Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt etäinterventio ja lähetteet alkoholin hoitopalveluun (RBIRT)

tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Polaris Health Directions
Perinteinen paradigma, joka perustuu lääkäreiden ja sairaanhoitajien kouluttamiseen tai käyttää paikan päällä olevia interventioasiantuntijoita alkoholin seulonnan, lyhytintervention ja hoitoon lähettämisen (SBIRT) suorittamiseen, on osoittautunut kestämättömäksi useimmissa kliinisissä olosuhteissa. Alkoholin Remote Brief Intervention and Referral to Treatment (R-BIRT) on innovatiivinen etäterveyspalvelumalli, jolla on potentiaalia parantaa kansanterveyttä näyttöön perustuvan neuvonnan avulla potilaille, jotka ylittävät NIAAA:n alhaisen riskin juomarajat tai joilla on todisteita alkoholinkäyttöhäiriöstä. ammattimaista ja omatoimista hoitoa. Asianmukaisille R-BIRT-palvelu tarjoaa helpottuneet lähetteet alkoholin väärinkäyttöön erikoistuneeseen hoitoon. Palvelumallia tutkitaan ensiapuosastolla (ED) sen hyödyllisyyden osoittamiseksi lääketieteellisessä ympäristössä, jossa riskialtista alkoholinkäyttöä ja alkoholinkäyttöhäiriöitä on erittäin paljon; Malli on kuitenkin olennainen ja se on käytettävissä useissa terveydenhuollon ympäristöissä, mukaan lukien perusterveydenhuollon käytännöt. Uusi mallimme, R-BIRT, haastaa vallitsevan paradigman ja tarjoaa lupauksen kliinisen tehon lisäksi myös parantuneesta kustannustehokkuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Merkitys: USPHSTF, SAMHSA, CDC ja NIAAA ovat vahvistaneet terveydenhuollon seulonnan tärkeyden NIAAA:n matalan riskin rajat ylittävälle alkoholinkäytölle, lyhyttä koulutus- ja motivaationeuvontaa niille, joiden seulonta on positiivinen tai joilla on muita todisteita alkoholinkäyttöhäiriöstä. ja tarvittaessa lähete hoitoon (SBIRT). Siirtyminen kliiniseen käytäntöön on kuitenkin edelleen vaikeasti saavutettavissa. Polaris Health Directions (Small Business) ja University of Massachusetts Medical School (Research Institute) ovat tehneet yhteistyötä ratkaistakseen tämän ongelman luomalla Remote Brief Intervention and Referral to Treatment -palvelun alkoholille (R-BIRT), etäterveyspalvelun todisteisiin perustuvien toimittamiseen. alkoholin lyhytinterventiot ja hoitoon ohjautuminen lääketieteellisen kohtaamisen aikana kustannustehokkaalla ja kestävällä tavalla.

Tutkijat: Tutkijoilla on laaja asiantuntemus alkoholin SBIRT:stä (Boudreaux, Bernstein); etäterveys (Boudreaux); käyttäytymiseen liittyvien interventiotekniikoiden kehittäminen, testaus ja markkinointi (Boudreaux, Harralson); vertaileva tehokkuuskokeiden suunnittelu ja analyysi (Barton); ja terveystaloustiede (Sachs). Yhdessä tiimillä on yli 100 julkaisua, jotka liittyvät SBIRT:iin ja sen teknologia-alueisiin.

Innovaatio: Tämä vaiheen 2 STTR on SBIRT:n etäterveydenhuollon edelläkävijä alkoholille. Se on riittävän joustava erilaisiin lääketieteellisiin tilanteisiin, ja se kehittää ja laajentaa ohjelmistoja, jotka voivat helpottaa sekä etäterveydenhuollon että henkilökohtaisen SBIRT-toimituksen malleja. Se innovoi edelleen SBIRT-tutkimusta ja kliinistä käytäntöä tutkimalla toimintamekanismeja, mikä on harvoin SBIRT-tutkimuksiin sisällytetty tavoite.

Lähestymistapa: Suunnitelma on kaksihaarainen, yksisokko (tulosten arvioija), satunnaistettu, ei-alempiarvoisuuskoe. Päivystyspoliklinikan potilaat (n=356), jotka juovat yli NIAAA:n matalan riskin rajat tai joilla on näyttöä alkoholinkäyttöhäiriöstä, satunnaistetaan etäterveysmalliin (R-BIRT) tai kultaisen standardin mukaiseen henkilökohtaiseen interventioon (SBIRT). ) ja seurattiin 6 kuukauden ajan käynnin jälkeen käyttämällä usean menetelmän tulosten saavuttamissuunnitelmaa. Tutkimuksessa selvitetään etäterveysmallin ei-alempiarvoisuus alkoholinkäytön ja alkoholiin liittyvien seurausten vähentämisessä henkilökohtaiseen malliin verrattuna ja samalla osoitetaan, että etäterveysmalli on näistä kahdesta kustannustehokkain. Toimintamekanismeja, mukaan lukien potilaan tietämys alhaisista juomarajoista, motivaatio, omatehokkuus, päihdehoidon aloittaminen ja oma-apuohjelman osallistuminen, tutkitaan.

Ympäristö: R-BIRT-vaiheen 1 ja muiden asiaankuuluvien projektien, mukaan lukien aiemmat laajamittaiset vaiheen 2 STTR-kliiniset tutkimukset, onnistumisen myötä Polaris ja UMass ovat selvästi osoittaneet kykynsä suorittaa tämä tutkimus menestyksekkäästi, levittää sen tuloksia ja markkinoida lopullista tutkimusta. tuote.

Vaikutus: Koska alkoholin väärinkäyttö, väärinkäyttö ja riippuvuus aiheuttavat valtavan taakan sekä inhimillisissä kärsimyksissä että terveydenhuollon kustannuksissa, strategialla, joka tarjoaa korkealaatuista, näyttöön perustuvaa hoitoa tavalla, joka on kustannustehokkaampi ja helpompi kuin nykyiset mallit, voi olla merkittävä vaikutus kansanterveyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

330

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha tai vanhempi.
  • Esittyy hoitoon UMassin päivystysosastolle.
  • NIAAA:n iän ja sukupuolen ylittävän alkoholinkäytön positiiviset näytöt vastasivat alhaisia ​​riskirajoja.
  • AUDIT-10 pistemäärä yli 8 viittaa alkoholinkäyttöhäiriön riskiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muuttunut henkinen tila (ei valpas, ei suuntautunut, psykoottinen, jatkuva myrkytys).
  • Potilaita, jotka esiintyvät alun perin päihtyneinä, mutta jotka eivät ole päihtyneet myöhemmin käynnin aikana, voidaan ottaa yhteyttä.
  • Tällä hetkellä alkoholihoidossa.
  • DAST-10-pisteet yli 3.
  • Tällä hetkellä valtion säilöönotto tai vireillä oikeustoimi, joka saattaa johtaa vankeuteen.
  • Opintovaatimuksia ei voi muotoilla.
  • Ei luotettavaa puhelinliittymää.
  • Ei puhu englantia.
  • Hän on jo ilmoittautunut oikeudenkäyntiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RBIRT
Etäterveysmalli eli SBIRT:n etähallinta, lyhytaikainen, lyhyt interventio ja lähete hoitoon alkoholin väärinkäytön vuoksi.
Interventioryhmä saa etäterveys- tai etäkäyttäytymisintervention ja lähetteen päihteiden käyttöön (RBIRT). Toinen ryhmä saa hoitoa normaalisti, joka on SBIRT.
Active Comparator: SBIRT
Kasvotusten väliintulo ja lähete hoitoon alkoholin väärinkäytön vuoksi.
Kasvotusten tavallinen interventio katsottiin "hoidoksi tavalliseen tapaan".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkoholinkäytössä tutkimusjakson aikana verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta ensiapuosaston (ED) käynnin jälkeen
ED SBIRT -tutkimuksen uusimpien standardien mukaisesti alkoholinkäyttöä mitataan viikon pituisella aikajanan seurantamenetelmällä (TLFB), joka on validoitu menettely, jossa osallistujat raportoivat juomiensa määrän joka päivä viimeisen seitsemän päivän aikana. protokolla, joka helpottaa muistamista. Tämä mahdollistaa juomien/viikkojen ja NIAAA:n alhaisen riskin juomarajojen ylittämisen laskemisen.
1, 3, 6 kuukautta ensiapuosaston (ED) käynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset alkoholiin liittyvissä seurauksissa tutkimusjakson aikana verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 1,3,6 kuukautta ED-käynnin jälkeen
Alkoholiin liittyviä seurauksia mitataan Short Inventory of Problems (SIPs+6) avulla.
1,3,6 kuukautta ED-käynnin jälkeen
Muutokset akuutin terveydenhuollon käytössä 6 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ED-käynnin jälkeen
Cornell Services -indeksiä käytetään selvittämään kaikkea avo- ja sairaalahoitoa, mukaan lukien päihdehoito. Sitä muutetaan niin, että se arvioi myös itseapuohjelmien, kuten Anonyymien alkoholistien, sitoutumista. Muissa tutkimuksissa käytettyjen standardimenettelyjemme mukaisesti itse ilmoittama päihdehoidon aloittaminen validoidaan ottamalla yhteyttä hoidon tarjoajaan.
6 kuukautta ED-käynnin jälkeen
Vertaa molempien interventioiden kustannuksia: SBIRT ja RBIRT.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ED-käynnin jälkeen
Toimenpiteiden kustannustiedot arvioidaan vakiokustannusmenetelmillä ottaen huomioon kaikki kummankin toimenpiteen toimittamiseen liittyvät kustannukset.
6 kuukautta ED-käynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Edwin D Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa