Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia aerobowe dla poznania w schizofrenii

21 października 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
To badanie oceni zdolność ćwiczeń aerobowych (AE) do poprawy funkcji poznawczych u osób ze schizofrenią. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch interwencji: (1) zajęcia aerobowe (rower stacjonarny lub „spin”) do 45 minut trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni lub (2) zajęcia równowagi i rozciągania do do 45 minut trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Schizofrenia (SCZ) to ciężka, przewlekła i powodująca niepełnosprawność choroba psychotyczna, na którą cierpi około 87 000 weteranów. Poprzednie badania wykazały poprawę pamięci krótkotrwałej z AE, ale brakuje informacji na temat efektów poznawczych AE w SCZ. Badacze chcą ustalić, czy dwanaście tygodni treningu AE poprawia funkcje poznawcze u weteranów z SCZ.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
  • utrzymywane na stałych dawkach ambulatoryjnych leków psychiatrycznych przez co najmniej 30 dni
  • zgodny z obserwacją ambulatoryjną
  • mieć stabilne miejsce do życia
  • dojazd do szpitala
  • uprawianie regularnej aktywności fizycznej przez mniej niż 20 minut tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe;
  • uzależnienia od substancji czynnej w ciągu ostatnich 30 dni
  • więcej niż 2 hospitalizacje psychiatryczne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • znane zakażenie wirusem HIV lub AIDS
  • historia urazowego uszkodzenia mózgu
  • obecne zaburzenie napadowe
  • Choroba Alzheimera lub inna demencja
  • historia kliniczna łagodnych zaburzeń poznawczych
  • Choroba Parkinsona
  • inna obecnie klinicznie istotna choroba neurologiczna
  • niestabilny stan zdrowia, który mógłby zakłócić trening fitness
  • znaczne upośledzenie słuchu lub wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe
Osoby z rozpoznaniem SCZ będą wykonywały ćwiczenia aerobowe polegające na zajęciach spinningowych 3 razy w tygodniu na stacjonarnym ergometrze rowerowym. Czas ćwiczeń będzie wzrastał od początkowych 20 minut na sesję do maksymalnie 45 minut, zwiększając się o 5 minut co tydzień przez 12 tygodni.
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
Osoby z rozpoznaniem SCZ będą wykonywały ćwiczenia aerobowe polegające na zajęciach spinningowych 3 razy w tygodniu na stacjonarnym ergometrze rowerowym. Czas ćwiczeń będzie wzrastał od początkowych 20 minut na sesję do maksymalnie 45 minut, zwiększając się o 5 minut co tydzień przez 12 tygodni.
Aktywny komparator: Równowaga i rozciąganie
Osoby z rozpoznaniem SCZ ukończą program równoważenia i rozciągania składający się z progresywnych ćwiczeń rozciągających i ujędrniających całe ciało. Czas ćwiczeń będzie wzrastał od początkowych 20 minut na sesję do maksymalnie 45 minut, zwiększając się o 5 minut co tydzień przez 12 tygodni.
Behawioralne: Równowaga i rozciąganie
Osoby z rozpoznaniem SCZ ukończą program równoważenia i rozciągania składający się z progresywnych ćwiczeń rozciągających i ujędrniających całe ciało. Czas ćwiczeń będzie wzrastał od początkowych 20 minut na sesję do maksymalnie 45 minut, zwiększając się o 5 minut co tydzień przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych, oceniana na podstawie wyników pomiarów i badań nad leczeniem w celu poprawy funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensusowa bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu baterii poznawczej MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB). Ocenia siedem kluczowych domen poznawczych: szybkość przetwarzania, uwaga/czujność, pamięć robocza, uczenie się werbalne, uczenie się wizualne, rozumowanie i rozwiązywanie problemów oraz poznanie społeczne. MCCB to zestaw testów ze skomputeryzowanym systemem punktacji, który tworzy wyniki T, dostosowane do wieku i płci, które są wykorzystywane przez oprogramowanie MCCB do tworzenia wyników złożonych. Zakres T-score dla normalnej populacji kontrolnej wynosi od 0 do 100 ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na lepsze ogólne funkcjonowanie poznawcze. Wyższy wynik złożony w MCCB wskazuje na lepszą funkcję poznawczą, jednak nie ma klinicznie istotnych progów. Wyniki podane poniżej są średnimi +/- odchylenia standardowe tych złożonych wyników.
Linia bazowa, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Zdolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą oceny umiejętności opartej na wynikach (UPSA) Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego. UPSA jest miarą funkcjonalnej zdolności do wykonywania codziennych czynności. Ocenia umiejętności komunikacyjne, finansowe i domowe, a także umiejętność zarządzania lekami, poruszania się w transporcie oraz organizowania i planowania działań. Każdy takt tworzy surowy wynik, który jest sumowany w celu utworzenia wyniku złożonego. Wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność funkcjonalną. Brak klinicznie istotnych progów. Maksymalny wynik, jaki osoba mogła uzyskać, wynosił 87, a minimalny 0. Wynik podawany jest w jednostkach skali.
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana wyników MCCB
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu baterii poznawczej MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB). Ocenia siedem kluczowych domen poznawczych: szybkość przetwarzania, uwaga/czujność, pamięć robocza, uczenie się werbalne, uczenie się wizualne, rozumowanie i rozwiązywanie problemów oraz poznanie społeczne. MCCB to zestaw testów ze skomputeryzowanym systemem punktacji, który tworzy wyniki T, dostosowane do wieku i płci, które są wykorzystywane przez oprogramowanie MCCB do tworzenia wyników złożonych. Zakres T-score dla normalnej populacji kontrolnej wynosi od 0 do 100 ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższy wynik złożony w MCCB wskazuje na lepszą funkcję poznawczą, jednak nie ma klinicznie istotnych progów. Wyniki podane poniżej są średnimi +/- odchylenia standardowe tych złożonych wyników.
Wartość bazowa, 20 tygodni
Zmiana wyników w ocenie umiejętności opartej na wynikach na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Diego (UPSA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
Zdolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą oceny umiejętności opartej na wynikach (UPSA) Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego. UPSA jest miarą funkcjonalnej zdolności do wykonywania codziennych czynności. Ocenia umiejętności komunikacyjne, finansowe i domowe, a także umiejętność zarządzania lekami, poruszania się w transporcie oraz organizowania i planowania działań. Każdy takt tworzy surowy wynik, który jest sumowany w celu utworzenia wyniku złożonego. Wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność funkcjonalną. Brak klinicznie istotnych progów. Maksymalny wynik, jaki osoba mogła uzyskać, wynosił 87, a minimalny 0. Wynik podawany jest w jednostkach skali.
Wartość bazowa, 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Erica J. Duncan, MD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D1897-P
  • 1I21RX001897-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • IRB00082701 (Inny identyfikator: IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj