Exercício aeróbico para a cognição na esquizofrenia
21 de outubro de 2019 atualizado por: VA Office of Research and Development
Este estudo avaliará a capacidade do exercício aeróbico (AE) para melhorar a cognição em pessoas com esquizofrenia.
Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das duas intervenções: (1) aula de exercícios aeróbicos (bicicleta estacionária ou aula de "spin") por até 45 minutos três vezes por semana durante 12 semanas, ou (2) aula de equilíbrio e alongamento por até a 45 minutos três vezes por semana durante 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esquizofrenia (SCZ) é uma doença psicótica grave, crônica e incapacitante que afeta aproximadamente 87.000 veteranos.
Estudos anteriores relataram melhora da memória de curto prazo com AE, mas faltam informações sobre os efeitos cognitivos da AE na SCZ.
Os investigadores querem determinar se doze semanas de treinamento de EA melhoram a função cognitiva em veteranos com SCZ.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- mantido em doses estáveis de medicamentos psiquiátricos ambulatoriais por pelo menos 30 dias
- em seguimento ambulatorial
- ter um lugar estável para viver
- acesso a transporte para o hospital
- fazer menos de 20 minutos por semana de atividade física regular no último mês
Critério de exclusão:
- Transtorno bipolar;
- dependência de substância ativa nos últimos 30 dias
- mais de 2 internações psiquiátricas nos últimos seis meses
- infecção conhecida por HIV ou AIDS
- história de lesão cerebral traumática
- distúrbio convulsivo atual
- Doença de Alzheimer ou outra demência
- história clínica de comprometimento cognitivo leve
- Mal de Parkinson
- outra doença neurológica atual clinicamente significativa
- condição médica instável que se espera que interfira no treinamento físico
- deficiência auditiva ou visual significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício aeróbico
Indivíduos com diagnóstico de SCZ completarão exercícios aeróbicos que consistem em aulas de spin 3 vezes por semana em uma bicicleta ergométrica estacionária.
O tempo de exercício progredirá de 20 minutos iniciais por sessão para um máximo de 45 minutos, aumentando 5 minutos a cada semana durante 12 semanas.
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Indivíduos com diagnóstico de SCZ completarão exercícios aeróbicos que consistem em aulas de spin 3 vezes por semana em uma bicicleta ergométrica estacionária.
O tempo de exercício progredirá de 20 minutos iniciais por sessão para um máximo de 45 minutos, aumentando 5 minutos a cada semana durante 12 semanas.
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Comparador Ativo: Equilíbrio e Alongamento
Indivíduos com diagnóstico de SCZ completarão um programa de equilíbrio e alongamento que consiste em alongamento progressivo de todo o corpo e exercícios de tonificação.
O tempo de exercício progredirá de 20 minutos iniciais por sessão para um máximo de 45 minutos, aumentando 5 minutos a cada semana durante 12 semanas.
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Indivíduos com diagnóstico de SCZ completarão um programa de equilíbrio e alongamento que consiste em alongamento progressivo de todo o corpo e exercícios de tonificação.
O tempo de exercício progredirá de 20 minutos iniciais por sessão para um máximo de 45 minutos, aumentando 5 minutos a cada semana durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função cognitiva, avaliada por pontuações na pesquisa de medição e tratamento para melhorar a cognição na esquizofrenia (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A função cognitiva será avaliada usando a Bateria Cognitiva de Consenso MATRICS (MCCB).
Ele avalia sete domínios cognitivos principais: velocidade de processamento, atenção/vigilância, memória de trabalho, aprendizado verbal, aprendizado visual, raciocínio e resolução de problemas e cognição social.
O MCCB é uma bateria de testes com um sistema de pontuação computadorizado que produz escores T, ajustados para idade e sexo, que são usados pelo software MCCB para criar escores compostos.
A faixa de T-scores para uma população de controle normal é entre 0 a 100 com uma média de 50 e desvio padrão de 10.
Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento cognitivo geral.
Uma pontuação composta mais alta no MCCB é indicativa de melhor função cognitiva, no entanto, não há limiares clinicamente significativos.
As pontuações relatadas abaixo são médias +/- desvios padrão dessas pontuações compostas.
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Linha de base, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na capacidade funcional
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A capacidade funcional será avaliada usando a avaliação de habilidades baseada em desempenho (UPSA) da Universidade da Califórnia em San Diego.
O UPSA é uma medida da capacidade funcional para realizar atividades comuns da vida diária.
Ele avalia habilidades de comunicação, financeiras e domésticas, bem como a capacidade de administrar medicamentos, navegar no transporte e organizar e planejar uma atividade.
Cada medida cria uma pontuação bruta que é somada para criar uma pontuação composta.
Uma pontuação mais alta indica melhor capacidade funcional.
Sem limiares clinicamente significativos.
A pontuação máxima que um indivíduo poderia obter era 87 e a mínima era 0. A pontuação é relatada em unidades de escala.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança nas pontuações MCCB
Prazo: Linha de base, 20 semanas
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A função cognitiva será avaliada usando a Bateria Cognitiva de Consenso MATRICS (MCCB).
Ele avalia sete domínios cognitivos principais: velocidade de processamento, atenção/vigilância, memória de trabalho, aprendizado verbal, aprendizado visual, raciocínio e resolução de problemas e cognição social.
O MCCB é uma bateria de testes com um sistema de pontuação computadorizado que produz escores T, ajustados para idade e sexo, que são usados pelo software MCCB para criar escores compostos.
A faixa de T-scores para uma população de controle normal é entre 0 a 100 com uma média de 50 e desvio padrão de 10.
Uma pontuação composta mais alta no MCCB é indicativa de melhor função cognitiva, no entanto, não há limiares clinicamente significativos.
As pontuações relatadas abaixo são médias +/- desvios padrão dessas pontuações compostas.
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Linha de base, 20 semanas
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Mudança nas pontuações na avaliação de habilidades com base no desempenho (UPSA) da Universidade da Califórnia em San Diego
Prazo: Linha de base, 20 semanas
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A capacidade funcional será avaliada usando a avaliação de habilidades baseada em desempenho (UPSA) da Universidade da Califórnia em San Diego.
O UPSA é uma medida da capacidade funcional para realizar atividades comuns da vida diária.
Ele avalia habilidades de comunicação, financeiras e domésticas, bem como a capacidade de administrar medicamentos, navegar no transporte e organizar e planejar uma atividade.
Cada medida cria uma pontuação bruta que é somada para criar uma pontuação composta.
Uma pontuação mais alta indica melhor capacidade funcional.
Sem limiares clinicamente significativos.
A pontuação máxima que um indivíduo poderia obter era 87 e a mínima era 0. A pontuação é relatada em unidades de escala.
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Linha de base, 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erica J. Duncan, MD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D1897-P
- 1I21RX001897-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- IRB00082701 (Outro identificador: IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .