Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxidační stres související se 2 různými koncentracemi kyslíku během celkové anestezie. Klinická studie. (OSGA)

30. listopadu 2015 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Klinická studie kontrolovaná randomizovaně z paralelních skupin. Studie je navržena tak, aby hledala rozdíly v úrovni oxidačního stresu mezi zdravými pacienty, kteří dostávali 2 různé koncentrace kyslíku: 30 % a 60 % během celkové anestezie. Jakmile byl pacient informován, byl získán souhlasný souhlas a byla ověřena kritéria pro zařazení a vyloučení, pacienti jsou randomizováni na 30% nebo 60% koncentraci kyslíku. Na operačním sále se při zavádění nitrožilní linky odebírá vzorek krve. Celková anestezie je indukována a udržována sevofluranem. Po indukci anestezie je anesteziologický přístroj fixován, aby poskytoval koncentraci kyslíku podle randomizace. O hodinu později se získá druhý venózní vzorek. Vzorky jsou skladovány v chladných podmínkách až do jejich analýzy v laboratořích biologické fakulty - Barcelonské univerzity.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Španělsko, 08025
        • Nábor
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná chirurgie v celkové anestezii.
  • ASA 1–2
  • Orl chirurgie, rekonstrukční chirurgie, operace krku, operace břišní stěny.

Kritéria vyloučení:

  • Zvyk kouření
  • Těhotenství
  • Žádná kompenzovaná nemoc.
  • ASA 3 nebo vyšší.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kyslík 30 %
Pacient dostává 1 hodinu celkové anestezie s 30% koncentrací kyslíku.
Lék: 30% koncentrace kyslíku.
30% koncentrace kyslíku během jedné hodiny celkové anestezie.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kyslík 60%
Pacient dostává 1 hodinu celkové anestezie s 60% koncentrací kyslíku.
Lék: 60% koncentrace kyslíku.
60% koncentrace kyslíku během jedné hodiny celkové anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny malondialdehydu
Časové okno: Výchozí stav a po jedné hodině celkové anestezie
Vzorek krve se odebere před celkovou anestezií a druhý vzorek se odebere hodinu poté, co byla koncentrace kyslíku fixována v anesteziologickém přístroji.
Výchozí stav a po jedné hodině celkové anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně oxidace proteinů
Časové okno: Výchozí stav a po jedné hodině celkové anestezie.
Vzorek krve se odebere před celkovou anestezií a druhý vzorek se odebere hodinu poté, co byla koncentrace kyslíku fixována v anesteziologickém přístroji.
Výchozí stav a po jedné hodině celkové anestezie.
Změna hladiny glutathionu
Časové okno: Výchozí stav a po jedné hodině celkové anestezie.
Vzorek krve se odebere před celkovou anestezií a druhý vzorek se odebere hodinu poté, co byla koncentrace kyslíku fixována v anesteziologickém přístroji.
Výchozí stav a po jedné hodině celkové anestezie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Spolupracovníci

University of Barcelona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sebastian Castrillon, M.D., Anesthesiologist.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

2. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-OXI-2013-62

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxidační stres

Klinické studie na 30% koncentrace kyslíku.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit