全身麻醉期间与 2 种不同氧气浓度相关的氧化应激。临床试验。 (OSGA)
临床试验随机对照平行组。
该研究旨在寻找接受 2 种不同氧气浓度（30% 和 60%）的健康患者在全身麻醉期间氧化应激水平的差异。
一旦患者被告知，就获得了肯定的同意，并且纳入和排除标准验证了患者被随机分配到 30% 或 60% 的氧气浓度。
在手术室中放置静脉导管时，会采集血液样本。
用七氟烷诱导和维持全身麻醉。
麻醉诱导后，固定麻醉机以根据随机化提供氧气浓度。
一小时后获得第二份静脉样本。
样品在低温条件下储存，直到在巴塞罗那大学生物学系的实验室进行分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cataluña
-
Barcelona、Cataluña、西班牙、08025
- 招聘中
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
接触：
- Sebastian Castrillon, M.D.
- 电话号码：00(34) 935 537 541
- 邮箱：scastrillon@santpau.cat
-
接触：
- Nadia Llavero
- 电话号码：7635 (0034) 93 553 76 35
- 邮箱：nllavero@santpau.cat
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期手术，全身麻醉。
- ASA 1 - 2
- Orl手术、重建手术、颈部手术、腹壁手术。
排除标准：
- 吸烟习惯
- 怀孕
- 无补偿疾病。
- ASA 3 或更高。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氧气 30%
患者接受 1 小时的全身麻醉，氧气浓度为 30%。
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全身麻醉一小时内氧气浓度为 30%。
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实验性的：氧气 60%
患者接受 1 小时的全身麻醉，氧气浓度为 60%。
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全身麻醉一小时内氧气浓度为 60%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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丙二醛水平的变化
大体时间：基线和全身麻醉一小时后
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在全身麻醉前采集血样，在麻醉机中氧气浓度固定后一小时采集第二份血样。
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基线和全身麻醉一小时后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蛋白氧化水平的变化
大体时间：基线和全身麻醉一小时后。
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在全身麻醉前采集血样，在麻醉机中氧气浓度固定后一小时采集第二份血样。
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基线和全身麻醉一小时后。
|
|
谷胱甘肽水平的变化
大体时间：基线和全身麻醉一小时后。
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在全身麻醉前采集血样，在麻醉机中氧气浓度固定后一小时采集第二份血样。
|
基线和全身麻醉一小时后。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sebastian Castrillon, M.D.、Anesthesiologist.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Loiseaux-Meunier MN, Bedu M, Gentou C, Pepin D, Coudert J, Caillaud D. Oxygen toxicity: simultaneous measure of pentane and malondialdehyde in humans exposed to hyperoxia. Biomed Pharmacother. 2001 Apr;55(3):163-9. doi: 10.1016/s0753-3322(01)00042-7.
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- Galley HF. Oxidative stress and mitochondrial dysfunction in sepsis. Br J Anaesth. 2011 Jul;107(1):57-64. doi: 10.1093/bja/aer093. Epub 2011 May 19.
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- Khaw KS, Wang CC, Ngan Kee WD, Pang CP, Rogers MS. Effects of high inspired oxygen fraction during elective caesarean section under spinal anaesthesia on maternal and fetal oxygenation and lipid peroxidation. Br J Anaesth. 2002 Jan;88(1):18-23. doi: 10.1093/bja/88.1.18.
- Khaw KS, Ngan Kee WD, Chu CY, Ng FF, Tam WH, Critchley LA, Rogers MS, Wang CC. Effects of different inspired oxygen fractions on lipid peroxidation during general anaesthesia for elective Caesarean section. Br J Anaesth. 2010 Sep;105(3):355-60. doi: 10.1093/bja/aeq154. Epub 2010 Jun 24.
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- Witko-Sarsat V, Friedlander M, Capeillere-Blandin C, Nguyen-Khoa T, Nguyen AT, Zingraff J, Jungers P, Descamps-Latscha B. Advanced oxidation protein products as a novel marker of oxidative stress in uremia. Kidney Int. 1996 May;49(5):1304-13. doi: 10.1038/ki.1996.186.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月30日
首次发布 (估计)
2015年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月30日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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