La fuerza cricoidea necesaria para ocluir la entrada esofágica: ¿existe una diferencia de género?
15 de febrero de 2016 actualizado por: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
los investigadores han observado que las mujeres pueden necesitar menos CF que los hombres para ocluir la entrada esofágica, y que el uso rutinario de 30 N en mujeres puede aumentar la incidencia de problemas relacionados con las vías respiratorias.
El objetivo de la presente investigación fue probar esta hipótesis.
En este estudio, se utilizaron medios visuales y dinámicos en tiempo real para evaluar la efectividad de diferentes fuerzas aplicadas al cartílago cricoides para ocluir la entrada esofágica en hombres y mujeres.
La permeabilidad de la entrada esofágica se visualizó directamente utilizando el videolaringoscopio Glidescope en pacientes anestesiados y paralizados con y sin parálisis cerebral.
La evidencia de cierre de la luz esofágica fue confirmada por la incapacidad de introducir un tubo gástrico (GT) en el esófago bajo visión directa.
Se utilizó un nuevo método, utilizando Cricometer, para medir la fuerza aplicada.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
60 (30 hombres; edades 18 - 50 años; índice de masa corporal < 28 kg/m2 estado físico 1, 2 pacientes fueron reclutados para el estudio.
Estos pacientes debían someterse a anestesia general con intubación traqueal.
la fuerza inicial fue de 20 N en ambos sexos.
Estas fuerzas se estandarizaron reproduciendo un nuevo dispositivo: el cricómetro.
La secuencia de las fuerzas aplicadas se realizó utilizando el método de arriba abajo en ambos sexos.
Después de la preoxigenación, inducción anestésica, relajación muscular y ventilación con mascarilla, se inició el estudio.
Se realizó una laringoscopia directa utilizando el videolaringoscopio Glidescope y se grabó en video la vista de la glotis y la entrada esofágica con cada FC. Se realizaron 2 intentos de inserción de una sonda gástrica lubricada (GT; tamaño 20 F, 12 F) por un operador "cegado" en cada paciente.
Una inserción exitosa del GT indicó un esófago permeable.
Cuando esto ocurría mientras se aplicaba CP, indicaba CP ineficaz.
Una inserción fallida del GT mientras se aplicaba CP indicó un esófago no permeable (CP efectivo).
La posición de la entrada esofágica en relación con la glotis durante la CP se evaluó a partir de las grabaciones de video.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Estern
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Al Khobar, Estern, Arabia Saudita, 31952
- Procare Riaya Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1 - 2
- Cartílago cricoides de fácil identificación
- Sin indicación contraria a CP
Criterio de exclusión:
- pacientes obesos
- ASA2 y ASA3
- contra indicación a CP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1, presión cricoidea
30 hombre
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Aplicando presión cricoidea y comprobando su eficacia mediante sonda gástrica. además , mediante el uso del cricómetro , el CP 50 se define y compara en ambos géneros
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Comparador activo: 2, presión cricoidea
30 mujer
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Aplicando presión cricoidea y comprobando su eficacia mediante sonda gástrica. además , mediante el uso del cricómetro , el CP 50 se define y compara en ambos géneros
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fuerza necesaria de CP para ocluir el esófago en mujeres versus hombres. un método de subida y bajada definirá el CP 50 en cada género. Una comparación entre CP50 en ambos sexos definirá exactamente nuestro resultado: ¿Existe una diferencia de género?
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: kamal abdulkhaleq, MD, Procare Riaya Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PRH7
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