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KaHOLO 项目:预防夏威夷原住民的心血管疾病 (KaHOLO)

2020年3月24日 更新者:Joseph Keawe'aimoku Kaholokula、University of Hawaii
该项目是一项针对草裙舞的社区参与随机对照试验,草裙舞是夏威夷原住民 (NH) 的土著舞蹈形式,在居住在夏威夷和华盛顿州的 250 名患有高血压的 NH 中进行。 研究人员将比较由训练有素的同伴教育者提供的为期 6 个月的干预措施(称为 KaHOLO 计划)与等候名单控制条件对血压和 10 年心血管风险的影响。 干预将包括草裙舞加高血压自我保健教育计划。 调查人员还将检查健康行为、自我调节、社会心理和社会文化因素对降低血压的中介作用。 最终目标是开发和测试一种可以在社区环境中实施和维持的文化上合适、可接受且有效的干预措施。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

夏威夷原住民 (NH) 患心血管疾病 (CVD)、糖尿病和癌症等慢性病的几率较高。 高血压 (HTN) 是 CVD 的一个重要的可改变危险因素,在夏威夷原住民 (NH) 中比在白人中高 70%。 事实上,NH 患中风和冠心病等 CVD 疾病的可能性是 NH 的 3-4 倍,而且年龄较小。 除了处方药外,还可以通过增加体力活动 (PA) 和自我管理教育(例如,锻炼)来改善 HTN。 压力管理、减少钠摄入量、减肥和戒烟)。 然而,由于社会经济障碍以及与 NH 首选的生活方式和文化价值观(即 家庭相互依存、基于群体的 PA、文化 PA)。

本研究使用草裙舞(NH 的传统舞蹈形式和 NH 文化的标志)作为针对 HTN 管理的文化相关且可持续的 CVD 预防计划的 PA 基础。 通过在大多数州发现的 784 所 hālau 草裙舞(草裙舞学校),草裙舞训练不仅在夏威夷而且在整个美国都很受欢迎。 使用基于社区的参与式研究 (CBPR) 框架,基于草裙舞的 CVD 健康干预得到了 Kumu hula(草裙舞专家和草裙舞传统的守护者)、NH 个人和社区的强烈支持。 此外,草裙舞被确定为产生相当于中等强度和高强度 PA 的能量消耗的代谢当量。 来自 CBPR 随机对照试验 (RCT) 试点研究的数据发现,每周两次 60 分钟的草裙舞训练持续 12 周可将收缩压 (BP) 降低 7.5 mmHg (SD=16.5) 比对照组更多,但长期影响好坏参半,该研究未评估 CVD 风险。

有趣的是,试点干预还改善了社会功能、减轻了身体疼痛和感知到的种族歧视,表明干预可能影响 BP 的社会心理和社会文化机制。 在这项研究中,提供了一项 CBPR 指导的随机对照试验,其中 250 名 NH 在夏威夷和华盛顿州被医生诊断为 HTN。 将比较 6 个月干预的效果,该干预将草裙舞训练和由同伴教育者和 Kumu 草裙舞提供的简短的文化定制 HTN 自我管理教育与候补名单对照组在降低收缩压和 CVD 风险评分方面进行比较。 它还将确定健康行为(例如吸烟)、自我调节和社会心理(例如社会支持)和社会文化因素(例如感知到的种族主义)对血压降低的中介作用。 目标是在 hālau 草裙舞和 NH 组织现有的广泛基础设施的基础上,提供可持续的、文化上偏好的 CVD 预防计划。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

275

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • University of Hawaii, John A Burns School of Medicine, Department of Native Hawaiian Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 夏威夷原住民血统
  • 医生诊断为 HTN
  • 持续收缩压>140
  • 医师批准参加中度 PA
  • 没有先前的 CVD 病史

排除标准:

  • 孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:草裙舞干预

随机分配到干预组的参与者将在基线数据收集后 1 周内接受为期 6 个月的 KaHOLO 计划。 KaHOLO 的前 3 个月被设计和标准化为基于文化的 PA,其中包括 12 周的草裙舞课程。 这些草裙舞课程包括每周两节 60 分钟的课程,为期 12 周。 每个草裙舞课程将由 15 名参与者组成,提供参与社会支持网络的机会。

该计划的最后三个月将减少为每周一次。 一周将包括 60 分钟的草裙舞课程。 剩下的 3 周将包括干预小组与社区同伴教育者的 45 分钟会议。

草裙舞与心脏健康教育
无干预:候补名单控制
在基线数据收集和教育之后,随机分配到候补名单控制组的参与者将不会接受 KaHOLO 计划,而随机分配到干预组的参与者正在接受干预计划。 因此,在干预组完成并且他们的 6 个月随访数据收集完成之前,他们将不会接受 6 个月的干预。 在 6 个月期间,他们不会接受我们的任何其他干预,但会指示他们照常继续进行常规医疗护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
参与者收缩压在每个时间范围内相对于基线的变化
大体时间:3个月、6个月和12个月
3个月、6个月和12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
参与者的 10 年 CVD 风险的 Framingham 风险评分在每个时间范围内相对于基线的变化
大体时间:3个月、6个月和12个月
3个月、6个月和12个月

其他结果措施

结果测量
大体时间
感知种族歧视量表得分下降的参与者人数
大体时间:3个月、6个月和12个月
3个月、6个月和12个月
体力活动问卷评估的每月体力活动水平提高的参与者人数
大体时间:3个月、6个月和12个月
3个月、6个月和12个月
在医疗结果研究 (MOS) 36 项社会支持调查中得分增加的参与者人数
大体时间:3个月、6个月和12个月
3个月、6个月和12个月
感知压力量表得分下降的参与者人数
大体时间:3个月、6个月和12个月
3个月、6个月和12个月
运动自我效能表得分增加的参与者人数
大体时间:3个月、6个月和12个月
3个月、6个月和12个月
夏威夷原住民认同量表得分增加的参与者人数
大体时间:3个月、6个月和12个月
3个月、6个月和12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joseph K Kaholokula, PhD、University of Hawaii

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (预期的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月30日

首次发布 (估计)

2015年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月24日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KaHOLO Project

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