食道の入口を閉塞するために必要な輪状筋力: 男女差はありますか?
2016年2月15日 更新者：Ahed ZEIDAN、Procare Riaya Hospital
研究者らは、女性は食道の入り口を閉塞するのに男性よりも必要なCFが少ない可能性があり、女性の30Nの日常的な使用が実際に気道関連の問題の発生率を増加させる可能性があることを観察しました。
今回の調査の目的は、この仮説を検証することでした。
この研究では、リアルタイムの視覚的および動的手段を使用して、男性と女性の食道入口を閉塞する際に輪状軟骨に加えられるさまざまな力の有効性を評価しました。
食道入口の開存性は、CP の有無にかかわらず、麻酔下で麻痺した患者の Glidescope ビデオ喉頭鏡を使用して直接視覚化されました。
食道内腔の閉鎖の証拠は、直視下で胃管（GT）を食道に導入できないことによって確認された。
加えられた力の測定には、クリコメーターを使用した新しい方法が使用されました。
調査の概要
詳細な説明
60名（男性30名、年齢18～50歳、BMI < 28 kg/m2、身体状態1、2）の患者が研究のために募集された。
これらの患者は気管挿管を伴う全身麻酔を受けることになった。
開始力は男女とも 20 N であった。
これらの力は、新しい装置であるクリコメーターを再現することによって標準化されました。
適用される力の順序は、男女ともに上下の方法を使用して行われました。
事前酸素化、麻酔導入、筋弛緩、マスク換気の後、研究が始まりました。
Ｇｌｉｄｅｓｃｏｐｅビデオ喉頭鏡を使用した直接喉頭鏡検査が実施され、声門と食道入口の様子が各ＣＦでビデオ記録された。潤滑胃チューブ (GT; サイズ 20 F、12 F) の挿入の 2 回の試みが、各患者に対して「盲検」術者によって実行されました。
GT の挿入が成功した場合、食道開存が示されました。
CP 適用中にこれが発生した場合は、CP が無効であることを示します。
CP 適用中に GT の挿入が失敗した場合は、食道の非開存性 (有効な CP) が示されました。
CP中の声門に対する食道の入り口の位置は、ビデオ記録から評価されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Estern
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Al Khobar、Estern、サウジアラビア、31952
- Procare Riaya Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 1 - 2
- 簡単に識別できる輪状軟骨
- CPに具体的な指示なし
除外基準:
- 肥満患者
- ASA2 & ASA3
- CPへの指示
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1、輪状軟骨の圧力
30男
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胃チューブを使用して輪状軟骨に圧力を加え、その効果をテストします。さらに、クリコメータを使用して、CP 50 を定義し、男女両方で比較します。
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アクティブコンパレータ：2、輪状筋圧
30 女性
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胃チューブを使用して輪状軟骨に圧力を加え、その効果をテストします。さらに、クリコメータを使用して、CP 50 を定義し、男女両方で比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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女性と男性の食道を閉塞するために必要な CP の力。アップアンドダウン法により、各性別の CP 50 が定義されます。男女の CP50 を比較すると、結果が正確に定義されます。つまり、男女差があるかどうかです。
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：kamal abdulkhaleq, MD、Procare Riaya Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年2月1日
研究の完了 (予想される)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月15日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRH7
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