Cricoid-kraften som er nødvendig for å okkludere spiserørsinngangen: Er det en kjønnsforskjell?
15. februar 2016 oppdatert av: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
etterforskerne har observert at kvinner kan kreve mindre CF enn menn for å okkludere spiserørsinngangen, og at rutinemessig bruk av 30 N hos kvinner faktisk kan øke forekomsten av luftveisrelaterte problemer.
Målet med den nåværende undersøkelsen var å teste denne hypotesen.
I denne studien ble sanntids visuelle og dynamiske midler brukt for å vurdere effektiviteten til forskjellige krefter som ble brukt på cricoid brusk for å okkludere spiserørsinngangen hos menn og kvinner.
Åpenheten til spiserørsinngangen ble direkte visualisert ved bruk av Glidescope Video Laryngoscope hos bedøvede og lammede pasienter med og uten CP.
Bevis på lukking av esophageal lumen ble bekreftet av manglende evne til å introdusere en gastrisk sonde (GT) i esophagus under direkte syn.
Ny metode, ved hjelp av Cricometer, ble brukt for å måle påført kraft.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
60 (30 menn; i alderen 18 - 50 år; kroppsmasseindeks < 28 kg/m2 fysisk status 1, 2 pasienter ble rekruttert til studien.
Disse pasientene skulle gjennomgå generell anestesi med trakeal intubasjon.
startkraften var 20 N hos begge kjønn.
Disse kreftene ble standardisert ved å reprodusere en ny enhet: cricometer.
Sekvensen av de påførte kreftene ble gjort ved å bruke opp og ned metoden hos begge kjønn.
Etter preoksygenering, anestesi-induksjon, muskelavslapping og maskeventilasjon, startet studien.
Direkte laryngoskopi ved bruk av Glidescope-videolaryngoskopet ble utført og synet av glottis og spiserørsinngangen ble tatt opp på video med hver CF. 2 forsøk på å sette inn en smurt magesonde (GT; størrelse 20 F, 12 F) ble utført av en "blind" operatør i hver pasient.
En vellykket innsetting av GT indikerte en patentert spiserør.
Når dette skjedde mens CP ble brukt, indikerte det ineffektiv CP.
En mislykket innsetting av GT mens CP ble påført indikerte en ikke-patent øsofagus (effektiv CP).
Plasseringen av spiserørsinngangen i forhold til glottis under CP ble vurdert fra videoopptakene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Estern
-
Al Khobar, Estern, Saudi-Arabia, 31952
- Procare Riaya Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1 - 2
- Enkel identifikasjon cricoid brusk
- Ingen kontraindikasjon til CP
Ekskluderingskriterier:
- overvektige pasienter
- ASA2 og ASA3
- kontra indikasjon til CP
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1, cricoid trykk
30 mann
|
Påføring av cricoid-trykk og testing av effektiviteten ved hjelp av magesonde. i tillegg, ved å bruke cricometeret, blir CP 50 definert og sammenlignet i begge kjønn
|
|
Aktiv komparator: 2, cricoid trykk
30 kvinner
|
Påføring av cricoid-trykk og testing av effektiviteten ved hjelp av magesonde. i tillegg, ved å bruke cricometeret, blir CP 50 definert og sammenlignet i begge kjønn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nødvendig kraft av CP for å okkludere spiserøret hos kvinner versus menn. en opp - og ned - metode vil definere CP 50 for hvert kjønn . En sammenligning mellom CP50 hos begge kjønn vil definere nøyaktig vårt resultat: Er det en kjønnsforskjell.
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: kamal abdulkhaleq, MD, Procare Riaya Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRH7
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .