双侧下颌神经阻滞 (V3) 在下颌截骨术中的作用
2022年4月13日 更新者：University Hospital, Montpellier
双侧下颌神经阻滞 (V3) 在下颌骨截骨术中的作用：一项前瞻性、随机、双盲与安慰剂对比研究
面部的感觉神经支配取决于分为三个分支的三叉神经（第五颅神经），下颌神经 (V3) 具有到颞肌和咬肌的运动纤维。
近年来，为了在轻度全身麻醉或镇静下执行某些动作，面部区域麻醉有所发展。
下颌骨阻滞是一种简单可靠的技术，但很少使用。
然而，它通过减少阿片类药物的消耗和口咽癌手术减少了下颌支矢状截骨术的术后疼痛。
它由以血管收缩作用而闻名的罗哌卡因制成，还可以提高下颌骨截骨术期间手术区域的可见度，减少出血。
尽管具有真正的临床益处（易于实施、局麻药的潜伏期和作用持续时间），但 V3 阻滞罗哌卡因并未在颌面手术中进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- Hôpital Gui de Chauliac
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者和 15 至 18 岁的患者
- 下颌骨外伤或正颌手术
- 隶属于国家保险计划
- 已签署本研究的知情同意书
- 身体状况评分 1-3
排除标准：
- 对局部麻醉药过敏
- 严重的凝血病
- 低血容量患者
- 根据《公共健康法典》第 L1121-8 条，受保护的未成年或成年患者或无能力表示同意的患者。
- 根据公共健康法典第 L1121-5 条规定的孕妇或哺乳期妇女。
- 易感人群。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制组
对照组：在颌面手术中使用安慰剂实现 V3 阻滞
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颌面手术中的双下颌阻滞
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实验性的：局部区域麻醉 (LRA) 组
局部区域麻醉 (LRA) 组：罗哌卡因 V3 阻滞在颌面手术中的实现
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颌面手术中的双下颌阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后第一个 24 小时内消耗吗啡（累积剂量），以 mg 计
大体时间：1天
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1天
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由于“患者自控镇痛”，在术后第一个 24 小时内检测到吗啡（累积剂量）的消耗
大体时间：1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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耐受性：在术后第一个 24 小时内阻滞对恶心/呕吐的影响（以毫克计的止吐药消耗量）
大体时间：1天
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1天
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估术后疼痛，麻醉后监护病房 (PACU) 每 30 分钟一次 VAS 最大值，科室每 4 小时一次
大体时间：1天
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1天
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术后出血量（毫升）
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre-François PERRIGAULT, MD、Montpellier University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2015年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月27日
首次发布 (估计)
2015年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月13日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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