Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den cricoidkraft som är nödvändig för att blockera matstrupsingången: Finns det en könsskillnad?

15 februari 2016 uppdaterad av: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
forskarna har observerat att kvinnor kan behöva mindre CF än män för att blockera matstrupsingången, och att rutinmässig användning av 30 N hos kvinnor faktiskt kan öka förekomsten av luftvägsrelaterade problem. Syftet med den aktuella utredningen var att testa denna hypotes. I denna studie användes visuella och dynamiska medel i realtid för att bedöma effektiviteten av olika krafter som appliceras på cricoidbrosket för att blockera matstrupsingången hos män och kvinnor. Öppenhet av matstrupsingången visualiserades direkt med hjälp av Glidescope Video Laryngoscope hos sövda och förlamade patienter med och utan CP. Bevis på stängning av esofaguslumen bekräftades av oförmågan att införa en magsond (GT) i matstrupen under direkt syn. Ny metod, med hjälp av Cricometer, användes för att mäta den applicerade kraften.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

60 (30 män; åldrarna 18 - 50 år; body mass index < 28 kg/m2 fysisk status 1, 2 patienter rekryterades för studien. Dessa patienter skulle genomgå generell anestesi med trakeal intubation. startkraften var 20 N hos båda könen. Dessa krafter standardiserades genom att reproducera en ny anordning: cricometer. Sekvensen av de applicerade krafterna gjordes genom att använda upp- och nermetoden hos båda könen. Efter försyresättning, anestesiinduktion, muskelavslappning och maskventilation påbörjades studien. Direkt laryngoskopi med användning av Glidescope videolaryngoskop utfördes och synen av glottis och matstrupsingången filmades med varje CF. 2 försök att sätta in en smord magsond (GT; storlek 20 F, 12 F) utfördes av en "blindad" operatör i varje patient. En framgångsrik insättning av GT indikerade en patenterad matstrupe. När detta inträffade medan CP applicerades, indikerade det ineffektiv CP. En misslyckad insättning av GT medan CP applicerades indikerade en icke-patenterad matstrupe (effektiv CP). Positionen för matstrupsingången i förhållande till glottisen under CP bedömdes från videoinspelningarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Saudiarabien, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 - 2
  • Enkel identifiering cricoid brosk
  • Ingen kontraindikation till CP

Exklusions kriterier:

  • överviktiga patienter
  • ASA2 & ASA3
  • kontra indikation till CP

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 , cricoid tryck
30 män
Enhet: Cricoid tryck
Applicera cricoidtryck och testa dess effektivitet med hjälp av magsond. Dessutom definieras och jämförs CP 50 genom att använda krikometern för båda könen
Aktiv komparator: 2, cricoid tryck
30 kvinnor
Enhet: Cricoid tryck
Applicera cricoidtryck och testa dess effektivitet med hjälp av magsond. Dessutom definieras och jämförs CP 50 genom att använda krikometern för båda könen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nödvändig kraft av CP för att täppa till matstrupen hos kvinnor kontra manliga. en upp - och ned - metod kommer att definiera CP 50 för varje kön . En jämförelse mellan CP50 hos båda könen kommer att definiera exakt vårt resultat: Finns det någon könsskillnad.
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Procare Riaya Hospital

Utredare

  • Studierektor: kamal abdulkhaleq, MD, Procare Riaya Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2015

Första postat (Uppskatta)

2 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PRH7

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på STRÄVAN

Kliniska prövningar på Cricoid tryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera