Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mechanikus szellőztetésről való leszoktatás két ellentétes stratégiája

2017. március 30. frissítette: Carles Subirà Cuyàs, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

A mechanikus szellőztetésről való leszoktatás két ellentétes stratégiája: a magas légzési teljesítmény és az alacsony légzési teljesítmény

Ez a tanulmány a mechanikus szellőztetésről való elválasztás két ellentétes stratégiáját hasonlítja össze. Az egyik a Low Pressure Support Ventilation 30 percen keresztül, a másik a T-Tube 2 órán keresztül. A vizsgálat célja annak megismerése, hogy a boszorkány nagyobb sikeres extubációs rátával rendelkezik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mechanikus lélegeztetésről való leszoktatás utolsó szakaszát spontán légzési tesztként (SBT) ismerik. Néhány tanulmány az elmúlt 20 évben összehasonlította az elválasztás különböző stratégiáit.

A T-csövet használó SBT és az alacsony nyomású támogató lélegeztetés (PSV) 2 órán át nem mutatott különbséget a sikeres extubálás során.

Nem volt különbség a sikeres extubációs sebességben a T-Tube 30 vagy 120 percig, illetve az alacsony PSV esetén 30 percig vagy 2 óráig. Emiatt a jelenlegi irányelvek a T-Tube vagy Low PSV használatát javasolják 30 perctől 2 óráig. azonos szintű bizonyítékokkal.

Mindazonáltal egyetlen tanulmány sem hasonlított össze két ellentétes stratégiát, mint például a T-Tube-t 2 órán keresztül (magas légzési munka) és a mindössze 30 perces alacsony PSV-t (alacsony légzés). Míg a nagy munkaterhelésű légzési megközelítés specifikusabb lehet a jobban illeszkedő betegek kimutatására, az alacsony légzési módszer csökkentheti a fáradtságot az SBT során, lehetővé téve több beteg extubálását.

Terveztünk egy prospektív, multicentrikus, kontrollált és randomizált vizsgálatot az elválasztás két ellentétes stratégiájának összehasonlítására: a 120 perces T-Tube és a 30 perces PSV 8 H2O cm.

Amikor a betegek elválasztási kritériumokat mutatnak, a véletlenszerűen kiosztott SBT elvégzésére kerül sor.

Az elválasztás kritériumait figyelembe vesszük:

  • Megfelelő köhögés
  • Nem túl sok légúti váladék.
  • Az elsődleges patológia megoldva.
  • Klinikai stabilitás: Szívritmus (HR) < 140 bpm, szisztolés vérnyomás (SBP) 90-160 Hgmm.
  • Helyes oxigenizáció: SatO2 > 90%, FiO2 < 0,4.
  • Helyes lélegeztetési minta: Légzési frekvencia (RR) < 35 pm, Maximális belégzési nyomás (MIP) < -20 cmH2O, Térfogat (TV) > 10 ml/kg, RR/TV < 100 pm/l.
  • Megfelelő tudatszint

Az SBT-t követő betegeket extubálják. Azok a betegek, akiknek nem sikerült az SBT-t használniuk, a lélegeztetőgéphez kapcsolódnak az előző mód szerint. Ezeket a betegeket nem randomizálják a jövőbeni SBT-ben.

SBT hibának tekintjük:

Szubjektív index:

  • Neurológiai: Izgatottság vagy szorongás, Alacsony tudatszint.
  • Fokozott légzés: járulékos izmok igénybevétele, nehézlégzés.

Cél index:

  • Hipoxémia: PaO2 < 60 Hgmm vagy SatO2 < 90%, FiO2 > 50%.
  • Tachypnea: RR > 35 pm.
  • Hemodinamikai instabilitás: HR > 140 bpm, SBP > 180 Hgmm, Aritmia.

Az extubálási hiba az extubálást követő első 72 órán belül regisztrálásra kerül.

Extubációs hibának tekintjük:

  • Légúti acidózis: pH < 7,32, PaCO2 > 45 Hgmm.
  • Hipoxémia: SatO2 < 90% vagy PaO2 < 60 Hgmm FiO2 > 0,5.
  • Leromló tudatszint, Glasgow kóma skála < 13.
  • Kontrollálatlan izgatottság.
  • A fáradtság jelei.

Az extubációs sikertelenség kezeléséről a kezelőorvos dönt: retubáció, nagy áramlású oxigénterápia vagy non-invazív lélegeztetés.

A retubált betegeket nem randomizálják a jövőbeli SBT-ben.

Közbenső elemzést készítenek, amikor az egyszerűek felét felvették.

A sikeres extubációt Kaplan-Meier túlélési görbékkel és logisztikus többváltozós elemzéssel elemezzük zavaró változókkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1190

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Több barnaság 18 éves
  • Több barnaság 24 órás mechanikus szellőztetés készen az elválasztásra

Kizárási kritériumok:

  • Tracheostomia
  • Nem reintubációs rendelések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A légzés magas munkája

Ha a betegnek elválasztási kritériumai vannak, spontán légzési vizsgálatot (SBT) végeznek T-szondával 2 órán keresztül.

A pácienst az SBT után extubálják, ha nincsenek kritériumai az SBT meghibásodására.

Spontán légzési próba T Tube segítségével 120 percig.
Kísérleti: Alacsony légzésmunka

Ha a betegnek elválasztási kritériumai vannak, spontán légzési kísérletet (SBT) kell végezni 8 H2O cm-es nyomástámogató lélegeztetéssel 30 percig.

A pácienst az SBT után extubálják, ha nincsenek kritériumai az SBT meghibásodására.

Spontán légzési próba nyomástámogató szellőztetéssel 8 H2O-cm 30 percig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres extubációs sebesség
Időkeret: 72 óra
A sikeres extubáció aránya az egyik elválasztási stratégia után
72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ICU tartózkodási idő
Időkeret: 3 hónap
Határozza meg az egyes csoportok intenzív osztályának hosszát
3 hónap
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 3 hónap
Határozza meg az egyes csoportok kórházi tartózkodásának hosszát
3 hónap
Halálozás
Időkeret: 3 hónap
Határozott halálozási arány minden csoportban
3 hónap
Reintubációs sebesség
Időkeret: 72 óra
A reintubáció sebessége minden csoportban az első 72 órában
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEIC 15/82

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a T cső 120 percig

3
Iratkozz fel