Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdenvälisen alaleuan hermoblokauksen (V3) vaikutukset alaleuan osteotomiassa

keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Kahdenvälisen alaleuan hermosalpauksen (V3) vaikutukset alaleuan osteotomiassa: mahdollinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu vs. lumelääketutkimus

Kasvojen sensorinen hermotus riippuu kolmoislihaksesta (viides kallo), joka on jaettu kolmeen haaraan, alaleuahermossa (V3) on motorisia säikeitä ohimo- ja puremalihakseen. Kasvojen aluepuudutus on kasvanut viime vuosina tiettyjen toimintojen suorittamiseen kevyessä yleispuudutuksessa tai rauhoituksessa. Alaleukalohko on yksinkertainen ja luotettava tekniikka, mutta vähän käytetty. Silti se vähentää leikkauksen jälkeistä kipua alaleuan sagitaalista osteotomiaa vähentämällä opioidien kulutusta ja suunnielun syöpäkirurgiassa. Valmistettu ropivakaiinista, joka tunnetaan verisuonia supistavasta vaikutuksestaan, ja se parantaa myös leikkauskentän näkyvyyttä alaleuan osteotomioiden aikana vähentäen verenvuotoa. Huolimatta todellisesta kliinisestä hyödystä (paikallispuudutteen käyttöönoton helppous, latenssi ja vaikutuksen kesto) V3-salpaavaa ropivakaiinia ei arvioida leukaleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat ja 15–18-vuotiaat potilaat
  • alaleuan trauman tai ortognaattisen leikkauksen yhteydessä
  • Liittynyt kansalliseen vakuutusjärjestelmään
  • allekirjoittanut tämän tutkimuksen tietoisen suostumuksen
  • Fyysinen tila pisteet 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia paikallispuuduteille
  • vaikea koagulopatia
  • hypovoleminen potilas
  • Suojeltu alaikäinen tai suuri potilas tai kyvytön antamaan suostumustaan ​​kansanterveyslain §:n L1121-8 mukaisesti.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset kansanterveyslain artiklan L1121-5 mukaisesti.
  • Haavoittuvaiset ihmiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä: V3-salpauksen toteuttaminen lumelääkehoidolla leukaleikkauksissa
Menettely: V3-lohkon toteutus kasvoleuan leikkauksissa
molemminpuolinen alaleuan katkos leukaleikkauksissa
Kokeellinen: Paikallisen aluepuudutuksen (LRA) ryhmä
LRA-ryhmä: V3-salpauksen toteuttaminen ropivakaiinilla leukaleikkauksissa
Menettely: V3-lohkon toteutus kasvoleuan leikkauksissa
molemminpuolinen alaleuan katkos leukaleikkauksissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
morfiinin kulutus (kumulatiivinen annos) ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana, arvoina mg
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
morfiinin kulutus (kumulatiivinen annos) ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana, joka havaittiin "potilaan kontrolloidun analgesian" ansiosta
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Siedettävyys: eston vaikutukset pahoinvointiin/oksennukseen (antiemeetin nauttiminen milligrammoina) ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Leikkauksen jälkeistä kipua arvostetaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ansiosta, VAS max -anestesian hoitoyksiköissä (PACU) 30 minuutin välein ja osastolla 4 tunnin välein
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
leikkauksen jälkeinen verenvuoto (ml)
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre-François PERRIGAULT, MD, Montpellier University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9560
  • 2015-001345-88 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortognaattinen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa