- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02620358
기계적 환기에서 벗어나는 두 가지 상반된 전략
기계적 환기에서 이유를 떼는 두 가지 상반된 전략: 높은 호흡 작업 대 낮은 호흡 작업
연구 개요
상세 설명
기계 환기에서 이유의 마지막 단계는 자발 호흡 검사(SBT)로 알려져 있습니다. 지난 20년 동안의 일부 연구에서는 다양한 이유식 전략을 비교했습니다.
2시간 동안 T-Tube와 PSV(저압 지원 환기)를 사용한 SBT는 성공적인 발관에서 차이를 보이지 않았습니다.
T-Tube를 30분 또는 120분, Low PSV를 30분 또는 2시간 사용했을 때 발관 성공률에는 차이가 없었습니다. 따라서 실제 가이드라인에서는 30분에서 2시간까지 T-Tube 또는 Low PSV를 사용할 것을 권장합니다. 같은 수준의 증거로.
그럼에도 불구하고 2시간 동안 T-Tube(높은 호흡량)와 30분 동안 낮은 PSV(낮은 호흡량)와 같은 두 가지 상반된 전략을 비교한 연구는 없습니다. 높은 호흡법 접근법은 더 적합한 환자를 감지하는 데 더 구체적일 수 있는 반면, 낮은 호흡법은 SBT 동안 피로를 줄여 더 많은 환자를 발관할 수 있습니다.
우리는 120분 동안의 T-Tube와 30분 동안의 PSV 8 cmH2O의 두 가지 상반된 젖 떼기 전략을 비교하기 위해 전향적, 다중심 제어 및 무작위 연구를 설계했습니다.
환자가 이유 기준을 보이면 무작위로 할당된 SBT가 수행됩니다.
우리는 이유 기준을 고려합니다.
- 적절한 기침
- 호흡기 분비물이 너무 많지 않습니다.
- 기본 병리가 해결되었습니다.
- 임상적 안정성: 심박수(HR) < 140bpm, 수축기 혈압(SBP) 90-160mmHg.
- 올바른 산소 공급: SatO2 > 90%, FiO2 < 0,4.
- 올바른 환기 패턴: 호흡수(RR) < 35pm, 최대 흡기압(MIP) < -20cmH2O, 일회 호흡량(TV) > 10ml/kg, RR/TV < 100pm/l.
- 적절한 수준의 의식
SBT에 성공한 환자는 발관됩니다. SBT에 실패한 환자는 이전 양식의 인공호흡기에 다시 연결됩니다. 이러한 환자는 향후 SBT에서 무작위 배정되지 않습니다.
우리는 SBT 실패를 고려합니다.
주관적 색인:
- 신경학적: 동요 또는 불안, 낮은 의식 수준.
- 호흡 작업 증가: 보조 근육 사용, 호흡곤란.
목표 지수:
- 저산소혈증: PaO2 < 60 mmHg 또는 SatO2 < 90%, FiO2 > 50%.
- 빈호흡: RR > 오후 35시.
- 혈역학적 불안정성: HR > 140 bpm, SBP > 180 mmHg, 부정맥.
발관 실패는 발관 후 처음 72시간 이내에 등록됩니다.
발관 실패를 고려합니다.
- 호흡성 산증: pH < 7,32, PaCO2 > 45 mmHg.
- 저산소혈증: SatO2 < 90% 또는 PaO2 < 60 mmHg, FiO2 > 0,5.
- 의식 수준 저하, Glasgow Coma Scale < 13.
- 제어되지 않은 동요.
- 피로의 징후.
발관 실패의 치료는 주치의가 결정합니다: 재삽관, 고유량 산소 요법 또는 비침습적 환기.
재삽관된 환자는 향후 SBT에서 무작위 배정되지 않습니다.
단순의 절반이 모집되면 중간 분석이 수행됩니다.
성공적인 발관은 Kaplan-Meier 생존 곡선 및 교란 변수가 있는 로지스틱 다변수 분석에 의해 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 더 황갈색 18 세
- 24시간 이상 이유식을 위한 기계 환기 준비 완료
제외 기준:
- 기관절개술
- 비재삽관 주문
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 높은 호흡량
환자가 젖을 뗀 기준이 있는 경우 2시간 동안 T 튜브를 사용한 자발 호흡 시험(SBT)이 수행됩니다. SBT 실패 기준이 없는 경우 환자는 SBT 후 발관됩니다. |
120분 동안 T 튜브를 사용한 자발 호흡 시험.
|
실험적: 낮은 호흡량
환자가 젖을 뗀 기준이 있는 경우 30분 동안 8cmH2O의 압력 지원 인공호흡을 사용하는 자발 호흡 시험(SBT)이 수행됩니다. SBT 실패 기준이 없는 경우 환자는 SBT 후 발관됩니다. |
30분 동안 8 cmH2O의 압력 보조 환기를 사용한 자발 호흡 시험
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 발관율
기간: 72시간
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이유 전략 중 하나 이후 성공적인 발관 비율
|
72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
ICU 체류 기간
기간: 3 개월
|
각 그룹의 ICU 길이 os 체류 정의
|
3 개월
|
병원 체류 기간
기간: 3 개월
|
각 그룹의 입원 기간 정의
|
3 개월
|
인류
기간: 3 개월
|
각 그룹의 명확한 사망률
|
3 개월
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재삽관 속도
기간: 72시간
|
처음 72시간 동안 각 그룹의 재삽관 비율
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72시간
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Fernandez Rafael, MD, Althaia Xarxa Assistencial Manresa
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Esteban A, Alia I, Gordo F, Fernandez R, Solsona JF, Vallverdu I, Macias S, Allegue JM, Blanco J, Carriedo D, Leon M, de la Cal MA, Taboada F, Gonzalez de Velasco J, Palazon E, Carrizosa F, Tomas R, Suarez J, Goldwasser RS. Extubation outcome after spontaneous breathing trials with T-tube or pressure support ventilation. The Spanish Lung Failure Collaborative Group. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Aug;156(2 Pt 1):459-65. doi: 10.1164/ajrccm.156.2.9610109. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med 1997 Dec;156(6):2028.
- Esteban A, Alia I, Tobin MJ, Gil A, Gordo F, Vallverdu I, Blanch L, Bonet A, Vazquez A, de Pablo R, Torres A, de La Cal MA, Macias S. Effect of spontaneous breathing trial duration on outcome of attempts to discontinue mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Feb;159(2):512-8. doi: 10.1164/ajrccm.159.2.9803106.
- Brochard L, Rauss A, Benito S, Conti G, Mancebo J, Rekik N, Gasparetto A, Lemaire F. Comparison of three methods of gradual withdrawal from ventilatory support during weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Oct;150(4):896-903. doi: 10.1164/ajrccm.150.4.7921460.
- Perren A, Domenighetti G, Mauri S, Genini F, Vizzardi N. Protocol-directed weaning from mechanical ventilation: clinical outcome in patients randomized for a 30-min or 120-min trial with pressure support ventilation. Intensive Care Med. 2002 Aug;28(8):1058-63. doi: 10.1007/s00134-002-1353-z. Epub 2002 Jul 13.
- Esteban A, Anzueto A, Alia I, Gordo F, Apezteguia C, Palizas F, Cide D, Goldwaser R, Soto L, Bugedo G, Rodrigo C, Pimentel J, Raimondi G, Tobin MJ. How is mechanical ventilation employed in the intensive care unit? An international utilization review. Am J Respir Crit Care Med. 2000 May;161(5):1450-8. doi: 10.1164/ajrccm.161.5.9902018.
- Esteban A, Anzueto A, Frutos F, Alia I, Brochard L, Stewart TE, Benito S, Epstein SK, Apezteguia C, Nightingale P, Arroliga AC, Tobin MJ; Mechanical Ventilation International Study Group. Characteristics and outcomes in adult patients receiving mechanical ventilation: a 28-day international study. JAMA. 2002 Jan 16;287(3):345-55. doi: 10.1001/jama.287.3.345.
- Subira C, Hernandez G, Vazquez A, Rodriguez-Garcia R, Gonzalez-Castro A, Garcia C, Rubio O, Ventura L, Lopez A, de la Torre MC, Keough E, Arauzo V, Hermosa C, Sanchez C, Tizon A, Tenza E, Laborda C, Cabanes S, Lacueva V, Del Mar Fernandez M, Arnau A, Fernandez R. Effect of Pressure Support vs T-Piece Ventilation Strategies During Spontaneous Breathing Trials on Successful Extubation Among Patients Receiving Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 11;321(22):2175-2182. doi: 10.1001/jama.2019.7234. Erratum In: JAMA. 2019 Aug 20;322(7):696.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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