Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cricoidní síla nutná k uzavření jícnového vchodu: Existuje rozdíl mezi pohlavími?

15. února 2016 aktualizováno: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
vyšetřovatelé pozorovali, že ženy mohou vyžadovat méně CF než muži k okluzi jícnového vchodu a že rutinní použití 30 N u žen může ve skutečnosti zvýšit výskyt problémů souvisejících s dýchacími cestami. Cílem současného šetření bylo tuto hypotézu ověřit. V této studii byly použity vizuální a dynamické prostředky v reálném čase k posouzení účinnosti různých sil aplikovaných na cricoidní chrupavku při uzavření jícnového vchodu u mužů a žen. Průchodnost jícnového vchodu byla přímo vizualizována pomocí videolaryngoskopu Glidescope u anestetizovaných a paralyzovaných pacientů s CP i bez CP. Důkaz uzávěru lumen jícnu byl potvrzen nemožností zavedení žaludeční sondy (GT) do jícnu pod přímým viděním. K měření aplikované síly byla použita nová metoda využívající Cricometer.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

60 (30 mužů; věk 18 - 50 let; index tělesné hmotnosti < 28 kg/m2 fyzický stav 1, do studie byli vybráni 2 pacienti. Tito pacienti měli podstoupit celkovou anestezii s tracheální intubací. startovací síla byla 20 N u obou pohlaví. Tyto síly byly standardizovány reprodukcí nového zařízení: cricometer. Sled aplikovaných sil byl proveden pomocí metody nahoru a dolů u obou pohlaví. Po preoxygenaci, indukci anestezie, svalové relaxaci a ventilaci maskou byla studie zahájena. Byla provedena přímá laryngoskopie pomocí videolaryngoskopu Glidescope a pohled na hlasivkovou štěrbinu a jícnový vchod byl s každým CF zaznamenán na video. 2 pokusy o zavedení lubrikované žaludeční sondy (GT; velikost 20 F, 12 F) byly provedeny "zaslepeným" operátorem u každého pacienta. Úspěšné zavedení GT indikovalo průchodný jícen. Když k tomu došlo při aplikaci CP, indikovalo to neúčinné CP. Neúspěšná inzerce GT při aplikaci CP indikovala nepatentovaný jícen (efektivní CP). Z videozáznamů byla posouzena poloha jícnového vchodu vůči glottidě při CP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Saudská arábie, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1–2
  • Snadná identifikace cricoidní chrupavky
  • Žádná indikace proti CP

Kritéria vyloučení:

  • obézních pacientů
  • ASA2 a ASA3
  • kontraindikace k CP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1, kricoidní tlak
30 mužů
Přístroj: Cricoidní tlak
Aplikace cricoidního tlaku a testování jeho účinnosti pomocí žaludeční sondy. kromě toho je pomocí cricometru definována a porovnávána CP 50 u obou pohlaví
Aktivní komparátor: 2,cricoidní tlak
30 ženských
Přístroj: Cricoidní tlak
Aplikace cricoidního tlaku a testování jeho účinnosti pomocí žaludeční sondy. kromě toho je pomocí cricometru definována a porovnávána CP 50 u obou pohlaví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nezbytná síla CP k uzavření jícnu u ženy proti muži. metoda nahoru a dolů bude definovat CP 50 v každém pohlaví. Srovnání mezi CP50 u obou pohlaví přesně definuje náš výsledek: Existuje rozdíl mezi pohlavími?
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Procare Riaya Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: kamal abdulkhaleq, MD, Procare Riaya Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRH7

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cricoidní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit