Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den cricoide kraft, der er nødvendig for at tilstoppe spiserørsindgangen: Er der en kønsforskel?

15. februar 2016 opdateret af: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
efterforskerne har observeret, at kvinder kan kræve mindre CF end mænd for at tilstoppe spiserørsindgangen, og at rutinemæssig brug af 30 N hos kvinder faktisk kan øge forekomsten af ​​luftvejsrelaterede problemer. Formålet med den nuværende undersøgelse var at teste denne hypotese. I denne undersøgelse blev visuelle og dynamiske midler i realtid brugt til at vurdere effektiviteten af ​​forskellige kræfter, der påføres cricoid brusk til at tilstoppe esophageal indgangen hos mænd og kvinder. Åbenheden af ​​esophageal-indgangen blev direkte visualiseret ved hjælp af Glidescope Video Laryngoscope hos bedøvede og lammede patienter med og uden CP. Bevis for lukning af esophageal lumen blev bekræftet af manglende evne til at indføre en gastrisk sonde (GT) i esophagus under direkte syn. Ny metode, ved hjælp af Cricometer, blev brugt til at måle den påførte kraft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 (30 mænd; alderen 18 - 50 år; kropsmasseindeks < 28 kg/m2 fysisk status 1, 2 patienter blev rekrutteret til undersøgelsen. Disse patienter skulle gennemgå generel anæstesi med tracheal intubation. startkraften var 20 N i begge køn. Disse kræfter blev standardiseret ved at gengive en ny enhed: cricometer. Sekvensen af ​​de påførte kræfter blev udført ved at bruge op- og ned-metoden hos begge køn. Efter præoxygenering, bedøvelsesinduktion, muskelafspænding og maskeventilation begyndte undersøgelsen. Direkte laryngoskopi ved hjælp af Glidescope-videolaryngoskopet blev udført, og synet af glottis og spiserørsindgangen blev videooptaget med hver CF. 2 forsøg på at indsætte en smurt mavesonde (GT; størrelse 20 F, 12 F) blev udført af en "blindet" operatør i hver patient. En vellykket indsættelse af GT indikerede en patenteret spiserør. Når dette skete, mens CP blev anvendt, indikerede det ineffektiv CP. En mislykket indsættelse af GT, mens CP blev påført, indikerede en ikke-patenteret spiserør (effektiv CP). Placeringen af ​​esophageal-indgangen i forhold til glottis under CP blev vurderet ud fra videooptagelserne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Saudi Arabien, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 - 2
  • Nem identifikation cricoid brusk
  • Ingen kontraindikation til CP

Ekskluderingskriterier:

  • overvægtige patienter
  • ASA2 og ASA3
  • kontra indikation til CP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1, cricoid tryk
30 mandlige
Enhed: Cricoide tryk
Anvendelse af cricoid-tryk og test af dets effektivitet ved hjælp af mavesonde. desuden defineres og sammenlignes CP 50 ved at bruge cricometeret i begge køn
Aktiv komparator: 2, cricoid tryk
30 kvinder
Enhed: Cricoide tryk
Anvendelse af cricoid-tryk og test af dets effektivitet ved hjælp af mavesonde. desuden defineres og sammenlignes CP 50 ved at bruge cricometeret i begge køn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nødvendig kraft af CP til at tilstoppe spiserøret hos kvinder versus mænd. en op og ned metode vil definere CP 50 i hvert køn. En sammenligning mellem CP50 hos begge køn vil definere nøjagtigt vores resultat: Er der en kønsforskel.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Procare Riaya Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: kamal abdulkhaleq, MD, Procare Riaya Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2015

Først opslået (Skøn)

2. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRH7

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FORHÅBNING

Kliniske forsøg med Cricoide tryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner