Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksi vastakkaista strategiaa mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroittamiseen

torstai 30. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Carles Subirà Cuyàs, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Kaksi vastakkaista strategiaa mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroittamiseen: korkea hengitystyö vs. alhainen hengitystyö

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta vastakkaista strategiaa mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroittamiseen. Yksi niistä on Low Pressure Support Ventilation 30 minuutin ajan ja toinen T-Tube 2 tunnin ajan. Tutkimuksen tavoitteena on tietää, että noidalla on korkeampi onnistunut ekstubaatioaste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroituksen viimeinen vaihe tunnetaan nimellä spontaani hengitystesti (SBT). Joissakin tutkimuksissa viimeisten 20 vuoden aikana on verrattu erilaisia ​​vieroitusstrategioita.

SBT, joka käytti T-putkia vs. Low Pressure Support Ventilation (PSV) 2 tunnin ajan, ei osoittanut eroja onnistuneessa ekstubaatiossa.

Eroa onnistuneessa ekstubaationopeudessa ei havaittu käytettäessä T-Tubea 30 tai 120 minuuttia tai Low PSV:tä 30 minuuttia tai 2 tuntia. Tästä syystä varsinaiset ohjeet suosittelevat käyttämään T-Tubea tai Low PSV:tä 30 minuutista 2 tuntiin saman tason todisteilla.

Siitä huolimatta, missään tutkimuksessa ei ole verrattu kahta vastakkaista strategiaa, kuten T-Tubea 2 tunnin ajan (korkea hengitystyö) ja matalaa PSV:tä vain 30 minuutin ajan (matala hengitystyö). Vaikka korkean työn hengityksen lähestymistapa voi olla tarkempi havaitsemaan paremmin istuvia potilaita, matalan työn hengityksen menetelmä voi vähentää väsymystä SBT:n aikana, jolloin useampia potilaita voidaan ekstuboida.

Olemme suunnitelleet prospektiivisen, monikeskisen kontrolloidun ja satunnaistetun tutkimuksen vertaillaksemme näitä kahta vastakkaista vieroitusstrategiaa: T-Tube 120 minuuttia ja PSV 8 cmH2O 30 minuuttia.

Kun potilaat osoittavat vieroituskriteerit, suoritetaan satunnaisesti määrätty SBT.

Otamme huomioon vieroituskriteerit:

  • Riittävä yskä
  • Ei liikaa hengitysteiden eritteitä.
  • Ensisijainen patologia ratkaistu.
  • Kliininen stabiilius: Syke (HR) < 140 bpm, Systolinen verenpaine (SBP) 90-160 mmHg.
  • Oikea hapetus: SatO2 > 90 % FiO2 < 0,4.
  • Oikea hengitysmalli: Hengitystiheys (RR) < 35 pm, Maksimihengityspaine (MIP) < -20 cmH2O, Hengitystilavuus (TV) > 10 ml/kg, RR/TV < 100 pm/l.
  • Riittävä tietoisuuden taso

SBT:n menestyneet potilaat ekstuboidaan. Potilaat, joille SBT epäonnistuu, yhdistetään uudelleen hengityslaitteeseen aiemmalla tavalla. Näitä potilaita ei satunnaisteta tulevassa SBT:ssä.

Pidämme SBT-virhettä:

Subjektiivinen indeksi:

  • Neurologiset: Agitaatio tai ahdistuneisuus, alhainen tajunnan taso.
  • Lisääntynyt hengitystyö: apulihasten käyttö, hengenahdistus.

Tavoiteindeksi:

  • Hypoksemia: PaO2 < 60 mmHg tai SatO2 < 90 % ja FiO2 > 50 %.
  • Takypnea: RR > 35 pm.
  • Hemodynaaminen epävakaus: Syke > 140 bpm, SBP > 180 mmHg, Rytmihäiriö.

Ekstubaatiohäiriö rekisteröidään ensimmäisten 72 tunnin sisällä ekstubaatiosta.

Pidämme ekstubaatiovirhettä:

  • Hengitysteiden asidoosi: pH < 7,32, PaCO2 > 45 mmHg.
  • Hypoksemia: SatO2 < 90 % tai PaO2 < 60 mmHg, kun FiO2 > 0,5.
  • Tajunnan taso heikkenee, Glasgow'n koomaasteikko < 13.
  • Hallitsematon agitaatio.
  • Väsymyksen merkkejä.

Hoitava lääkäri päättää ekstubaatiohäiriön hoidosta: Reintubaatio, High Flow Oxygen -hoito tai ei-invasiivinen ventilaatio.

Reintuboituja potilaita ei satunnaisteta tulevassa SBT:ssä.

Välianalyysi tehdään, kun puolet yksinkertaisista on rekrytoitu.

Onnistunut ekstubaatio analysoidaan Kaplan-Meierin eloonjäämiskäyrillä ja logistisella monimuuttuja-analyysillä, jossa on hämmentäviä muuttujia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1190

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Enemmän rusketus 18 vuotta vanha
  • Lisää rusketusta 24 tunnin mekaaninen ilmanvaihto valmiina vieroitusta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Trakeostomia
  • Ei-reintubaatiotilaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkea hengitystyö

Jos potilaalla on vieroituskriteerit, tehdään spontaani hengityskoe (SBT) T-letkulla 2 tunnin ajan.

Potilas ekstuboidaan SBT:n jälkeen, jos hänellä ei ole SBT:n epäonnistumisen kriteerejä.

Spontaani hengityskoe T-putkella 120 minuutin ajan.
Kokeellinen: Matala hengitystyö

Jos potilaalla on vieroituskriteerit, suoritetaan spontaani hengityskoe (SBT) painetukiventilaatiolla 8 cmH2O 30 minuutin ajan.

Potilas ekstuboidaan SBT:n jälkeen, jos hänellä ei ole SBT:n epäonnistumisen kriteerejä.

Spontaani hengityskoe painetukituuletuksella 8 cmH2O 30 minuutin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut ekstubaationopeus
Aikaikkuna: 72 tuntia
Onnistunut ekstubaationopeus yhden vieroitusstrategian jälkeen
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU Oleskelun pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Määritä kunkin ryhmän teho-osaston kesto
3 kuukautta
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Määritä kunkin ryhmän sairaalahoidon pituus
3 kuukautta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Määritä kunkin ryhmän kuolleisuus
3 kuukautta
Retubaationopeus
Aikaikkuna: 72 tuntia
Reintubaationopeus kussakin ryhmässä ensimmäisten 72 tunnin aikana
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEIC 15/82

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset T-putki 120 minuuttia

3
Tilaa