정신분열증 인지를 위한 유산소 운동
2019년 10월 21일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구는 정신분열증 환자의 인지력을 향상시키는 유산소 운동(AE)의 능력을 평가할 것입니다.
참가자는 무작위로 다음 두 개입 중 하나에 배정됩니다. (1) 12주 동안 주당 3회 최대 45분 동안 에어로빅 운동 수업(고정식 자전거 또는 "스핀" 수업) 또는 (2) 균형 및 스트레칭 수업 12주 동안 주당 3회 45분까지.
연구 개요
상세 설명
정신분열증(SCZ)은 약 87,000명의 재향군인에게 영향을 미치는 중증의 만성 장애 정신병입니다.
이전 연구에서는 AE로 단기 기억력이 향상되었다고 보고했지만 SCZ에서 AE의 인지 효과에 대한 정보가 부족합니다.
조사관은 12주간의 AE 훈련이 SCZ가 있는 재향군인의 인지 기능을 개선하는지 확인하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열증 또는 분열정동장애의 진단
- 최소 30일 동안 안정적인 용량의 외래 정신과 약물을 유지
- 외래 추적 관찰 준수
- 안정적으로 살 수 있는 곳이 있다
- 병원으로의 교통편 이용
- 지난 한 달 동안 규칙적인 신체 활동을 주당 20분 미만
제외 기준:
- 양극성 장애;
- 이전 30일 이내의 활성 물질 의존성
- 지난 6개월 이내에 2회 이상의 정신과 입원
- 알려진 HIV 감염 또는 AIDS
- 외상성 뇌 손상의 역사
- 현재 발작 장애
- 알츠하이머병 또는 기타 치매
- 경도 인지 장애의 임상 병력
- 파킨슨 병
- 현재 임상적으로 중요한 다른 신경계 질환
- 피트니스 훈련을 방해할 것으로 예상되는 불안정한 의학적 상태
- 심각한 청각 또는 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유산소 운동
SCZ 진단을 받은 피험자는 고정식 자전거 에르고미터에서 주 3회 회전 수업으로 구성된 에어로빅 운동을 완료합니다.
운동 시간은 1회당 초기 20분에서 12주 동안 매주 5분씩 늘려 최대 45분까지 진행됩니다.
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SCZ 진단을 받은 피험자는 고정식 자전거 에르고미터에서 주 3회 회전 수업으로 구성된 에어로빅 운동을 완료합니다.
운동 시간은 1회당 초기 20분에서 12주 동안 매주 5분씩 늘려 최대 45분까지 진행됩니다.
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활성 비교기: 균형과 스트레칭
SCZ 진단을 받은 피험자는 점진적 전신 스트레칭 및 토닝 운동으로 구성된 균형 및 스트레칭 프로그램을 완료합니다.
운동 시간은 1회당 초기 20분에서 12주 동안 매주 5분씩 늘려 최대 45분까지 진행됩니다.
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SCZ 진단을 받은 피험자는 점진적 전신 스트레칭 및 토닝 운동으로 구성된 균형 및 스트레칭 프로그램을 완료합니다.
운동 시간은 1회당 초기 20분에서 12주 동안 매주 5분씩 늘려 최대 45분까지 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능의 변화, 정신분열증의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구(MATRICS) 합의 인지 배터리(MCCB)에 대한 점수로 평가
기간: 기준선, 12주
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인지 기능은 MATRICS 합의 인지 배터리(MCCB)를 사용하여 평가됩니다.
처리 속도, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지 등 7가지 주요 인지 영역을 평가합니다.
MCCB는 연령과 성별에 맞게 조정된 T-점수를 생성하는 전산화된 채점 시스템을 갖춘 일련의 테스트로, MCCB 소프트웨어에서 종합 점수를 생성하는 데 사용됩니다.
정상 대조군 모집단에 대한 T 점수의 범위는 0에서 100 사이이며 평균은 50이고 표준 편차는 10입니다.
점수가 높을수록 전반적인 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
MCCB에서 더 높은 종합 점수는 더 나은 인지 기능을 나타내지만 임상적으로 유의한 역치는 없습니다.
아래에 보고된 점수는 이러한 종합 점수의 평균 +/- 표준 편차입니다.
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 능력의 변화
기간: 기준선, 12주
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기능적 능력은 University of California San Diego Performance-Based Skills Assessment(UPSA)를 사용하여 평가됩니다.
UPSA는 일상 생활의 일반적인 활동을 수행할 수 있는 기능적 능력의 척도입니다.
그것은 의사 소통, 재정 및 가사 기술뿐만 아니라 약물 관리, 교통 수단 탐색, 활동 구성 및 계획 능력을 평가합니다.
각 측정은 종합 점수를 생성하기 위해 합산되는 원시 점수를 생성합니다.
더 높은 점수는 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다.
임상적으로 유의미한 임계값 없음.
개인이 얻을 수 있는 최대 점수는 87이고 최소 점수는 0입니다. 점수는 척도 단위로 보고됩니다.
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기준선, 12주
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MCCB 점수의 변화
기간: 기준선, 20주
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인지 기능은 MATRICS 합의 인지 배터리(MCCB)를 사용하여 평가됩니다.
처리 속도, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지 등 7가지 주요 인지 영역을 평가합니다.
MCCB는 연령과 성별에 맞게 조정된 T-점수를 생성하는 전산화된 채점 시스템을 갖춘 일련의 테스트로, MCCB 소프트웨어에서 종합 점수를 생성하는 데 사용됩니다.
정상 대조군 모집단에 대한 T 점수의 범위는 0에서 100 사이이며 평균은 50이고 표준 편차는 10입니다.
MCCB에서 더 높은 종합 점수는 더 나은 인지 기능을 나타내지만 임상적으로 유의한 역치는 없습니다.
아래에 보고된 점수는 이러한 종합 점수의 평균 +/- 표준 편차입니다.
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기준선, 20주
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University of California San Diego Performance-Based Skills Assessment(UPSA)의 점수 변화
기간: 기준선, 20주
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기능적 능력은 University of California San Diego Performance-Based Skills Assessment(UPSA)를 사용하여 평가됩니다.
UPSA는 일상 생활의 일반적인 활동을 수행할 수 있는 기능적 능력의 척도입니다.
그것은 의사 소통, 재정 및 가사 기술뿐만 아니라 약물 관리, 교통 수단 탐색, 활동 구성 및 계획 능력을 평가합니다.
각 측정은 종합 점수를 생성하기 위해 합산되는 원시 점수를 생성합니다.
더 높은 점수는 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다.
임상적으로 유의미한 임계값 없음.
개인이 얻을 수 있는 최대 점수는 87이고 최소 점수는 0입니다. 점수는 척도 단위로 보고됩니다.
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기준선, 20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Erica J. Duncan, MD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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