KaHOLO 프로젝트: 하와이 원주민의 심혈관 질환 예방 (KaHOLO)
연구 개요
상세 설명
하와이 원주민(NH)은 심혈관 질환(CVD), 당뇨병, 암과 같은 만성 질환 발병률이 더 높습니다. CVD의 수정 가능한 중요한 위험 요소인 고혈압(HTN)은 백인보다 하와이 원주민(NH)에서 70% 더 높습니다. 실제로 NH는 뇌졸중 및 관상 동맥 심장 질환과 같은 CVD 상태를 발병할 가능성이 3-4배 더 높고 더 어린 나이에 있습니다. 처방된 약물 외에도 신체 활동(PA) 및 자기 관리 교육(예: 스트레스 관리, 나트륨 섭취 감소, 체중 감량, 금연). 그러나 조깅 및 러닝머신 사용과 같이 일반적으로 처방되는 많은 PA는 사회경제적 장벽과 NH가 선호하는 생활 방식 및 문화적 가치(즉, 가족 상호의존, 그룹 기반 PA, 문화 PA).
이 연구는 HTN 관리를 목표로 하는 문화적으로 적절하고 지속 가능한 CVD 예방 프로그램의 PA 기반으로 NH의 전통 무용 형식이자 NH 문화의 특징인 훌라를 사용합니다. 훌라 훈련은 하와이뿐만 아니라 대부분의 주에서 발견되는 784개의 할라우 훌라(훌라 학교)를 통해 미국 전역에서 인기가 있습니다. 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR) 프레임워크를 사용하는 훌라 기반 CVD 건강 개입은 Kumu hula(훌라 전문가 및 훌라 전통의 수호자), NH 개인 및 커뮤니티에서 강력하게 지지했습니다. 또한, 훌라는 에너지 소비량에 해당하는 신진 대사를 중등도 및 고강도 PA로 산출하는 것으로 결정되었습니다. 파일럿 CBPR 무작위 대조 시험(RCT) 연구의 데이터에 따르면 12주 동안 일주일에 두 번 60분간 훌라 훈련을 하면 수축기 혈압(BP)이 7.5mmHg(SD=16.5) 감소했습니다. 대조군보다 더 많았지만 장기적인 영향은 엇갈렸고 이 연구는 CVD 위험을 평가하지 않았습니다.
흥미롭게도 파일럿 개입은 사회적 기능을 개선하고 신체적 고통을 줄이며 인종 차별을 인식하여 개입이 BP에 영향을 미치는 가능한 심리사회적 및 사회문화적 메커니즘을 제안합니다. 이 연구에서는 하와이와 워싱턴 주에서 의사가 HTN을 진단한 250 NH의 CBPR 안내 RCT가 제공됩니다. 그 효과는 수축기 BP 및 CVD 위험 점수를 낮추기 위해 동료 교육자와 Kumu hula가 대기자 명단 통제 그룹에 제공하는 훌라 훈련과 짧은 문화 맞춤형 HTN 자기 관리 교육을 결합한 6개월 개입의 효과를 비교할 것입니다. 또한 혈압 감소에 대한 건강 행동(예: 흡연), 자기 규제 및 심리 사회적(예: 사회적 지원) 및 사회 문화적 요인(예: 인지된 인종차별)의 매개 효과를 결정합니다. 목표는 지속 가능하고 문화적으로 선호되는 CVD 예방 프로그램을 제공하기 위해 hālau hula 및 NH 조직의 기존 광범위한 인프라를 구축하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- University of Hawaii, John A Burns School of Medicine, Department of Native Hawaiian Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하와이 원주민 조상
- 의사 진단 HTN
- 지속 SBP>140
- 중등도 PA 참여에 대한 의사의 승인
- 이전 CVD 병력 없음
제외 기준:
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 훌라 개입
중재군에 무작위로 배정된 참가자는 기본 데이터 수집 후 1주일 이내에 6개월 KaHOLO 프로그램을 받게 됩니다. KaHOLO의 첫 3개월은 12주의 훌라 레슨을 포함하는 문화 기반 PA로 설계 및 표준화되었습니다. 이 훌라 레슨은 12주 동안 주당 60분 수업 두 번으로 구성됩니다. 각 훌라 레슨은 15명의 참가자로 구성되어 사회적 지원 네트워크에 참여할 수 있는 기회를 제공합니다. 프로그램의 마지막 3개월은 주 1회 세션으로 축소됩니다. 1주일은 60분간의 훌라 레슨으로 구성됩니다. 나머지 3주는 커뮤니티 동료 교육자와 45분 동안 중재 그룹 회의로 구성됩니다. |
훌라와 심장 건강 교육
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
기본 데이터 수집 및 교육 후, 대기자 명단 대조군에 무작위 배정된 참가자는 KaHOLO 프로그램을 받지 못하지만 개입 부문에 무작위 배정된 참가자는 개입 프로그램을 받고 있습니다.
따라서 개입군이 완료되고 6개월 후속 데이터 수집이 완료될 때까지 6개월 동안 개입을 받지 않습니다.
그들은 6개월 동안 우리로부터 다른 개입을 받지 않을 것이지만 평소와 같이 일상적인 의료 서비스를 계속하도록 지시받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 각 시간 프레임에 참가자의 수축기 혈압 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 각 시간 프레임에서 참가자의 10년 CVD 위험에 대한 Framingham 위험 점수의 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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3개월, 6개월, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인종 차별 인식 척도에서 점수가 감소한 참가자 수
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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3개월, 6개월, 12개월
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신체 활동 설문지에 의해 평가된 월간 신체 활동 수준이 개선된 참가자 수
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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3개월, 6개월, 12개월
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의학적 결과 연구(MOS) 36개 항목의 사회적 지원 설문 조사에서 점수가 증가한 참가자 수
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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3개월, 6개월, 12개월
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인지된 스트레스 척도에서 점수가 감소한 참가자 수
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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3개월, 6개월, 12개월
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운동 자기효능감 척도 점수가 증가한 참가자 수
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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3개월, 6개월, 12개월
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하와이 원주민 정체성 척도에서 점수가 높아진 참가자 수
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Railey AF, Muller C, Noonan C, Schmitter-Edgecombe M, Sinclair K, Kim C, Look M, Kaholokula JK. Cost Effectiveness of a Cultural Physical Activity Intervention to Reduce Blood Pressure Among Native Hawaiians with Hypertension. Pharmacoecon Open. 2022 Jan;6(1):85-94. doi: 10.1007/s41669-021-00291-6. Epub 2021 Aug 13.
- Kaholokula JK, Look MA, Wills TA, de Silva M, Mabellos T, Seto TB, Ahn HJ, Sinclair KA, Buchwald D; Ka-HOLO Project. Ka-HOLO Project: a protocol for a randomized controlled trial of a native cultural dance program for cardiovascular disease prevention in Native Hawaiians. BMC Public Health. 2017 Apr 17;17(1):321. doi: 10.1186/s12889-017-4246-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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