하악 절골술에서 양측 하악 신경차단(V3)의 효과
2022년 4월 13일 업데이트: University Hospital, Montpellier
하악 절골술에서 양측 하악 신경차단술(V3)의 효과: 전향적 무작위 이중맹검 대 위약 연구
얼굴의 감각 신경분포는 3개의 가지로 나뉘는 삼차신경(다섯 번째 두개골)에 달려 있으며, 하악 신경(V3)은 측두근과 교근에 대한 운동 섬유를 가지고 있습니다.
얼굴의 국소 마취는 가벼운 전신 마취 또는 진정제 하에서 특정 작업을 수행하기 위해 최근 몇 년 동안 성장했습니다.
하악 블록은 간단하고 신뢰할 수 있는 기술이지만 거의 사용되지 않습니다.
그러나 구강인두암 수술에서 오피오이드의 소비를 줄임으로써 하악 분지의 수술 후 통증 시상 절골술을 감소시킵니다.
혈관 수축 작용으로 알려진 로피바카인으로 만들어졌으며 하악 절골술 시 수술 시야를 개선하여 출혈을 감소시킵니다.
실질적인 임상적 이점(시행 용이성, 국소 마취제의 잠복기 및 지속 시간)에도 불구하고 V3 블록 로피바카인은 악안면 수술에서 평가되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Hopital Gui de Chauliac
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자 및 15세에서 18세 사이의 환자
- 하악 외상이나 악교정 수술로
- 국가 보험 제도에 가입
- 이 연구의 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 신체 상태 점수 1-3
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 중증 응고병증
- 저혈량 환자
- 미성년자 또는 주요 환자를 보호하거나 공중 보건법 L1121-8조에 따라 동의할 능력이 없는 환자.
- 공중보건법 L1121-5 조항에 따른 임산부 또는 모유 수유 여성.
- 취약 계층.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 대조군
대조군: 상악안면외과에서 위약으로 V3 차단 실현
|
악안면 수술에서 양측 하악 블록
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|
실험적: 국소 마취(LRA) 그룹
국부 마취(LRA) 그룹: 악안면 수술에서 Ropivacaine으로 V3 블록 구현
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악안면 수술에서 양측 하악 블록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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mg 단위로 표시된 수술 후 첫 24시간 동안의 모르핀 소비(누적 용량)
기간: 1 일
|
1 일
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|
"Patient Controlled Analgesia" 덕분에 수술 후 첫 24시간 동안 모르핀 소비(누적 용량)가 감지되었습니다.
기간: 1 일
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
내약성: 수술 후 첫 24시간 동안 메스꺼움/구토(mg 단위 항구토제 소비)에 대한 블록의 효과
기간: 1 일
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1 일
|
|
VAS(Visual Analog Scale) 덕분에 가치 있는 수술 후 통증, VAS max in post anesthesia care units(PACU)에서는 30분마다, 부서에서는 4시간마다
기간: 1 일
|
1 일
|
|
수술 후 출혈(mL)
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre-François PERRIGAULT, MD, Montpellier University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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