Сила перстневидного отростка, необходимая для окклюзии входа в пищевод: есть ли гендерные различия?
15 февраля 2016 г. обновлено: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
исследователи заметили, что женщинам может потребоваться меньше CF, чем мужчинам, для окклюзии входа в пищевод, и что рутинное использование 30 N у женщин может фактически увеличить частоту проблем, связанных с дыхательными путями.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы проверить эту гипотезу.
В этом исследовании визуальные и динамические средства в режиме реального времени использовались для оценки эффективности различных сил, приложенных к перстневидному хрящу при закупорке входа в пищевод у мужчин и женщин.
Проходимость входа в пищевод непосредственно визуализировалась с помощью видеоларингоскопа Glidescope у наркотизированных и парализованных пациентов с ДЦП и без него.
Признаки закрытия просвета пищевода подтверждались невозможностью введения желудочного зонда (ГТ) в пищевод под визуальным контролем.
Для измерения приложенной силы был использован новый метод с использованием крикометра.
Обзор исследования
Подробное описание
60 (30 мужчин, возраст 18-50 лет, индекс массы тела < 28 кг/м2, физическое состояние 1, 2 пациента были набраны для исследования.
Этим больным проводили общий наркоз с интубацией трахеи.
стартовая сила составляла 20 Н для обоих полов.
Эти силы были стандартизированы путем воспроизведения нового устройства: криометра.
Последовательность приложенных сил была выполнена с использованием метода вверх и вниз для обоих полов.
После преоксигенации, индукции анестезии, мышечной релаксации и масочной вентиляции началось исследование.
Выполнена прямая ларингоскопия с использованием видеоларингоскопа Glidescope, а также видеозапись вида голосовой щели и входа в пищевод при каждом МВ. По 2 попытки введения смазанного желудочного зонда (GT; размер 20 F, 12 F) были проведены «слепым» оператором у каждого пациента.
Успешное введение ГТ указывало на открытый пищевод.
Когда это происходило во время применения CP, это указывало на неэффективность CP.
Неудачная установка ГТ во время применения КП указывала на непроходимость пищевода (эффективный КП).
Положение входа в пищевод относительно голосовой щели при ХП оценивали по видеозаписям.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Estern
-
Al Khobar, Estern, Саудовская Аравия, 31952
- Procare Riaya Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА 1 - 2
- Легкая идентификация перстневидного хряща
- Нет противопоказаний к ХП
Критерий исключения:
- пациенты с ожирением
- АСА2 и АСА3
- противопоказания к ХП
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1, перстневидное давление
30 мужчин
|
Применение давления перстневидного хряща и проверка его эффективности с помощью желудочного зонда. кроме того, с помощью криометра определяется и сравнивается CP 50 для обоих полов.
|
|
Активный компаратор: 2, перстневидное давление
30 женщин
|
Применение давления перстневидного хряща и проверка его эффективности с помощью желудочного зонда. кроме того, с помощью криометра определяется и сравнивается CP 50 для обоих полов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Необходимая сила СР для закупорки пищевода у женщин по сравнению с мужчинами. метод «вверх-вниз» определит CP 50 для каждого пола. Сравнение между CP50 у обоих полов точно определит наш результат: есть ли гендерная разница.
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: kamal abdulkhaleq, MD, Procare Riaya Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PRH7
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Перстневидное давление
-
Vance Thompson VisionНеизвестныйГлазная гипертензия | Глаукома | Подозрение на глаукому | Открытый угол, низкий рискСоединенные Штаты
-
AstesЗавершенный
-
KK Women's and Children's HospitalЗавершенныйЛегочная аспирация желудочного содержимогоСингапур
-
Stanford University3MЗавершенныйРаны и травмы | ЯзваСоединенные Штаты
-
Corporacion Parc TauliЗавершенныйМанжета | Недостаточное давление манжетыИспания