精神分裂症认知有氧运动
2019年10月21日 更新者：VA Office of Research and Development
这项研究将评估有氧运动 (AE) 改善精神分裂症患者认知能力的能力。
参与者将被随机分配到以下两种干预措施中的一种：(1) 有氧运动课程（固定自行车或“动感单车”课程），每周 3 次，每次 45 分钟，持续 12 周，或 (2) 平衡和伸展课程，持续 12 周每周 3 次，每次 45 分钟，持续 12 周。
研究概览
详细说明
精神分裂症 (SCZ) 是一种严重的慢性致残性精神病，影响了大约 87,000 名退伍军人。
以前的研究报告了 AE 改善了短期记忆，但缺乏关于 AE 在 SCZ 中的认知影响的信息。
研究人员想要确定十二周的 AE 培训是否可以改善患有 SCZ 的退伍军人的认知功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Decatur、Georgia、美国、30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神分裂症或分裂情感障碍的诊断
- 维持稳定剂量的门诊精神科药物至少 30 天
- 符合门诊随访
- 有一个稳定的住所
- 获得前往医院的交通工具
- 在过去的一个月里每周进行少于 20 分钟的定期体育锻炼
排除标准：
- 躁郁症;
- 前 30 天内的活性物质依赖
- 过去六个月内超过 2 次精神病入院
- 已知的 HIV 感染或 AIDS
- 外伤性脑损伤史
- 目前的癫痫症
- 阿尔茨海默病或其他痴呆症
- 轻度认知障碍的临床病史
- 帕金森病
- 其他目前有临床意义的神经系统疾病
- 预计会干扰健身训练的不稳定医疗状况
- 严重的听力或视力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：有氧运动
诊断为 SCZ 的受试者将每周在固定自行车测力计上完成 3 次由旋转课程组成的有氧运动。
锻炼时间将从最初的每次 20 分钟增加到最多 45 分钟，每周增加 5 分钟，持续 12 周。
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诊断为 SCZ 的受试者将每周在固定自行车测力计上完成 3 次由旋转课程组成的有氧运动。
锻炼时间将从最初的每次 20 分钟增加到最多 45 分钟，每周增加 5 分钟，持续 12 周。
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有源比较器：平衡和伸展
诊断为 SCZ 的受试者将完成平衡和伸展计划，包括渐进式全身伸展和健美练习。
锻炼时间将从最初的每次 20 分钟增加到最多 45 分钟，每周增加 5 分钟，持续 12 周。
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诊断为 SCZ 的受试者将完成平衡和伸展计划，包括渐进式全身伸展和健美练习。
锻炼时间将从最初的每次 20 分钟增加到最多 45 分钟，每周增加 5 分钟，持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知功能的变化，通过改善精神分裂症认知的测量和治疗研究的分数进行评估 (MATRICS) 共识认知电池 (MCCB)
大体时间：基线，12 周
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将使用 MATRICS 共识认知电池 (MCCB) 评估认知功能。
它评估七个关键的认知领域：处理速度、注意力/警惕性、工作记忆、语言学习、视觉学习、推理和解决问题以及社会认知。
MCCB 是一组带有计算机化评分系统的测试，该系统生成 T 分数，根据年龄和性别进行调整，MCCB 软件使用这些分数来创建综合分数。
正常对照人群的 T 分数范围在 0 到 100 之间，平均值为 50，标准差为 10。
分数越高表明整体认知功能越好。
MCCB 的综合得分越高表明认知功能越好，但没有临床意义的阈值。
下面报告的分数是这些综合分数的平均值+/-标准差。
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基线，12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能能力的变化
大体时间：基线，12 周
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将使用加州大学圣地亚哥分校基于绩效的技能评估 (UPSA) 评估功能能力。
UPSA 是衡量执行日常生活中常见活动的功能能力的指标。
它评估沟通、财务和家务技能，以及管理药物、驾驶交通工具以及组织和计划活动的能力。
每个度量创建一个原始分数，将其相加以创建综合分数。
较高的分数表示更好的功能能力。
无临床显着阈值。
个人可以获得的最高分数为 87，最低分数为 0。分数按比例单位报告。
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基线，12 周
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MCCB 分数的变化
大体时间：基线，20 周
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将使用 MATRICS 共识认知电池 (MCCB) 评估认知功能。
它评估七个关键的认知领域：处理速度、注意力/警惕性、工作记忆、语言学习、视觉学习、推理和解决问题以及社会认知。
MCCB 是一组带有计算机化评分系统的测试，该系统生成 T 分数，根据年龄和性别进行调整，MCCB 软件使用这些分数来创建综合分数。
正常对照人群的 T 分数范围在 0 到 100 之间，平均值为 50，标准差为 10。
MCCB 的综合得分越高表明认知功能越好，但没有临床意义的阈值。
下面报告的分数是这些综合分数的平均值+/-标准差。
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基线，20 周
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加州大学圣地亚哥分校基于绩效的技能评估 (UPSA) 的分数变化
大体时间：基线，20 周
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将使用加州大学圣地亚哥分校基于绩效的技能评估 (UPSA) 评估功能能力。
UPSA 是衡量执行日常生活中常见活动的功能能力的指标。
它评估沟通、财务和家务技能，以及管理药物、驾驶交通工具以及组织和计划活动的能力。
每个度量创建一个原始分数，将其相加以创建综合分数。
较高的分数表示更好的功能能力。
无临床显着阈值。
个人可以获得的最高分数为 87，最低分数为 0。分数按比例单位报告。
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基线，20 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Erica J. Duncan, MD、Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月2日
首次发布 (估计)
2015年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月21日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
有氧运动的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的