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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02618863
식도 입구를 막는 데 필요한 윤상근: 성별 차이가 있습니까?
2016년 2월 15일 업데이트: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
연구자들은 식도 입구를 막는 데 여성이 남성보다 적은 CF를 필요로 할 수 있으며 여성에게 30N의 일상적인 사용이 실제로 기도 관련 문제의 발생률을 증가시킬 수 있음을 관찰했습니다.
현재 조사의 목적은 이 가설을 테스트하는 것이었습니다.
이 연구에서는 남성과 여성의 식도 입구를 막는 윤상연골에 가해지는 다양한 힘의 효과를 평가하기 위해 실시간 시각적 및 동적 수단을 사용했습니다.
CP가 있거나 없는 마취 및 마비 환자에서 Glidescope 비디오 후두경을 사용하여 식도 입구의 개방성을 직접 시각화했습니다.
식도 내강 폐쇄의 증거는 직접 시야에서 위관(GT)을 식도로 삽입할 수 없음으로 확인되었습니다.
적용된 힘을 측정하기 위해 Cricometer를 사용하는 새로운 방법이 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
60명(남성 30명, 18~50세, 체질량 지수 < 28 kg/m2 신체 상태 1, 2명의 환자가 연구를 위해 모집되었습니다.
이 환자들은 기관 삽관과 함께 전신 마취를 받아야 했습니다.
시작 힘은 남녀 모두 20N이었습니다.
이러한 힘은 새로운 장치인 크리코미터를 재생산하여 표준화되었습니다.
가해진 힘의 순서는 남녀 모두 상하 방법을 사용하여 이루어졌다.
전산소 투여, 마취 유도, 근육 이완 및 마스크 환기 후 연구가 시작되었습니다.
Glidescope 비디오 후두경을 사용한 직접 후두경 검사를 수행하고 성문과 식도 입구의 시야를 각 CF로 비디오로 녹화했습니다. 윤활 위관(GT; 크기 20 F, 12 F)을 삽입하기 위한 2번의 시도는 각 환자에서 "맹검" 시술자에 의해 수행되었습니다.
GT의 성공적인 삽입은 개존 식도를 나타냅니다.
CP가 적용된 상태에서 발생하면 CP가 유효하지 않음을 나타냅니다.
CP를 적용하는 동안 GT를 삽입하지 못한 경우 식도 개방이 없음(유효 CP)을 나타냈습니다.
CP 동안 성문에 대한 식도 입구의 위치는 비디오 녹화에서 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Estern
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Al Khobar, Estern, 사우디 아라비아, 31952
- Procare Riaya Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 1 - 2
- 쉬운 식별 윤상연골
- CP에 반대 표시 없음
제외 기준:
- 비만 환자
- ASA2 및 ASA3
- CP에 반대 표시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1, 윤상연골 압박
남성 30명
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윤상연골 압박을 적용하고 위관을 사용하여 그 효과를 테스트합니다. 또한 Cricometer를 사용하여 CP 50을 정의하고 남녀 모두에서 비교합니다.
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활성 비교기: 2, 윤상연골 압박
30 여성
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윤상연골 압박을 적용하고 위관을 사용하여 그 효과를 테스트합니다. 또한 Cricometer를 사용하여 CP 50을 정의하고 남녀 모두에서 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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여성 대 남성에서 식도를 막는 데 필요한 CP의 힘. 위아래 방법은 각 성별의 CP 50을 정의합니다. 두 성별의 CP50을 비교하면 결과가 정확히 정의됩니다. 성별 차이가 있습니까?
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: kamal abdulkhaleq, MD, Procare Riaya Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRH7
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