Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxidativ stress relateret til 2 forskellige iltkoncentrationer under generel anæstesi. Klinisk forsøg. (OSGA)

30. november 2015 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Klinisk forsøg kontrolleret randomiseret af parallelle grupper. Undersøgelsen er designet til at se efter forskelle i det oxidative stressniveau blandt raske patienter, der modtager 2 forskellige iltkoncentrationer: 30 % og 60 % under generel anæstesi. Når patienten er blevet informeret, den bekræftende aftale er opnået og inklusions- og eksklusionskriterier verificeret, er patienterne randomiseret til 30 % eller 60 % iltkoncentration. På operationsstuen, mens den intravenøse slange placeres, udtages en blodprøve. Generel anæstesi induceres og vedligeholdes med sevofluran. Efter anæstesi-induktion fikseres anæstesimaskinen for at give iltkoncentrationen i henhold til randomiseringen. En time senere udtages en anden venøs prøve. Prøver opbevares i kolde forhold indtil deres analyse i laboratorierne på det biologiske fakultet - Barcelona Universitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv kirurgi, under generel anæstesi.
  • ASA 1 - 2
  • Orl-kirurgi, rekonstruktiv kirurgi, nakkekirurgi, bugvægskirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygevane
  • Graviditet
  • Ingen kompenseret sygdom.
  • ASA 3 eller højere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ilt 30%
Patienten modtager 1 times generel anæstesi med en iltkoncentration på 30 %.
Medicin: 30 % af iltkoncentrationen.
30 % iltkoncentration under en times generel anæstesi.
EKSPERIMENTEL: Ilt 60%
Patienten modtager 1 times generel anæstesi med en iltkoncentration på 60 %.
Medicin: 60 % af iltkoncentrationen.
60 % iltkoncentration i løbet af en times generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i malondialdehyd niveau
Tidsramme: Baseline og efter en times generel anæstesi
En blodprøve tages før generel anæstesi, og en anden prøve tages en time efter, at iltkoncentrationen er blevet fikseret i anæstesiapparatet.
Baseline og efter en times generel anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i proteinoxidationsniveau
Tidsramme: Baseline og efter en times generel anæstesi.
En blodprøve tages før generel anæstesi, og en anden prøve tages en time efter, at iltkoncentrationen er blevet fikseret i anæstesiapparatet.
Baseline og efter en times generel anæstesi.
Ændring i glutathion niveau
Tidsramme: Baseline og efter en times generel anæstesi.
En blodprøve tages før generel anæstesi, og en anden prøve tages en time efter, at iltkoncentrationen er blevet fikseret i anæstesiapparatet.
Baseline og efter en times generel anæstesi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbejdspartnere

University of Barcelona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebastian Castrillon, M.D., Anesthesiologist.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2015

Først opslået (SKØN)

2. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-OXI-2013-62

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Kliniske forsøg med 30 % af iltkoncentrationen.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner