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Oxidativer Stress im Zusammenhang mit 2 verschiedenen Sauerstoffkonzentrationen während der Vollnarkose. Klinische Studie. (OSGA)

30. November 2015 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Klinische Studie, kontrolliert randomisiert von Parallelgruppen. Die Studie soll nach Unterschieden im oxidativen Stressniveau bei gesunden Patienten suchen, die 2 verschiedene Sauerstoffkonzentrationen erhalten: 30 % und 60 % während der Vollnarkose. Sobald der Patient informiert wurde, die zustimmende Zustimmung eingeholt und die Einschluss- und Ausschlusskriterien verifiziert wurden, werden die Patienten auf 30 % oder 60 % Sauerstoffkonzentration randomisiert. Im Operationssaal wird beim Anlegen der Infusionsleitung eine Blutprobe entnommen. Eine Vollnarkose wird mit Sevofluran eingeleitet und aufrechterhalten. Nach der Narkoseeinleitung wird das Narkosegerät fixiert, um die Sauerstoffkonzentration entsprechend der Randomisierung bereitzustellen. Eine Stunde später wird eine zweite venöse Probe entnommen. Die Proben werden bis zu ihrer Analyse in den Labors der Fakultät für Biologie der Universität Barcelona gekühlt gelagert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08025
        • Rekrutierung
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahloperation unter Vollnarkose.
  • ASA 1 - 2
  • Orlchirurgie, rekonstruktive Chirurgie, Halschirurgie, Bauchwandchirurgie.

Ausschlusskriterien:

  • Rauchgewohnheit
  • Schwangerschaft
  • Keine kompensierte Erkrankung.
  • ASA 3 oder höher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Sauerstoff 30 %
Der Patient erhält 1 Stunde Vollnarkose mit einer Sauerstoffkonzentration von 30 %.
Arzneimittel: 30 % der Sauerstoffkonzentration.
30 % Sauerstoffkonzentration während einer Stunde Vollnarkose.
EXPERIMENTAL: Sauerstoff 60 %
Der Patient erhält 1 Stunde Vollnarkose mit einer Sauerstoffkonzentration von 60 %.
Arzneimittel: 60% der Sauerstoffkonzentration.
60 % Sauerstoffkonzentration während einer Stunde Vollnarkose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Malondialdehydspiegels
Zeitfenster: Baseline und nach einer Stunde Vollnarkose
Eine Blutprobe wird vor der Vollnarkose und eine zweite Probe eine Stunde nach Fixierung der Sauerstoffkonzentration im Anästhesiegerät entnommen.
Baseline und nach einer Stunde Vollnarkose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Proteinoxidationsniveaus
Zeitfenster: Baseline und nach einer Stunde Vollnarkose.
Eine Blutprobe wird vor der Vollnarkose und eine zweite Probe eine Stunde nach Fixierung der Sauerstoffkonzentration im Anästhesiegerät entnommen.
Baseline und nach einer Stunde Vollnarkose.
Änderung des Glutathionspiegels
Zeitfenster: Baseline und nach einer Stunde Vollnarkose.
Eine Blutprobe wird vor der Vollnarkose und eine zweite Probe eine Stunde nach Fixierung der Sauerstoffkonzentration im Anästhesiegerät entnommen.
Baseline und nach einer Stunde Vollnarkose.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Mitarbeiter

University of Barcelona

Ermittler

  • Hauptermittler: Sebastian Castrillon, M.D., Anesthesiologist.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-OXI-2013-62

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Oxidativen Stress

Klinische Studien zur 30 % der Sauerstoffkonzentration.

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