远程简短干预和转介酒精治疗服务 (RBIRT)
研究概览
详细说明
意义:USPHSTF、SAMHSA、CDC 和 NIAAA 已经确认在医疗环境中筛查超过 NIAAA 低风险限度的酒精消费的重要性,对那些筛查呈阳性或有其他酒精使用障碍证据的人进行简短的教育和激励咨询, 并在适当时转诊至治疗 (SBIRT)。 然而,转化为临床实践仍然难以捉摸。 Polaris Health Directions(小型企业)和马萨诸塞大学医学院(研究所)合作解决了这个问题,方法是创建远程简短干预和酒精治疗转诊服务 (R-BIRT),这是一种提供基于证据的远程医疗服务以具有成本效益、可持续的方式在就医期间进行简短的酒精干预和转诊治疗。
调查人员:调查人员在酒精 SBIRT 方面拥有丰富的专业知识(Boudreaux、Bernstein);远程医疗(布德罗);行为干预技术的开发、测试和营销(Boudreaux、Harralson);比较有效性试验设计和分析(巴顿);和卫生经济学(Sachs)。 该团队总共发表了 100 多篇与 SBIRT 和组成技术领域相关的出版物。
创新:第 2 阶段 STTR 将开创酒精 SBIRT 的远程医疗交付。 它将足够灵活,适用于各种医疗环境,并将开发和扩展能够促进远程医疗和面对面 SBIRT 交付模式的软件。 它将通过探索作用机制进一步创新 SBIRT 研究和临床实践,这是一个很少纳入 SBIRT 研究的目标。
方法:该设计是一项双臂、单盲(结果评估者)、随机、非劣效性试验。 饮酒超过 NIAAA 低风险限值或有酒精使用障碍证据的急诊科 (ED) 患者 (n=356) 将被随机分配到远程医疗模型 (R-BIRT) 或黄金标准的现场干预 (SBIRT) ) 并在访问后使用多方法成果实现计划进行了 6 个月的跟踪。 该研究将确定远程医疗模式与面对面模式相比在减少酒精使用和酒精相关后果方面的非劣效性,同时表明远程医疗模式在两者中更具成本效益。 将检查行动机制,包括患者对低风险饮酒限制的了解、动机、自我效能、药物滥用治疗启动和自助计划参与。
环境:随着 R-BIRT 第一阶段和其他相关项目的成功,包括之前的大规模第二阶段 STTR 临床试验,Polaris 和 UMass 已经明确建立了他们成功开展这项研究、传播其结果和营销最终产品的能力产品。
影响:由于酒精滥用、滥用和依赖给人类带来痛苦和医疗保健成本带来巨大负担,因此以比现有模型更具成本效益且更容易的方式提供高质量、循证护理的策略有可能发挥作用对公众健康造成重大影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、美国、01655
- University of Massachusetts Medical School
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 岁或以上。
- 向麻省大学急诊科求诊。
- 在 NIAAA 年龄和性别匹配的低风险饮酒限度以上饮酒筛查呈阳性。
- AUDIT-10 得分大于 8 表明存在酒精使用障碍的风险。
排除标准:
- 改变的精神状态(不警觉,不定向,精神病,持续中毒)。
- 可以接触最初表现为醉酒但后来就诊时不再醉酒的患者。
- 目前正在酒精治疗中。
- DAST-10 得分大于 3。
- 目前处于国家拘留或可能导致监禁的未决法律行动中。
- 无法解释学习要求。
- 没有可靠的电话接入。
- 不会说英语。
- 已经报名参加试训。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实时响应
远程医疗模式或 SBIRT 的远程管理,一种短期、简短的干预和转诊酒精滥用治疗。
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干预组将接受远程医疗或远程行为干预和物质使用转介 (RBIRT)。
另一组将照常接受治疗,即 SBIRT。
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有源比较器:SBIRT
面对面干预和转介酒精滥用治疗。
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面对面的标准干预被认为是“照常治疗”。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线相比,整个研究期间饮酒量的变化。
大体时间:急诊科 (ED) 就诊后 1、3、6 个月
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与 ED SBIRT 研究的最新标准一致,将通过为期一周的时间线回溯 (TLFB) 来衡量饮酒情况,这是一种经过验证的程序,其中参与者报告他们在过去 7 天里每天消耗的饮料数量促进召回的协议。
这将允许计算饮料/周和饮酒超过 NIAAA 低风险饮酒限制。
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急诊科 (ED) 就诊后 1、3、6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与基线相比,整个研究期间酒精相关后果的变化。
大体时间:急诊就诊后 1、3、6 个月
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与酒精相关的后果将通过问题简述 (SIPs+6) 来衡量。
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急诊就诊后 1、3、6 个月
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与基线相比,6 个月时急性医疗保健利用率的变化。
大体时间:急诊就诊后 6 个月
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康奈尔服务指数将用于确定所有门诊和住院医疗保健的使用,包括药物滥用治疗。
它将被修改以评估自助计划的参与度,例如匿名戒酒会。
根据我们在其他研究中使用的标准程序,将通过联系治疗提供者来验证自我报告的药物滥用治疗开始。
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急诊就诊后 6 个月
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比较两种干预措施的成本:SBIRT 和 RBIRT。
大体时间:急诊就诊后 6 个月
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干预成本数据将通过标准成本计算方法进行估算,同时考虑与提供两种干预措施相关的所有成本。
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急诊就诊后 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Edwin D Boudreaux, PhD、University of Massachusetts, Worcester
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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