Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aerob gyakorlat a megismeréshez skizofrénia esetén

2019. október 21. frissítette: VA Office of Research and Development
Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy az aerob gyakorlat (AE) képes-e javítani a szkizofréniában szenvedő emberek megismerését. A résztvevőket véletlenszerűen osztják be a következő két beavatkozás egyikére: (1) aerob edzésóra (stacionárius kerékpár vagy "spin" óra) hetente háromszor legfeljebb 45 percig 12 héten keresztül, vagy (2) egyensúly- és nyújtóóra legfeljebb hetente háromszor 45 percre 12 héten keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A skizofrénia (SCZ) egy súlyos, krónikus és rokkantságot okozó pszichotikus betegség, amely körülbelül 87 000 veteránt érint. Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy javult a rövid távú memória az AE-vel, de hiányzik az információ az AE kognitív hatásairól SCZ-ben. A kutatók azt akarják meghatározni, hogy a tizenkét hét AE képzés javítja-e a kognitív funkciót az SCZ-ben szenvedő veteránoknál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnózisa
  • legalább 30 napig stabil dózisú ambuláns pszichiátriai gyógyszerekkel kell fenntartani
  • megfelel a járóbeteg-utánkövetésnek
  • van egy stabil lakóhelyük
  • hozzáférés a kórházba szállításhoz
  • heti 20 percnél kevesebb rendszeres fizikai aktivitást végzett az elmúlt hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Bipoláris zavar;
  • hatóanyag-függőség az előző 30 napon belül
  • több mint 2 pszichiátriai felvétel az elmúlt hat hónapban
  • ismert HIV-fertőzés vagy AIDS
  • traumás agysérülés anamnézisében
  • aktuális rohamzavar
  • Alzheimer-kór vagy más demencia
  • enyhe kognitív károsodás klinikai anamnézisében
  • Parkinson kór
  • egyéb jelenlegi klinikailag jelentős neurológiai betegség
  • instabil egészségügyi állapot, amely várhatóan zavarja a fitnesz edzést
  • jelentős hallás- vagy látáskárosodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aerob gyakorlat
Az SCZ-vel diagnosztizált alanyok hetente háromszor végeznek spinórákat tartalmazó aerob gyakorlatokat álló kerékpár-ergométeren. A gyakorlatok időtartama az edzésenkénti kezdeti 20 percről maximum 45 percre nő, ha 12 héten keresztül hetente 5 perccel nő.
Viselkedési: Aerob gyakorlat
Az SCZ-vel diagnosztizált alanyok hetente háromszor végeznek spinórákat tartalmazó aerob gyakorlatokat álló kerékpár-ergométeren. A gyakorlatok időtartama az edzésenkénti kezdeti 20 percről maximum 45 percre nő, ha 12 héten keresztül hetente 5 perccel nő.
Aktív összehasonlító: Egyensúly és nyújtás
Azok az alanyok, akiknél SCZ-t diagnosztizáltak, egy egyensúlyi és nyújtási programot hajtanak végre, amely progresszív teljes test nyújtásból és tonizáló gyakorlatokból áll. A gyakorlatok időtartama az edzésenkénti kezdeti 20 percről maximum 45 percre nő, ha 12 héten keresztül hetente 5 perccel nő.
Viselkedési: Egyensúly és nyújtás
Azok az alanyok, akiknél SCZ-t diagnosztizáltak, egy egyensúlyi és nyújtási programot hajtanak végre, amely progresszív teljes test nyújtásból és tonizáló gyakorlatokból áll. A gyakorlatok időtartama az edzésenkénti kezdeti 20 percről maximum 45 percre nő, ha 12 héten keresztül hetente 5 perccel nő.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kognitív funkciókban, a Skizofrénia Kognitív Akkumulátora (MCCB) mérési és kezelési kutatása (MATRICS) pontszámai alapján értékelve
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A kognitív funkciók értékelése a MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) segítségével történik. Hét kulcsfontosságú kognitív területet értékel: feldolgozási sebesség, figyelem/éberség, munkamemória, verbális tanulás, vizuális tanulás, érvelés és problémamegoldás, valamint a szociális kogníció. Az MCCB egy számítógépes pontozási rendszerrel rendelkező tesztkészlet, amely az életkorhoz és a nemhez igazított T-pontszámokat állít elő, amelyeket az MCCB szoftver az összetett pontszámok létrehozására használ. A normál kontrollpopuláció T-pontszámainak tartománya 0 és 100 között van, 50-es átlaggal és 10-es szórással. A magasabb pontszámok jobb általános kognitív működést jeleznek. Az MCCB magasabb összetett pontszáma jobb kognitív funkciót jelez, azonban nincsenek klinikailag szignifikáns küszöbértékek. Az alábbiakban közölt pontszámok ezen összetett pontszámok átlagának +/- szórása.
Alapállapot, 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a funkcionális képességekben
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A funkcionális képességeket a University of California San Diego Performance-Based skill assessment (UPSA) segítségével értékelik. Az UPSA a mindennapi életben szokásos tevékenységek elvégzésére való funkcionális képesség mérőszáma. Felméri a kommunikációs, pénzügyi és háztartási készségeket, valamint a gyógyszerkezelés, a közlekedésben való navigálás, valamint a tevékenységek megszervezésének és megtervezésének képességét. Minden mérőszám nyers pontszámot hoz létre, amelyet összeadva összetett pontszám jön létre. A magasabb pontszám jobb funkcionális képességet jelez. Nincsenek klinikailag jelentős küszöbértékek. Az egyén által elért maximális pontszám 87, a minimum pedig 0 volt. A pontszámot skálaegységekben adják meg.
Alapállapot, 12 hét
Változás az MCCB-pontszámokban
Időkeret: Alapállapot, 20 hét
A kognitív funkciók értékelése a MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) segítségével történik. Hét kulcsfontosságú kognitív területet értékel: feldolgozási sebesség, figyelem/éberség, munkamemória, verbális tanulás, vizuális tanulás, érvelés és problémamegoldás, valamint a szociális kogníció. Az MCCB egy számítógépes pontozási rendszerrel rendelkező tesztkészlet, amely az életkorhoz és a nemhez igazított T-pontszámokat állít elő, amelyeket az MCCB szoftver az összetett pontszámok létrehozására használ. A normál kontrollpopuláció T-pontszámainak tartománya 0 és 100 között van, 50-es átlaggal és 10-es szórással. Az MCCB magasabb összetett pontszáma jobb kognitív funkciót jelez, azonban nincsenek klinikailag szignifikáns küszöbértékek. Az alábbiakban közölt pontszámok ezen összetett pontszámok átlagának +/- szórása.
Alapállapot, 20 hét
Pontszám változás a Kaliforniai Egyetem San Diego-i teljesítmény-alapú készségek felmérésén (UPSA)
Időkeret: Alapállapot, 20 hét
A funkcionális képességeket a University of California San Diego Performance-Based skill assessment (UPSA) segítségével értékelik. Az UPSA a mindennapi életben szokásos tevékenységek elvégzésére való funkcionális képesség mérőszáma. Felméri a kommunikációs, pénzügyi és háztartási készségeket, valamint a gyógyszerkezelés, a közlekedésben való navigálás, valamint a tevékenységek megszervezésének és megtervezésének képességét. Minden mérőszám nyers pontszámot hoz létre, amelyet összeadva összetett pontszám jön létre. A magasabb pontszám jobb funkcionális képességet jelez. Nincsenek klinikailag jelentős küszöbértékek. Az egyén által elért maximális pontszám 87, a minimum pedig 0 volt. A pontszámot skálaegységekben adják meg.
Alapállapot, 20 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Együttműködők

Emory University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erica J. Duncan, MD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D1897-P
  • 1I21RX001897-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • IRB00082701 (Egyéb azonosító: IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aerob gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel