KaHOLO 项目:预防夏威夷原住民的心血管疾病 (KaHOLO)
研究概览
详细说明
夏威夷原住民 (NH) 患心血管疾病 (CVD)、糖尿病和癌症等慢性病的几率较高。 高血压 (HTN) 是 CVD 的一个重要的可改变危险因素,在夏威夷原住民 (NH) 中比在白人中高 70%。 事实上,NH 患中风和冠心病等 CVD 疾病的可能性是 NH 的 3-4 倍,而且年龄较小。 除了处方药外,还可以通过增加体力活动 (PA) 和自我管理教育(例如,锻炼)来改善 HTN。 压力管理、减少钠摄入量、减肥和戒烟)。 然而,由于社会经济障碍以及与 NH 首选的生活方式和文化价值观(即 家庭相互依存、基于群体的 PA、文化 PA)。
本研究使用草裙舞(NH 的传统舞蹈形式和 NH 文化的标志)作为针对 HTN 管理的文化相关且可持续的 CVD 预防计划的 PA 基础。 通过在大多数州发现的 784 所 hālau 草裙舞(草裙舞学校),草裙舞训练不仅在夏威夷而且在整个美国都很受欢迎。 使用基于社区的参与式研究 (CBPR) 框架,基于草裙舞的 CVD 健康干预得到了 Kumu hula(草裙舞专家和草裙舞传统的守护者)、NH 个人和社区的强烈支持。 此外,草裙舞被确定为产生相当于中等强度和高强度 PA 的能量消耗的代谢当量。 来自 CBPR 随机对照试验 (RCT) 试点研究的数据发现,每周两次 60 分钟的草裙舞训练持续 12 周可将收缩压 (BP) 降低 7.5 mmHg (SD=16.5) 比对照组更多,但长期影响好坏参半,该研究未评估 CVD 风险。
有趣的是,试点干预还改善了社会功能、减轻了身体疼痛和感知到的种族歧视,表明干预可能影响 BP 的社会心理和社会文化机制。 在这项研究中,提供了一项 CBPR 指导的随机对照试验,其中 250 名 NH 在夏威夷和华盛顿州被医生诊断为 HTN。 将比较 6 个月干预的效果,该干预将草裙舞训练和由同伴教育者和 Kumu 草裙舞提供的简短的文化定制 HTN 自我管理教育与候补名单对照组在降低收缩压和 CVD 风险评分方面进行比较。 它还将确定健康行为(例如吸烟)、自我调节和社会心理(例如社会支持)和社会文化因素(例如感知到的种族主义)对血压降低的中介作用。 目标是在 hālau 草裙舞和 NH 组织现有的广泛基础设施的基础上,提供可持续的、文化上偏好的 CVD 预防计划。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96813
- University of Hawaii, John A Burns School of Medicine, Department of Native Hawaiian Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 夏威夷原住民血统
- 医生诊断为 HTN
- 持续收缩压>140
- 医师批准参加中度 PA
- 没有先前的 CVD 病史
排除标准:
- 孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:草裙舞干预
随机分配到干预组的参与者将在基线数据收集后 1 周内接受为期 6 个月的 KaHOLO 计划。 KaHOLO 的前 3 个月被设计和标准化为基于文化的 PA,其中包括 12 周的草裙舞课程。 这些草裙舞课程包括每周两节 60 分钟的课程,为期 12 周。 每个草裙舞课程将由 15 名参与者组成,提供参与社会支持网络的机会。 该计划的最后三个月将减少为每周一次。 一周将包括 60 分钟的草裙舞课程。 剩下的 3 周将包括干预小组与社区同伴教育者的 45 分钟会议。 |
草裙舞与心脏健康教育
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无干预:候补名单控制
在基线数据收集和教育之后,随机分配到候补名单控制组的参与者将不会接受 KaHOLO 计划,而随机分配到干预组的参与者正在接受干预计划。
因此,在干预组完成并且他们的 6 个月随访数据收集完成之前,他们将不会接受 6 个月的干预。
在 6 个月期间,他们不会接受我们的任何其他干预,但会指示他们照常继续进行常规医疗护理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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参与者收缩压在每个时间范围内相对于基线的变化
大体时间:3个月、6个月和12个月
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3个月、6个月和12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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参与者的 10 年 CVD 风险的 Framingham 风险评分在每个时间范围内相对于基线的变化
大体时间:3个月、6个月和12个月
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3个月、6个月和12个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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感知种族歧视量表得分下降的参与者人数
大体时间:3个月、6个月和12个月
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3个月、6个月和12个月
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体力活动问卷评估的每月体力活动水平提高的参与者人数
大体时间:3个月、6个月和12个月
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3个月、6个月和12个月
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在医疗结果研究 (MOS) 36 项社会支持调查中得分增加的参与者人数
大体时间:3个月、6个月和12个月
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3个月、6个月和12个月
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感知压力量表得分下降的参与者人数
大体时间:3个月、6个月和12个月
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3个月、6个月和12个月
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运动自我效能表得分增加的参与者人数
大体时间:3个月、6个月和12个月
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3个月、6个月和12个月
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夏威夷原住民认同量表得分增加的参与者人数
大体时间:3个月、6个月和12个月
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3个月、6个月和12个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Joseph K Kaholokula, PhD、University of Hawaii
出版物和有用的链接
一般刊物
- Railey AF, Muller C, Noonan C, Schmitter-Edgecombe M, Sinclair K, Kim C, Look M, Kaholokula JK. Cost Effectiveness of a Cultural Physical Activity Intervention to Reduce Blood Pressure Among Native Hawaiians with Hypertension. Pharmacoecon Open. 2022 Jan;6(1):85-94. doi: 10.1007/s41669-021-00291-6. Epub 2021 Aug 13.
- Kaholokula JK, Look MA, Wills TA, de Silva M, Mabellos T, Seto TB, Ahn HJ, Sinclair KA, Buchwald D; Ka-HOLO Project. Ka-HOLO Project: a protocol for a randomized controlled trial of a native cultural dance program for cardiovascular disease prevention in Native Hawaiians. BMC Public Health. 2017 Apr 17;17(1):321. doi: 10.1186/s12889-017-4246-3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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