Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksidativt stress relatert til 2 forskjellige oksygenkonsentrasjoner under generell anestesi. Klinisk utprøving. (OSGA)

30. november 2015 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Klinisk studie kontrollert randomisert av parallellgrupper. Studien er designet for å se etter forskjeller i oksidativt stressnivå blant friske pasienter som får 2 forskjellige oksygenkonsentrasjoner: 30 % og 60 % under generell anestesi. Når pasienten er informert, bekreftende avtale er oppnådd og inklusjons- og eksklusjonskriterier bekreftet, blir pasientene randomisert til 30 % eller 60 % oksygenkonsentrasjon. På operasjonssalen mens du legger den intravenøse slangen, tas en blodprøve. Generell anestesi induseres og opprettholdes med sevofluran. Etter induksjon av anestesi fikseres anestesimaskinen for å gi oksygenkonsentrasjonen i henhold til randomiseringen. En time senere oppnås en andre venøs prøve. Prøver lagres under kalde forhold frem til analyse i laboratoriene til det biologiske fakultetet - Barcelona University.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spania, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv kirurgi, under generell anestesi.
  • ASA 1 - 2
  • Orl kirurgi, rekonstruktiv kirurgi, nakke kirurgi, bukvegg kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Røykevane
  • Svangerskap
  • Ingen kompensert sykdom.
  • ASA 3 eller høyere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Oksygen 30 %
Pasienten får 1 time med generell anestesi med 30 % oksygenkonsentrasjon.
Legemiddel: 30 % av oksygenkonsentrasjonen.
30 % oksygenkonsentrasjon i løpet av en time med generell anestesi.
EKSPERIMENTELL: Oksygen 60 %
Pasienten får 1 time med generell anestesi med 60 % oksygenkonsentrasjon.
Legemiddel: 60 % av oksygenkonsentrasjonen.
60 % oksygenkonsentrasjon i løpet av en time med generell anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i malondialdehydnivå
Tidsramme: Baseline og etter en time med generell anestesi
En blodprøve tas før generell anestesi og en andre prøve tas en time etter at oksygenkonsentrasjonen er fiksert i anestesiapparatet.
Baseline og etter en time med generell anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i proteinoksidasjonsnivå
Tidsramme: Baseline og etter en time med generell anestesi.
En blodprøve tas før generell anestesi og en andre prøve tas en time etter at oksygenkonsentrasjonen er fiksert i anestesiapparatet.
Baseline og etter en time med generell anestesi.
Endring i glutationnivå
Tidsramme: Baseline og etter en time med generell anestesi.
En blodprøve tas før generell anestesi og en andre prøve tas en time etter at oksygenkonsentrasjonen er fiksert i anestesiapparatet.
Baseline og etter en time med generell anestesi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbeidspartnere

University of Barcelona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sebastian Castrillon, M.D., Anesthesiologist.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

2. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-OXI-2013-62

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere