Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxidativ stress relaterad till 2 olika syrekoncentrationer under allmän anestesi. Klinisk prövning. (OSGA)

30 november 2015 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Klinisk prövning kontrollerad randomiserad av parallellgrupper. Studien är utformad för att leta efter skillnader i den oxidativa stressnivån bland friska patienter som får två olika syrekoncentrationer: 30 % och 60 % under allmän anestesi. När patienten har informerats, det bekräftande avtalet har erhållits och inklusions- och uteslutningskriterier verifierats, randomiseras patienterna till 30 % eller 60 % syrekoncentration. I operationssalen medan man placerar den intravenösa ledningen, erhålls ett blodprov. Allmän anestesi induceras och upprätthålls med sevofluran. Efter anestesiinduktion fixeras anestesimaskinen för att ge syrekoncentrationen enligt randomiseringen. En timme senare erhålls ett andra venöst prov. Prover förvaras under kalla förhållanden fram till analysen i laboratorierna vid den biologiska fakulteten - Barcelonas universitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08025
        • Rekrytering
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv kirurgi, under narkos.
  • ASA 1 - 2
  • Orlkirurgi, rekonstruktiv kirurgi, nackkirurgi, bukväggskirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Rökning vana
  • Graviditet
  • Ingen kompenserad sjukdom.
  • ASA 3 eller högre.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Syre 30%
Patienten får 1 timmes allmän anestesi med en syrekoncentration på 30 %.
Läkemedel: 30 % av syrekoncentrationen.
30 % syrekoncentration under en timmes allmän anestesi.
EXPERIMENTELL: Syre 60%
Patienten får 1 timmes generell anestesi med en syrekoncentration på 60 %.
Läkemedel: 60 % av syrekoncentrationen.
60 % syrekoncentration under en timmes allmän anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i malondialdehydnivå
Tidsram: Baslinje och efter en timmes narkos
Ett blodprov tas före generell anestesi och ett andra prov tas en timme efter att syrekoncentrationen har fixerats i anestesimaskinen.
Baslinje och efter en timmes narkos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i proteinoxidationsnivå
Tidsram: Baslinje och efter en timmes narkos.
Ett blodprov tas före generell anestesi och ett andra prov tas en timme efter att syrekoncentrationen har fixerats i anestesimaskinen.
Baslinje och efter en timmes narkos.
Förändring i glutationnivå
Tidsram: Baslinje och efter en timmes narkos.
Ett blodprov tas före generell anestesi och ett andra prov tas en timme efter att syrekoncentrationen har fixerats i anestesimaskinen.
Baslinje och efter en timmes narkos.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbetspartners

University of Barcelona

Utredare

  • Huvudutredare: Sebastian Castrillon, M.D., Anesthesiologist.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2015

Första postat (UPPSKATTA)

2 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-OXI-2013-62

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera