Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siła pierścieniowata niezbędna do zamknięcia wejścia do przełyku: czy istnieje różnica między płciami?

15 lutego 2016 zaktualizowane przez: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
badacze zaobserwowali, że kobiety mogą wymagać mniej CF niż mężczyźni, aby zamknąć wejście do przełyku, a rutynowe stosowanie 30 N u kobiet może w rzeczywistości zwiększyć częstość występowania problemów związanych z drogami oddechowymi. Celem obecnego badania było przetestowanie tej hipotezy. W tym badaniu zastosowano środki wizualne i dynamiczne w czasie rzeczywistym do oceny skuteczności różnych sił przykładanych do chrząstki pierścieniowatej w zamykaniu wejścia do przełyku u mężczyzn i kobiet. Drożność wejścia do przełyku była bezpośrednio wizualizowana za pomocą wideolaryngoskopu Glidescope u znieczulonych i sparaliżowanych pacjentów z PZT i bez PZT. Dowodem zamknięcia światła przełyku był brak możliwości wprowadzenia sondy żołądkowej (GT) do przełyku pod kontrolą wzroku. Do pomiaru przyłożonej siły zastosowano nową metodę, wykorzystującą Cricometer.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zakwalifikowano 60 (30 mężczyzn; wiek 18 - 50 lat; wskaźnik masy ciała < 28 kg/m2 stan fizyczny 1, 2 pacjentów. Pacjenci ci mieli być poddani znieczuleniu ogólnemu z intubacją dotchawiczą. siła początkowa wynosiła 20 N u obu płci. Siły te zostały ustandaryzowane przez odtworzenie nowego urządzenia: kriometru. Kolejność przyłożonych sił wykonano metodą góra-dół u obu płci. Po preoksygenacji, indukcji znieczulenia, rozluźnieniu mięśni i wentylacji za pomocą maski rozpoczęto badanie. Wykonano laryngoskopię bezpośrednią za pomocą wideolaryngoskopu Glidescope, a widok głośni i wejścia do przełyku zarejestrowano dla każdego CF. U każdego pacjenta wykonano 2 próby wprowadzenia nasmarowanej sondy żołądkowej (GT; rozmiar 20 F, 12 F) przez „zaślepionego” operatora. Udane wprowadzenie GT wskazywało na drożny przełyk. Gdy miało to miejsce podczas stosowania CP, wskazywało to na nieskuteczność CP. Nieudane wprowadzenie GT podczas stosowania CP wskazywało na nieopatentowany przełyk (skuteczna CP). Położenie wejścia do przełyku względem głośni podczas PZT oceniano na podstawie nagrań wideo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Arabia Saudyjska, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1 - 2
  • Łatwa identyfikacja chrząstki pierścieniowatej
  • Brak przeciwwskazań do CP

Kryteria wyłączenia:

  • otyli pacjenci
  • ASA2 i ASA3
  • przeciwne wskazanie do CP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1, ciśnienie pierścieniowate
30 mężczyzn
Urządzenie: Ciśnienie pierścieniowate
Stosowanie ucisku na chrząstkę pierścieniowatą i badanie jego skuteczności za pomocą sondy żołądkowej. ponadto za pomocą kriometru określa się i porównuje CP 50 u obu płci
Aktywny komparator: 2, ciśnienie pierścieniowate
30 kobiet
Urządzenie: Ciśnienie pierścieniowate
Stosowanie ucisku na chrząstkę pierścieniowatą i badanie jego skuteczności za pomocą sondy żołądkowej. ponadto za pomocą kriometru określa się i porównuje CP 50 u obu płci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niezbędna siła CP do zamknięcia przełyku u kobiet i mężczyzn. Metoda w górę iw dół określi PK 50 u każdej płci. Porównanie CP50 u obu płci określi dokładnie nasz wynik: czy istnieje różnica między płciami.
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Procare Riaya Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: kamal abdulkhaleq, MD, Procare Riaya Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRH7

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie pierścieniowate

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj