar CP
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1, ringvormige druk
30 mannen
|
Cricoid-druk uitoefenen en de effectiviteit testen met behulp van een maagsonde. bovendien wordt de CP 50 met behulp van de cricometer gedefinieerd en vergeleken in beide geslachten
|
|
Actieve vergelijker: 2, ringvormige druk
30 vrouw
|
Cricoid-druk uitoefenen en de effectiviteit testen met behulp van een maagsonde. bovendien wordt de CP 50 met behulp van de cricometer gedefinieerd en vergeleken in beide geslachten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Noodzakelijke kracht van CP om de slokdarm af te sluiten bij vrouw versus man. een opwaartse en neerwaartse methode definieert de CP 50 in elk geslacht. Een vergelijking tussen CP50 in beide geslachten zal precies onze uitkomst bepalen: Is er een geslachtsverschil.
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: kamal abdulkhaleq, MD, Procare Riaya Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PRH7
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .