- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02618863
Ruokatorven sisäänkäynnin tukkimiseen tarvittava Cricoid Force: Onko sukupuolten välillä eroa?
maanantai 15. helmikuuta 2016 päivittänyt: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
tutkijat ovat havainneet, että naiset saattavat tarvita vähemmän CF:ää kuin miehet sulkeakseen ruokatorven sisääntuloaukon ja että 30 N:n rutiinikäyttö naisilla voi itse asiassa lisätä hengitysteihin liittyvien ongelmien ilmaantuvuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata tätä hypoteesia.
Tässä tutkimuksessa käytettiin reaaliaikaisia visuaalisia ja dynaamisia keinoja arvioitaessa rustoon kohdistettujen eri voimien tehokkuutta miehillä ja naisilla ruokatorven sisäänkäynnin tukkimisessa.
Ruokatorven sisääntuloaukon avoimuus visualisoitiin suoraan Glidescope Video Laryngoscope -laitteella nukutetuilla ja halvaantuneilla potilailla, joilla oli ja ei ole CP.
Todisteen ruokatorven luumenin sulkeutumisesta vahvisti kyvyttömyys viedä mahaletkua (GT) ruokatorveen suoran näön alaisena.
Käytetty voima mitattiin uudella menetelmällä Cricometerilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
60 (30 miestä; ikä 18-50 v; painoindeksi < 28 kg/m2 fyysinen tila 1, 2 potilasta otettiin mukaan tutkimukseen.
Näille potilaille tehtiin yleisanestesia henkitorven intubaatiolla.
aloitusvoima oli 20 N molemmilla sukupuolilla.
Nämä voimat standardisoitiin toistamalla uusi laite: krikometri.
Käytettyjen voimien järjestys tehtiin molemmilla sukupuolilla ylös ja alas -menetelmällä.
Esihapetuksen, anestesia-induktion, lihasten rentoutumisen ja maskiventiloinnin jälkeen tutkimus aloitettiin.
Suora laryngoskopia Glidescope-videolaryngoskooppia käyttäen suoritettiin ja näkymä äänitorven ja ruokatorven sisäänkäynnistä tallennettiin videolla jokaisen CF:n kanssa. Jokaisessa potilaassa "sokeutettu" operaattori suoritti 2 yritystä laittaa voideltu mahaletku (GT; koko 20 F, 12 F).
GT:n onnistunut asettaminen osoitti patentoidun ruokatorven.
Kun tämä tapahtui CP:n käytön aikana, se osoitti tehottoman CP:n.
Epäonnistunut GT:n asettaminen CP:n käytön aikana osoitti ei-patenttia ruokatorvea (tehokas CP).
Ruokatorven sisäänmenon sijainti suhteessa äänihuumaan CP:n aikana arvioitiin videotallenteiden perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Estern
-
Al Khobar, Estern, Saudi-Arabia, 31952
- Procare Riaya Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-2
- Helppo tunnistaa cricoid rusto
- Ei vasta-aiheita CP:lle
Poissulkemiskriteerit:
- lihavia potilaita
- ASA2 ja ASA3
- kontraindikaatio CP:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1 , cricoid paine
30 miestä
|
Krikoidipaineen kohdistaminen ja sen tehokkuuden testaus mahaletkun avulla. lisäksi kriometriä käyttämällä CP 50 määritellään ja verrataan molemmissa sukupuolissa
|
Active Comparator: 2, crikoidipaine
30 naista
|
Krikoidipaineen kohdistaminen ja sen tehokkuuden testaus mahaletkun avulla. lisäksi kriometriä käyttämällä CP 50 määritellään ja verrataan molemmissa sukupuolissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
CP:n välttämätön voima ruokatorven tukkimiseksi naisella vs. miehellä. ylös ja alas - menetelmä määrittää CP 50 : n jokaisessa sukupuolessa . Vertailu CP50:n välillä molemmilla sukupuolilla määrittää täsmälleen tuloksemme: Onko sukupuolten välillä eroa?
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: kamal abdulkhaleq, MD, Procare Riaya Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRH7
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Crikoidipaine
-
Procare Riaya HospitalTuntematon
-
KK Women's and Children's HospitalValmisMahalaukun sisällön aspiraatio keuhkoihinSingapore
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterEi vielä rekrytointiaTekniikka cricoid-ruston paikantamiseen
-
Boston Children's HospitalRekrytointiIntubaatiokomplikaatio | Aspiraatio; Mahalaukun sisältö, anestesiaYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinRekrytointiGastroesofageaalinen refluksiYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Xanthus Pharmaceuticals, Inc.Valmis