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Stress ossidativo correlato a 2 diverse concentrazioni di ossigeno durante l'anestesia generale. Test clinico. (OSGA)

30 novembre 2015 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Sperimentazione clinica controllata randomizzata di gruppi paralleli. Lo studio è progettato per cercare le differenze nel livello di stress ossidativo tra i pazienti sani che ricevono 2 diverse concentrazioni di ossigeno: 30% e 60% durante l'anestesia generale. Una volta che il paziente è stato informato, è stato ottenuto l'accordo affermativo e verificati i criteri di inclusione ed esclusione, i pazienti vengono randomizzati al 30% o al 60% di concentrazione di ossigeno. In sala operatoria mentre si posiziona la linea endovenosa, si preleva un campione di sangue. L'anestesia generale è indotta e mantenuta con sevoflurano. Dopo l'induzione dell'anestesia, la macchina per anestesia viene fissata per fornire la concentrazione di ossigeno in base alla randomizzazione. Un'ora dopo si ottiene un secondo campione venoso. I campioni vengono conservati al freddo fino alla loro analisi nei laboratori della facoltà di biologia - Università di Barcellona.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spagna, 08025
        • Reclutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia elettiva, in anestesia generale.
  • ASSA 1 - 2
  • Chirurgia orl, chirurgia ricostruttiva, chirurgia del collo, chirurgia della parete addominale.

Criteri di esclusione:

  • Abitudine al fumo
  • Gravidanza
  • Nessuna malattia compensata.
  • ASA 3 o superiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ossigeno 30%
Il paziente riceve 1 ora di anestesia generale con una concentrazione di ossigeno del 30%.
Droga: 30% della concentrazione di ossigeno.
30% di concentrazione di ossigeno durante un'ora di anestesia generale.
SPERIMENTALE: Ossigeno 60%
Il paziente riceve 1 ora di anestesia generale con una concentrazione di ossigeno del 60%.
Droga: 60% della concentrazione di ossigeno.
60% di concentrazione di ossigeno durante un'ora di anestesia generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di malondialdeide
Lasso di tempo: Basale e dopo un'ora di anestesia generale
Un campione di sangue viene prelevato prima dell'anestesia generale e un secondo campione viene prelevato un'ora dopo che la concentrazione di ossigeno è stata fissata nella macchina per anestesia.
Basale e dopo un'ora di anestesia generale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di ossidazione proteica
Lasso di tempo: Basale e dopo un'ora di anestesia generale.
Un campione di sangue viene prelevato prima dell'anestesia generale e un secondo campione viene prelevato un'ora dopo che la concentrazione di ossigeno è stata fissata nella macchina per anestesia.
Basale e dopo un'ora di anestesia generale.
Variazione del livello di glutatione
Lasso di tempo: Basale e dopo un'ora di anestesia generale.
Un campione di sangue viene prelevato prima dell'anestesia generale e un secondo campione viene prelevato un'ora dopo che la concentrazione di ossigeno è stata fissata nella macchina per anestesia.
Basale e dopo un'ora di anestesia generale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Collaboratori

University of Barcelona

Investigatori

  • Investigatore principale: Sebastian Castrillon, M.D., Anesthesiologist.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

2 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-OXI-2013-62

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lo stress ossidativo

Prove cliniche su 30% della concentrazione di ossigeno.

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