此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

两种相反的机械通气脱机策略

2017年3月30日 更新者:Carles Subirà Cuyàs、Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

从机械通气中脱机的两种相反策略:高呼吸功与低呼吸功

本研究比较了两种相反的机械通气脱机策略。 其中一个是30分钟的低压支持通气,另一个是2小时的T型管。 该研究的目的是了解女巫的拔管成功率更高。

研究概览

详细说明

脱离机械通气的最后阶段称为自主呼吸测试 (SBT)。 过去 20 年的一些研究比较了不同的断奶策略。

使用 T 型管与低压支持通气 (PSV) 进行 2 小时的 SBT 在成功拔管方面没有表现出差异。

使用 T 型管 30 分钟或 120 分钟,或低 PSV 30 分钟或 2 小时,成功拔管率没有差异因此,实际指南建议使用 T 型管或低 PSV 从 30 分钟到 2 小时具有相同级别的证据。

然而,没有研究比较两种相反的策略,如 2 小时的 T 型管(高呼吸功)与仅 30 分钟的低 PSV(低呼吸功)。 高呼吸功方法可以更具体地检测出更多合适的患者,而低呼吸功方法可以减少 SBT 期间的疲劳,从而允许更多患者拔管。

我们设计了一项前瞻性、多中心对照和随机研究来比较这两种相反的脱机策略:120 分钟 T 型管与 30 分钟 PSV 8 cmH2O。

当患者显示脱机标准时,将进行随机分配的 SBT。

我们考虑断奶标准:

  • 适度咳嗽
  • 呼吸道分泌物不多。
  • 主要病理解决。
  • 临床稳定性:心率 (HR) < 140 bpm,收缩压 (SBP) 90-160 mmHg。
  • 正确的氧合作用:SatO2 > 90%,FiO2 < 0.4。
  • 正确的通气模式:呼吸频率 (RR) < 35 pm,最大吸气压力 (MIP) < -20 cmH2O,潮气量 (TV) > 10 ml/kg,RR/TV < 100 pm/l。
  • 足够的意识水平

SBT 成功的患者将被拔管。 SBT 失败的患者将以以前的方式重新连接到呼吸机。 这些患者不会在未来的 SBT 中随机分组。

我们认为 SBT 失败:

主观指数:

  • 神经系统:激动或焦虑,意识水平低下。
  • 呼吸做功增加:辅助肌肉使用、呼吸困难。

客观指标:

  • 低氧血症:PaO2 < 60 mmHg 或 SatO2 < 90% 且 FiO2 > 50%。
  • 呼吸急促:RR > 35 pm。
  • 血液动力学不稳定:HR > 140 bpm,SBP > 180 mmHg,心律失常。

拔管失败将在拔管后的前 72 小时内登记。

我们考虑拔管失败:

  • 呼吸性酸中毒:pH < 7,32,PaCO2 > 45 mmHg。
  • 低氧血症:SatO2 < 90% 或 PaO2 < 60 mmHg 且 FiO2 > 0.5。
  • 意识水平恶化,格拉斯哥昏迷量表 < 13。
  • 不受控制的激动。
  • 疲劳的迹象。

拔管失败的治疗将由主治医师决定:重新插管、高流量氧气治疗或无创通气。

在未来的 SBT 中,再插管患者不会被随机分组​​。

招募一半的简单人员后,将进行中期分析。

将通过 Kaplan-Meier 生存曲线和具有混杂变量的逻辑多变量分析来分析成功拔管。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1190

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 更多棕褐色 18 岁
  • 更多棕褐色 24 小时机械通气准备断奶

排除标准:

  • 气管切开术
  • 非再插管令

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高呼吸功

如果患者符合脱机标准,将使用 T 管进行 2 小时的自主呼吸试验 (SBT)。

如果患者没有 SBT 失败的标准,则患者将在 SBT 后拔管。

使用 T 管进行 120 分钟的自主呼吸试验。
实验性的:低呼吸功

如果患者符合脱机标准,将进行 8 cmH2O 压力支持通气 30 分钟的自主呼吸试验 (SBT)。

如果患者没有 SBT 失败的标准,则患者将在 SBT 后拔管。

使用 8 cmH2O 压力支持通气 30 分钟的自主呼吸试验

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
拔管成功率
大体时间:72小时
一种脱机策略后的成功拔管率
72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ICU 住院时间
大体时间:3个月
定义每组的 ICU Length os Stay
3个月
住院时间
大体时间:3个月
定义每组的住院时间
3个月
死亡
大体时间:3个月
各组的确定死亡率
3个月
再插管率
大体时间:72小时
前 72 小时每组的再插管率
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月11日

初级完成 (实际的)

2017年3月28日

研究完成 (实际的)

2017年3月28日

研究注册日期

首次提交

2015年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月1日

首次发布 (估计)

2015年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月30日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CEIC 15/82

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅