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La forza cricoidea necessaria per occludere l'ingresso esofageo: c'è una differenza di genere?

15 febbraio 2016 aggiornato da: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
i ricercatori hanno osservato che le donne possono richiedere meno CF rispetto agli uomini per occludere l'ingresso esofageo e che l'uso di routine di 30 N nelle donne può effettivamente aumentare l'incidenza di problemi legati alle vie aeree. L'obiettivo della presente indagine era quello di verificare questa ipotesi. In questo studio, sono stati utilizzati mezzi visivi e dinamici in tempo reale per valutare l'efficacia delle diverse forze applicate alla cartilagine cricoidea nell'occludere l'ingresso esofageo negli uomini e nelle donne. La pervietà dell'ingresso esofageo è stata visualizzata direttamente utilizzando il videolaringoscopio Glidescope in pazienti anestetizzati e paralizzati con e senza PC. L'evidenza della chiusura del lume esofageo è stata confermata dall'impossibilità di introdurre un tubo gastrico (GT) nell'esofago sotto visione diretta. Nuovo metodo, utilizzando Cricometer, è stato utilizzato per misurare la forza applicata.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

60 (30 uomini; età compresa tra 18 e 50 anni; indice di massa corporea < 28 kg/m2 stato fisico 1, 2 pazienti sono stati reclutati per lo studio. Questi pazienti dovevano sottoporsi ad anestesia generale con intubazione tracheale. la forza iniziale era di 20 N in entrambi i sessi. Queste forze sono state standardizzate riproducendo un nuovo dispositivo: il cricometro. La sequenza delle forze applicate è stata eseguita utilizzando il metodo su e giù in entrambi i sessi. Dopo la preossigenazione, l'induzione dell'anestesia, il rilassamento muscolare e la ventilazione in maschera, è iniziato lo studio. È stata eseguita la laringoscopia diretta utilizzando il videolaringoscopio Glidescope e la vista della glottide e dell'ingresso esofageo è stata videoregistrata con ciascun CF. In ogni paziente sono stati effettuati 2 tentativi di inserimento di un sondino gastrico lubrificato (GT; misura 20 F, 12 F) da parte di un operatore "cieco". Un inserimento riuscito della GT indicava un esofago pervio. Quando ciò si verificava durante l'applicazione della CP, indicava la CP inefficace. Un inserimento non riuscito della GT mentre veniva applicata la CP indicava un esofago non pervio (PC efficace). La posizione dell'ingresso esofageo rispetto alla glottide durante la CP è stata valutata dalle registrazioni video.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Arabia Saudita, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA 1 - 2
  • Cartilagine cricoide di facile identificazione
  • Nessuna controindicazione a CP

Criteri di esclusione:

  • pazienti obesi
  • ASA2 e ASA3
  • contre indicazione a CP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1, pressione cricoidea
30 maschio
Applicazione della pressione sulla cricoide e verifica della sua efficacia mediante sondino gastrico. inoltre, utilizzando il cricometro, il CP 50 viene definito e confrontato in entrambi i sessi
Comparatore attivo: 2, pressione cricoidea
30 femmine
Applicazione della pressione sulla cricoide e verifica della sua efficacia mediante sondino gastrico. inoltre, utilizzando il cricometro, il CP 50 viene definito e confrontato in entrambi i sessi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forza necessaria di CP per occludere l'esofago nella femmina rispetto al maschio. un metodo su e giù definirà il CP 50 in ogni genere. Un confronto tra CP50 in entrambi i sessi definirà esattamente il nostro risultato: c'è una differenza di genere?
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: kamal abdulkhaleq, MD, Procare Riaya Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRH7

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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