Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KaHOLO-projekti: Sydän- ja verisuonitautien ehkäisy syntyperäisissä havaijilaisissa (KaHOLO)

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Joseph Keawe'aimoku Kaholokula, University of Hawaii
Tämä projekti on yhteisön toteuttama, satunnaistettu kontrollikoe hulasta, alkuperäiskansojen tanssimuodosta syntyperäisten havaijilaisten (NH), 250 verenpainetautia sairastavan NH:n joukossa Havaijilla ja Washingtonin osavaltiossa. Tutkijat vertaavat koulutettujen vertaisohjaajien toimittaman 6 kuukauden interventio, nimeltään KaHOLO-ohjelma, verenpaineen ja 10 vuoden sydän- ja verisuoniriskin jonotuslistan hallintaolosuhteisiin. Interventio koostuu hula plus hypertension itsehoitokoulutusohjelmasta. Tutkijat tarkastelevat myös terveyskäyttäytymisen, itsesääntelyn, psykososiaalisten ja sosiokulttuuristen tekijöiden välittäviä vaikutuksia verenpaineen laskuun. Perimmäisenä tavoitteena on kehittää ja testata kulttuurisesti sopiva, hyväksyttävä ja tehokas interventio, joka voidaan toteuttaa ja ylläpitää yhteisön ympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkuperäishavaijilaisilla (NH) on korkeampi kroonisten sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien (CVD), diabeteksen ja syövän, esiintyvyys. Hypertensio (HTN), tärkeä muunneltava sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, on 70 % korkeampi alkuperäishavaijilaisilla (NH) kuin valkoisilla. Itse asiassa NH:lla on 3–4 kertaa suurempi todennäköisyys kehittää sydän- ja verisuonisairauksia, kuten aivohalvaus ja sepelvaltimotauti, ja nuorempana. Reseptilääkkeiden lisäksi parannuksia HTN:ssä voidaan saavuttaa lisäämällä fyysistä aktiivisuutta (PA) ja itsehoitokoulutusta (esim. stressinhallinta, vähentää natriumin saantia, painonpudotusta ja tupakoinnin lopettamista). Silti monia yleisesti määrättyjä PA:ita, kuten lenkkeilyä ja juoksumattojen käyttöä, on NH:n vaikea aloittaa ja ylläpitää sosioekonomisten esteiden ja NH:n suosimien elintapojen ja kulttuuristen arvojen (esim. perhekeskeinen riippuvuus, ryhmäpohjainen PA, kulttuurinen PA).

Tämä tutkimus käyttää hulaa, NH:n perinteistä tanssimuotoa ja NH-kulttuurin tunnusmerkkiä, PA-perustana kulttuurisesti merkitykselliselle ja kestävälle sydän- ja verisuonitautien ehkäisyohjelmalle, joka on suunnattu HTN:n hallintaan. Hulaharjoittelu on suosittua, ei vain Havaijilla, vaan kaikkialla Yhdysvalloissa 784 hālau-hulan (hulakoulujen) kautta, joita löytyy useimmista osavaltioista. Käyttämällä yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR) hula-pohjainen sydän- ja verisuonitautien terveysinterventio sai vahvan kannatuksen Kumu hula (hula-asiantuntijat ja hula-perinteiden ylläpitäjät), NH-henkilöt ja -yhteisöt. Lisäksi hulan määritettiin tuottavan metabolisen ekvivalentin energiankulutuksesta kohtalaisen ja voimakkaan intensiteetin PA:na. CBPR:n satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) pilottitutkimuksen tulokset osoittivat, että 60 minuutin hulaharjoittelu kahdesti viikossa 12 viikon ajan alensi systolista verenpainetta (BP) 7,5 mmHg (SD=16,5). enemmän kuin kontrolliryhmässä, mutta pitkän aikavälin vaikutukset vaihtelivat, eikä tutkimuksessa arvioitu sydän- ja verisuonitautiriskiä.

Mielenkiintoista on, että pilottiinterventio paransi myös sosiaalista toimintaa, vähensi fyysistä kipua ja koettua rotusyrjintää, mikä viittaa mahdolliseen psykososiaaliseen ja sosiokulttuuriseen mekanismiin, jolla interventio vaikuttaa verenpaineeseen. Tässä tutkimuksessa tarjotaan CBPR-ohjattu 250 NH:n RCT lääkärin diagnosoimalla HTN:llä Havaijilla ja Washingtonin osavaltiossa. Vaikutuksia verrataan 6 kuukauden mittaisella interventiolla, jossa yhdistyvät hula-koulutus ja lyhyt, kulttuurisesti räätälöity HTN-itsehallintakoulutus, jonka vertaisohjaajat ja Kumu hula antavat jonotuslistalla olevalle kontrolliryhmälle systolisen verenpaineen ja sydän- ja verisuonitautien riskipisteiden alentamisessa. Lisäksi selvitetään terveyskäyttäytymisen (esim. tupakointi), itsesääntelyn ja psykososiaalisten (esim. sosiaalinen tuki) ja sosiokulttuuristen tekijöiden (esim. koettu rasismi) välittävät vaikutukset verenpaineen laskuun. Tavoitteena on rakentaa halau hula- ja NH-organisaatioiden olemassa olevalle laajalle levinneelle infrastruktuurille kestävän, kulttuurisesti suosiman sydän- ja verisuonitautien ehkäisyohjelman toteuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

275

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • University of Hawaii, John A Burns School of Medicine, Department of Native Hawaiian Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alkuperäinen havaijilainen syntyperä
  • Lääkäri diagnosoi HTN:n
  • Jatkuu SBP>140
  • Lääkärit hyväksyvät osallistumisen kohtalaiseen PA:han
  • Ei aiempaa CVD-historiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hulan väliintulo

Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 6 kuukauden KaHOLO-ohjelman viikon sisällä perustietojen keräämisestä. KaHOLOn ensimmäiset 3 kuukautta suunniteltiin ja standardisoitiin kulttuuripohjaiseksi PA:ksi, joka sisältää 12 viikkoa hula-tunteja. Nämä hula-tunnit koostuvat kahdesta 60 minuutin tunnista viikossa 12 viikon ajan. Jokainen hula-tunti koostuu 15 osallistujasta, mikä tarjoaa mahdollisuuden osallistua sosiaaliseen tukiverkostoon.

Ohjelman kolme viimeistä kuukautta supistetaan kerran viikossa. Viikko sisältää hula-tunteja 60 minuuttia. Loput 3 viikkoa koostuvat interventioryhmän tapaamisesta 45 minuutin ajan paikkakunnan vertaiskouluttajan kanssa.

Hula ja sydämen terveyskasvatus
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Perustietojen keruun ja koulutuksen jälkeen jonotuslistan kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat eivät saa KaHOLO-ohjelmaa, kun heidän interventioryhmään satunnaistetut kollegansa käyvät läpi interventioohjelmaa. Siten he eivät saa interventiota 6 kuukauteen ennen kuin interventioryhmä on saatu päätökseen ja heidän 6 kuukauden seurantatietojen keräämisensä on saatu päätökseen. He eivät saa meiltä muita toimenpiteitä 6 kuukauden aikana, mutta heitä ohjeistetaan jatkamaan rutiinihoitoaan normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos osallistujien systolisessa verenpaineessa kullakin aikavälillä lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos osallistujien Framingham-riskipisteessä 10 vuoden sydän- ja verisuonitautiriskissä kullakin aikavälillä lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden pistemäärät ovat laskeneet havaitun etnisen syrjinnän asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joiden kuukausittainen fyysinen aktiivisuus on parantunut fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joiden pisteet kasvoivat Medical Outcomes Study (MOS) -tutkimuksessa, jossa oli 36 kohtaa sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joiden pistemäärät ovat laskeneet koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joiden harjoituksen itsetehokkuusasteikon pisteet ovat kasvaneet
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Osallistujien määrä, joiden pisteet ovat kasvaneet alkuperäisen havaijilaisen identiteettiasteikon perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KaHOLO Project

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa