Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aërobe oefening voor cognitie bij schizofrenie

21 oktober 2019 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Deze studie zal het vermogen van aërobe oefening (AE) evalueren om de cognitie bij mensen met schizofrenie te verbeteren. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee interventies: (1) aerobicsles (stationaire fiets of "spin"-les) gedurende maximaal 45 minuten drie keer per week gedurende 12 weken, of (2) balans- en rekoefeningen voor maximaal tot 45 minuten drie keer per week gedurende 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schizofrenie (SCZ) is een ernstige, chronische en invaliderende psychotische ziekte die ongeveer 87.000 veteranen treft. Eerdere studies hebben een verbeterd kortetermijngeheugen met AE gemeld, maar er is een gebrek aan informatie over cognitieve effecten van AE bij SCZ. De onderzoekers willen bepalen of twaalf weken AE-training de cognitieve functie verbetert bij veteranen met SCZ.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
  • onderhouden op stabiele doses van poliklinische psychiatrische medicijnen gedurende ten minste 30 dagen
  • voldoet aan de poliklinische follow-up
  • een stabiele plek hebben om te wonen
  • toegang tot vervoer naar het ziekenhuis
  • de afgelopen maand minder dan 20 minuten per week aan regelmatige lichaamsbeweging heeft gedaan

Uitsluitingscriteria:

  • Bipolaire stoornis;
  • afhankelijkheid van een werkzame stof in de voorafgaande 30 dagen
  • meer dan 2 psychiatrische opnames in de voorafgaande zes maanden
  • bekende hiv-infectie of aids
  • geschiedenis van traumatisch hersenletsel
  • huidige epileptische aandoening
  • De ziekte van Alzheimer of andere vormen van dementie
  • klinische geschiedenis van milde cognitieve stoornissen
  • ziekte van Parkinson
  • andere huidige klinisch significante neurologische aandoening
  • onstabiele medische aandoening waarvan verwacht wordt dat deze de fitnesstraining verstoort
  • aanzienlijke gehoor- of visuele beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Aerobic oefening
Proefpersonen met een diagnose van SCZ zullen 3 keer per week aërobe oefeningen doen bestaande uit spinlessen op een stationaire fietsergometer. De trainingstijd zal toenemen van een eerste 20 minuten per sessie tot een maximum van 45 minuten door gedurende 12 weken elke week 5 minuten te verhogen.
Gedragsmatig: Aerobic oefening
Proefpersonen met een diagnose van SCZ zullen 3 keer per week aërobe oefeningen doen bestaande uit spinlessen op een stationaire fietsergometer. De trainingstijd zal toenemen van een eerste 20 minuten per sessie tot een maximum van 45 minuten door gedurende 12 weken elke week 5 minuten te verhogen.
Actieve vergelijker: Evenwicht en stretchen
Proefpersonen met een diagnose van SCZ zullen een evenwichts- en rekprogramma voltooien dat bestaat uit progressieve rek- en toningoefeningen voor het hele lichaam. De trainingstijd zal toenemen van een eerste 20 minuten per sessie tot een maximum van 45 minuten door gedurende 12 weken elke week 5 minuten te verhogen.
Gedragsmatig: Evenwicht en stretchen
Proefpersonen met een diagnose van SCZ zullen een evenwichts- en rekprogramma voltooien dat bestaat uit progressieve rek- en toningoefeningen voor het hele lichaam. De trainingstijd zal toenemen van een eerste 20 minuten per sessie tot een maximum van 45 minuten door gedurende 12 weken elke week 5 minuten te verhogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve functie, beoordeeld door scores op het meet- en behandelingsonderzoek om de cognitie bij schizofrenie te verbeteren (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
De cognitieve functie wordt beoordeeld met behulp van de MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB). Het beoordeelt zeven belangrijke cognitieve domeinen: verwerkingssnelheid, aandacht/waakzaamheid, werkgeheugen, verbaal leren, visueel leren, redeneren en probleemoplossing, en sociale cognitie. De MCCB is een reeks tests met een geautomatiseerd scoresysteem dat T-scores produceert, aangepast voor leeftijd en geslacht, die door de MCCB-software worden gebruikt om samengestelde scores te creëren. Het bereik van T-scores voor een normale controlepopulatie ligt tussen 0 en 100 met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Hogere scores duiden op een beter algemeen cognitief functioneren. Een hogere samengestelde score op de MCCB wijst op een betere cognitieve functie, maar er zijn geen klinisch significante drempels. De hieronder gerapporteerde scores zijn gemiddelden +/- standaarddeviaties van deze samengestelde scores.
Basislijn, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functioneel vermogen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Functioneel vermogen zal worden beoordeeld met behulp van de University of California San Diego Performance-Based Skills Assessment (UPSA). De UPSA is een maatstaf voor het functionele vermogen om algemene dagelijkse activiteiten uit te voeren. Het beoordeelt communicatieve, financiële en huishoudelijke vaardigheden, evenals het vermogen om medicatie te beheren, door transport te navigeren en een activiteit te organiseren en te plannen. Elke meting creëert een ruwe score die wordt opgeteld om een ​​samengestelde score te creëren. Een hogere score duidt op een beter functioneel vermogen. Geen klinisch significante drempels. De maximale score die een individu kon behalen was 87 en de minimumscore was 0. De score wordt gerapporteerd op schaaleenheden.
Basislijn, 12 weken
Verandering in MCCB-scores
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
De cognitieve functie wordt beoordeeld met behulp van de MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB). Het beoordeelt zeven belangrijke cognitieve domeinen: verwerkingssnelheid, aandacht/waakzaamheid, werkgeheugen, verbaal leren, visueel leren, redeneren en probleemoplossing, en sociale cognitie. De MCCB is een reeks tests met een geautomatiseerd scoresysteem dat T-scores produceert, aangepast voor leeftijd en geslacht, die door de MCCB-software worden gebruikt om samengestelde scores te creëren. Het bereik van T-scores voor een normale controlepopulatie ligt tussen 0 en 100 met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Een hogere samengestelde score op de MCCB wijst op een betere cognitieve functie, maar er zijn geen klinisch significante drempels. De hieronder gerapporteerde scores zijn gemiddelden +/- standaarddeviaties van deze samengestelde scores.
Basislijn, 20 weken
Verandering in scores op de University of California San Diego Performance-Based Skills Assessment (UPSA)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
Functioneel vermogen zal worden beoordeeld met behulp van de University of California San Diego Performance-Based Skills Assessment (UPSA). De UPSA is een maatstaf voor het functionele vermogen om algemene dagelijkse activiteiten uit te voeren. Het beoordeelt communicatieve, financiële en huishoudelijke vaardigheden, evenals het vermogen om medicatie te beheren, door transport te navigeren en een activiteit te organiseren en te plannen. Elke meting creëert een ruwe score die wordt opgeteld om een ​​samengestelde score te creëren. Een hogere score duidt op een beter functioneel vermogen. Geen klinisch significante drempels. De maximale score die een individu kon behalen was 87 en de minimumscore was 0. De score wordt gerapporteerd op schaaleenheden.
Basislijn, 20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Medewerkers

Emory University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erica J. Duncan, MD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D1897-P
  • 1I21RX001897-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • IRB00082701 (Andere identificatie: IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aerobic oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren