전신 마취 중 2가지 다른 산소 농도와 관련된 산화 스트레스. 임상 시험. (OSGA)
2015년 11월 30일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
평행 그룹을 무작위로 통제하는 임상 시험.
이 연구는 2가지 다른 산소 농도(전신 마취 중 30% 및 60%)를 받는 건강한 환자들 사이에서 산화 스트레스 수준의 차이를 찾기 위해 고안되었습니다.
일단 환자에게 정보를 제공하면 긍정적인 동의가 얻어지고 포함 및 제외 기준이 확인되면 환자는 30% 또는 60% 산소 농도로 무작위 배정됩니다.
수술실에서 정맥 주사선을 배치하는 동안 샘플 혈액을 채취합니다.
sevoflurane으로 전신 마취를 유도하고 유지합니다.
마취 유도 후 무작위 배정에 따라 산소 농도를 제공하기 위해 마취기를 고정합니다.
1시간 후 두 번째 정맥 샘플을 채취합니다.
샘플은 바르셀로나 대학교 생물학과의 실험실에서 분석할 때까지 저온 상태로 보관됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, 스페인, 08025
- 모병
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
연락하다:
- Sebastian Castrillon, M.D.
- 전화번호: 00(34) 935 537 541
- 이메일: scastrillon@santpau.cat
-
연락하다:
- Nadia Llavero
- 전화번호: 7635 (0034) 93 553 76 35
- 이메일: nllavero@santpau.cat
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 선택적 수술.
- ASA 1 - 2
- Orl 수술, 재건 수술, 목 수술, 복벽 수술.
제외 기준:
- 흡연 습관
- 임신
- 보상되는 질병이 없습니다.
- ASA 3 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 산소 30%
환자는 30% 산소 농도로 1시간 동안 전신 마취를 받습니다.
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전신 마취 1시간 동안 산소 농도 30%.
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실험적: 산소 60%
환자는 60% 산소 농도로 1시간 동안 전신 마취를 받습니다.
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전신 마취 1시간 동안 산소 농도 60%.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Malondialdehyde 수준의 변화
기간: 베이스라인 및 전신 마취 1시간 후
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혈액 샘플은 전신 마취 전에 채취하고 두 번째 샘플은 마취기에서 산소 농도를 고정한 후 1시간 후에 채취합니다.
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베이스라인 및 전신 마취 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단백질 산화 수준의 변화
기간: 기준선 및 전신 마취 1시간 후.
|
혈액 샘플은 전신 마취 전에 채취하고 두 번째 샘플은 마취기에서 산소 농도를 고정한 후 1시간 후에 채취합니다.
|
기준선 및 전신 마취 1시간 후.
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글루타티온 수준의 변화
기간: 기준선 및 전신 마취 1시간 후.
|
혈액 샘플은 전신 마취 전에 채취하고 두 번째 샘플은 마취기에서 산소 농도를 고정한 후 1시간 후에 채취합니다.
|
기준선 및 전신 마취 1시간 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sebastian Castrillon, M.D., Anesthesiologist.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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산화 스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
산소농도 30%.에 대한 임상 시험
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Huazhong University of Science and Technology아직 모집하지 않음