Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres oksydacyjny związany z 2 różnymi stężeniami tlenu podczas znieczulenia ogólnego. Badanie kliniczne. (OSGA)

30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Badanie kliniczne kontrolowane z randomizacją grup równoległych. Badanie ma na celu poszukiwanie różnic w poziomie stresu oksydacyjnego wśród zdrowych pacjentów otrzymujących 2 różne stężenia tlenu: 30% i 60% podczas znieczulenia ogólnego. Po poinformowaniu pacjenta, uzyskaniu pozytywnej zgody i zweryfikowaniu kryteriów włączenia i wyłączenia, pacjenci są losowo przydzielani do 30% lub 60% stężenia tlenu. Na sali operacyjnej podczas zakładania wkłucia dożylnego pobierana jest próbka krwi. Znieczulenie ogólne jest indukowane i podtrzymywane za pomocą sewofluranu. Po indukcji znieczulenia aparat do znieczulenia jest ustawiany w celu zapewnienia stężenia tlenu zgodnie z randomizacją. Godzinę później pobiera się drugą próbkę żylną. Próbki są przechowywane w niskich temperaturach do czasu ich analizy w laboratoriach wydziału biologii - Uniwersytetu w Barcelonie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Hiszpania, 08025
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja planowa, w znieczuleniu ogólnym.
  • ASA 1 - 2
  • Chirurgia orłowa, chirurgia rekonstrukcyjna, chirurgia szyi, chirurgia powłok brzusznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Nawyk palenia
  • Ciąża
  • Brak wyrównanej choroby.
  • ASA 3 lub wyższy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Tlen 30%
Pacjent otrzymuje 1 godzinę znieczulenia ogólnego z 30% stężeniem tlenu.
Lek: 30% stężenia tlenu.
Stężenie tlenu 30% w czasie jednej godziny znieczulenia ogólnego.
EKSPERYMENTALNY: Tlen 60%
Pacjent otrzymuje 1 godzinę znieczulenia ogólnego z 60% stężeniem tlenu.
Lek: 60% stężenia tlenu.
Stężenie tlenu 60% w czasie jednej godziny znieczulenia ogólnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu dialdehydu malonowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po jednej godzinie znieczulenia ogólnego
Próbkę krwi pobiera się przed znieczuleniem ogólnym, a drugą godzinę po ustaleniu stężenia tlenu w aparacie do znieczulenia.
Linia wyjściowa i po jednej godzinie znieczulenia ogólnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu utlenienia białek
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po jednej godzinie znieczulenia ogólnego.
Próbkę krwi pobiera się przed znieczuleniem ogólnym, a drugą godzinę po ustaleniu stężenia tlenu w aparacie do znieczulenia.
Linia wyjściowa i po jednej godzinie znieczulenia ogólnego.
Zmiana poziomu glutationu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po jednej godzinie znieczulenia ogólnego.
Próbkę krwi pobiera się przed znieczuleniem ogólnym, a drugą godzinę po ustaleniu stężenia tlenu w aparacie do znieczulenia.
Linia wyjściowa i po jednej godzinie znieczulenia ogólnego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Współpracownicy

University of Barcelona

Śledczy

  • Główny śledczy: Sebastian Castrillon, M.D., Anesthesiologist.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-OXI-2013-62

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 30% stężenia tlenu.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj