Estrés oxidativo relacionado con 2 concentraciones de oxígeno diferentes durante la anestesia general. Ensayo clínico. (OSGA)
30 de noviembre de 2015 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Ensayo clínico controlado aleatorizado de grupos paralelos.
El estudio está diseñado para buscar diferencias en el nivel de estrés oxidativo entre pacientes sanos que reciben 2 concentraciones de oxígeno diferentes: 30% y 60% durante la anestesia general.
Una vez que se ha informado al paciente, se ha obtenido el acuerdo afirmativo y se han verificado los criterios de inclusión y exclusión, los pacientes se aleatorizan a una concentración de oxígeno del 30 % o del 60 %.
En el quirófano mientras se coloca la vía intravenosa se obtiene una muestra de sangre.
La anestesia general se induce y mantiene con sevoflurano.
Después de la inducción de la anestesia, la máquina de anestesia se fija para proporcionar la concentración de oxígeno de acuerdo con la aleatorización.
Una hora más tarde se obtiene una segunda muestra venosa.
Las muestras se almacenan en condiciones de frío hasta su análisis en los laboratorios de la facultad de biología - Universidad de Barcelona.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, España, 08025
- Reclutamiento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Contacto:
- Sebastian Castrillon, M.D.
- Número de teléfono: 00(34) 935 537 541
- Correo electrónico: scastrillon@santpau.cat
-
Contacto:
- Nadia Llavero
- Número de teléfono: 7635 (0034) 93 553 76 35
- Correo electrónico: nllavero@santpau.cat
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva, bajo anestesia general.
- ASA 1 - 2
- Cirugía oral, cirugía reconstructiva, cirugía de cuello, cirugía de pared abdominal.
Criterio de exclusión:
- El hábito de fumar
- El embarazo
- Sin enfermedad compensada.
- ASA 3 o superior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Oxígeno 30%
El paciente recibe 1 hora de anestesia general con una concentración de oxígeno del 30%.
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Concentración de oxígeno al 30% durante una hora de anestesia general.
|
|
EXPERIMENTAL: Oxígeno 60%
El paciente recibe 1 hora de anestesia general con una concentración de oxígeno del 60%.
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Concentración de oxígeno al 60% durante una hora de anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de malondialdehído
Periodo de tiempo: Línea de base y después de una hora de anestesia general
|
Se obtiene una muestra de sangre antes de la anestesia general y una segunda muestra una hora después de haber fijado la concentración de oxígeno en la máquina de anestesia.
|
Línea de base y después de una hora de anestesia general
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de oxidación proteica
Periodo de tiempo: Línea de base y después de una hora de anestesia general.
|
Se obtiene una muestra de sangre antes de la anestesia general y una segunda muestra una hora después de haber fijado la concentración de oxígeno en la máquina de anestesia.
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Línea de base y después de una hora de anestesia general.
|
|
Cambio en el nivel de glutatión
Periodo de tiempo: Línea de base y después de una hora de anestesia general.
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Se obtiene una muestra de sangre antes de la anestesia general y una segunda muestra una hora después de haber fijado la concentración de oxígeno en la máquina de anestesia.
|
Línea de base y después de una hora de anestesia general.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Castrillon, M.D., Anesthesiologist.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Witko-Sarsat V, Friedlander M, Capeillere-Blandin C, Nguyen-Khoa T, Nguyen AT, Zingraff J, Jungers P, Descamps-Latscha B. Advanced oxidation protein products as a novel marker of oxidative stress in uremia. Kidney Int. 1996 May;49(5):1304-13. doi: 10.1038/ki.1996.186.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-OXI-2013-62
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