Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksidatiivinen stressi, joka liittyy kahteen eri happipitoisuuteen yleisanestesian aikana. Kliininen tutkimus. (OSGA)

maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Kliininen tutkimus kontrolloitu satunnaistettu rinnakkaisryhmiin. Tutkimus on suunniteltu etsimään eroja oksidatiivisessa stressitasossa terveillä potilailla, jotka saavat 2 erilaista happipitoisuutta: 30 % ja 60 % yleisanestesian aikana. Kun potilaalle on tiedotettu, myönteinen suostumus on saatu ja mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit on varmistettu, potilaat satunnaistetaan 30 % tai 60 % happipitoisuuteen. Verinäyte otetaan leikkaussalissa laskimonsisäistä linjaa asetettaessa. Yleisanestesia indusoidaan ja ylläpidetään sevofluraanilla. Anestesian induktion jälkeen anestesiakone kiinnitetään, jotta saadaan satunnaistuksen mukainen happipitoisuus. Tuntia myöhemmin otetaan toinen laskimonäyte. Näytteitä säilytetään kylmissä olosuhteissa niiden analysointiin saakka Barcelonan yliopiston biologian tiedekunnan laboratorioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08025
        • Rekrytointi
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen leikkaus, yleisanestesiassa.
  • ASA 1-2
  • Orl-kirurgia, korjaava kirurgia, niskaleikkaus, vatsan seinämän leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointitottumus
  • Raskaus
  • Ei korvattua sairautta.
  • ASA 3 tai uudempi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Happea 30 %
Potilas saa 1 tunnin yleispuudutuksen 30 % happipitoisuudella.
Lääke: 30 % happipitoisuudesta.
30 % happipitoisuus tunnin yleisanestesian aikana.
KOKEELLISTA: Happea 60 %
Potilas saa 1 tunnin yleispuudutuksen 60 % happipitoisuudella.
Lääke: 60 % happipitoisuudesta.
60 % happipitoisuus tunnin yleisanestesian aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Malondialdehyditason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tunnin yleisanestesian jälkeen
Verinäyte otetaan ennen yleispuudutusta ja toinen näyte otetaan tunti sen jälkeen, kun happipitoisuus on kiinnitetty anestesiakoneeseen.
Lähtötilanne ja tunnin yleisanestesian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos proteiinien hapettumistasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tunnin yleisanestesian jälkeen.
Verinäyte otetaan ennen yleispuudutusta ja toinen näyte otetaan tunti sen jälkeen, kun happipitoisuus on kiinnitetty anestesiakoneeseen.
Lähtötilanne ja tunnin yleisanestesian jälkeen.
Glutationitason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tunnin yleisanestesian jälkeen.
Verinäyte otetaan ennen yleispuudutusta ja toinen näyte otetaan tunti sen jälkeen, kun happipitoisuus on kiinnitetty anestesiakoneeseen.
Lähtötilanne ja tunnin yleisanestesian jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Yhteistyökumppanit

University of Barcelona

Tutkijat

  • Päätutkija: Sebastian Castrillon, M.D., Anesthesiologist.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIBSP-OXI-2013-62

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa